Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af følelsesrelaterede molekylære biomarkører i spyt (EMJOY)

27. januar 2026 opdateret af: Laurence MOLINA, Sys2Diag

Evaluering af følelsesrelaterede spektvæskemolekylære biomarkører efter lugtestimuli

Nyere undersøgelser viser, at følelsesmæssige tilstande (positive og negative) kan skelnes ved fysiologiske reaktioner. Denne fysiologiske regulering skyldes virkningen af enzymer og hormoner, der repræsenterer aktiviteten i det autonome nervesystem. Måling af specifikke biomarkører (enzymer, hormoner) ved hjælp af ikke-invasive biologiske tests i spyt vil derfor give fysiologiske data om en persons følelsesmæssige tilstand som reaktion på stimuli, især lugtstimuli.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser viser, at emotionelle tilstande (positive og negative) kan skelnes ved fysiologiske responser. Denne fysiologiske regulering stammer fra virkningen af enzymer og hormoner, der repræsenterer aktiviteten i det autonome nervesystem. Måling af specifikke biomarkører (enzymer, hormoner) ved brug af ikke-invasive biologiske tests i spyt, vil derfor give fysiologiske data om en persons emotionelle tilstand (Giacomello et al. 2020) som respons på stimuli, især olfaktoriske stimuli.

Formålet med den foreslåede forskning er at identificere og måle et signatur af molekylære biomarkører i spyt, forbundet med følelser efter en eller flere olfaktoriske stimuli (f.eks. kortisol- og alfa-amylasekoncentration stiger efter stimulering).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence MOLINA, PhD
        • Underforsker:
          • Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen i denne undersøgelse vil bestå af raske frivillige, der opfylder berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig til at følge studieprocedurerne
  • Deltageren er i stand til at forstå formålet, karakteren og metodologien for studiet
  • Deltageren har underskrevet informeret samtykkeerklæring
  • Deltagere mellem 18 og 60 år.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere frataget frihed, beskyttede voksne, sårbare personer eller mindreårige
  • Deltagere med en påvist eller mistænkt kronisk infektionssygdom, der kan medføre en risiko for kontaminering under prøvehåndtering (laboratorier ikke udstyret til at håndtere denne type prøve)
  • Afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen.

Ikke-specifikke inklusionskriterier

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Deltagere med anosmi i løbet af de sidste 15 dage
  • Deltagere med symptomer og tegn på aktiv mundbetændelse, avanceret parodontitis eller svær gingivitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bras S-duft og derefter placebo
Deltagerne vil blive udsat for duft- og placebo-stimulering efter hinanden.
Andet: Identifikation og måling af et molekylært biomarkørsignatur
Niveauer af de biomarkører af interesse (DHEA, pg/mL; Oxytocin, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alpha Amylase, U/mL) vil blive målt i deltagernes spyt ved enzymatiske analysemetoder eller ELISA-type metoder udført ved hjælp af kommercielle kits.
Bras P Placebo derefter duft
Deltagerne vil successivt blive udsat for placebo og duftstimulation.
Andet: Identifikation og måling af et molekylært biomarkørsignatur
Niveauer af de biomarkører af interesse (DHEA, pg/mL; Oxytocin, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alpha Amylase, U/mL) vil blive målt i deltagernes spyt ved enzymatiske analysemetoder eller ELISA-type metoder udført ved hjælp af kommercielle kits.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer variationer
Tidsramme: 1 år
Evaluer variationer i flere molekylære biomarkører i spyt efter duftstimulus/duftstimuli, der kan være forbundet med en følelsesmæssig reaktion (positiv eller negativ).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer en molekylær biomarkørsignatur
Tidsramme: 2 år
Identificer et molekylært biomarkørsignatur i spyt efter parfumestimuli eller stimuli.
2 år
Evaluer basale værdier af biomarkører
Tidsramme: 3 år
Evaluér basale værdier af biomarkører, der udgør signaturen under normale, ustimulerede forhold (intraindividuelle, interindividuelle variationer, døgnrytme, alder, køn...).
3 år
Etabler sammenhænge mellem biomarkør-signaturer og følelsesvurderinger
Tidsramme: 3 år
Etabler korrelationer mellem biomarkørsignaturer og følelsesvurderinger baseret på andre kriterier, såsom spørgeskemaer.
3 år
Sammenlign biomarkørsignaturer
Tidsramme: 2 år
Sammenlign biomarkør-signaturer som svar på forskellige duftstimuli.
2 år
Evaluer signaturdynamik
Tidsramme: 1 år
Evaluer signaturdynamik efter stimulation
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sys2Diag

Samarbejdspartnere

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

14. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A02008-35
  • 22.03698.000189 (Anden identifikator: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emotion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner