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Avaliação de Biomarcadores Moleculares Salivares Relacionados com a Emoção (EMJOY)

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Laurence MOLINA, Sys2Diag

Avaliação de Biomarcadores Moleculares Salivares Relacionados com a Emoção Após Estímulos Olfativos

Estudos recentes mostram que os estados emocionais (positivos e negativos) podem ser discriminados por respostas fisiológicas. Esta regulação fisiológica resulta da ação de enzimas e hormonas que representam a atividade do sistema nervoso autónomo. A medição de biomarcadores específicos (enzimas, hormonas), através de testes biológicos não invasivos na saliva, forneceria, portanto, dados fisiológicos sobre o estado emocional de um indivíduo em resposta a estímulos, particularmente estímulos olfativos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos recentes mostram que os estados emocionais (positivos e negativos) podem ser discriminados por respostas fisiológicas. Esta regulação fisiológica decorre da ação de enzimas e hormonas que representam a atividade do sistema nervoso autónomo. A medição de biomarcadores específicos (enzimas, hormonas), utilizando testes biológicos não invasivos na saliva, forneceria, portanto, dados fisiológicos sobre o estado emocional de um indivíduo (Giacomello et al. 2020) em resposta a estímulos, particularmente estímulos olfativos.

O objetivo da investigação proposta é identificar e medir uma assinatura de biomarcadores moleculares na saliva, associada a emoções após um ou mais estímulos olfativos (por exemplo, a concentração de cortisol e alfa-amilase aumenta após a estimulação).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laurence MOLINA, PhD
        • Subinvestigador:
          • Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população deste estudo consistirá em voluntários saudáveis que cumpram os critérios de elegibilidade.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participante disposto a seguir os procedimentos do estudo
  • Participante capaz de compreender o objetivo, natureza e metodologia do estudo
  • Participante assinou o formulário de consentimento informado
  • Participantes entre os 18 e os 60 anos de idade.

Critérios de Exclusão:

  • Participantes privados de liberdade, adultos protegidos, pessoas vulneráveis ou menores
  • Participantes com doença infeciosa crónica comprovada ou suspeita que possa implicar um risco de contaminação durante a manipulação de amostras (laboratórios não equipados para lidar com este tipo de amostras)
  • Recusa em assinar o formulário de consentimento.

Critérios de inclusão não específicos

  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Participantes com anosmia nos últimos 15 dias
  • Participantes com sintomas e sinais de inflamação oral ativa, periodontite avançada ou gengivite grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bras S Fragrance depois placebo
Os sujeitos serão submetidos sucessivamente a estímulos com fragrância e placebo.
Os níveis dos biomarcadores de interesse (DHEA, pg/mL; Oxitocina, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alfa-Amilase, U/mL) serão medidos na saliva dos participantes através de métodos de ensaio enzimático ou métodos do tipo ELISA realizados com kits comerciais.
Bras P Placebo depois perfume
Os sujeitos serão sujeitos sucessivamente à estimulação com placebo e fragrância.
Os níveis dos biomarcadores de interesse (DHEA, pg/mL; Oxitocina, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alfa-Amilase, U/mL) serão medidos na saliva dos participantes através de métodos de ensaio enzimático ou métodos do tipo ELISA realizados com kits comerciais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar variações
Prazo: 1 ano
Avaliar variações em vários biomarcadores moleculares na saliva após estímulo/estímulos de fragrância que possam estar ligados a uma resposta emocional (positiva ou negativa).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar uma assinatura de biomarcadores moleculares
Prazo: 2 anos
Identificar uma assinatura de biomarcadores moleculares na saliva após estímulo ou estímulos de fragrância.
2 anos
Avaliar os valores basais dos biomarcadores
Prazo: 3 anos
Avaliar os valores basais dos biomarcadores que compõem a assinatura em condições normais e não estimuladas (variações intraindividuais, interindividuais, ritmo circadiano, idade, género...).
3 anos
Estabelecer correlações entre assinaturas de biomarcadores e avaliações de emoções
Prazo: 3 anos
Estabelecer correlações entre assinaturas de biomarcadores e classificações de emoção baseadas noutros critérios, como questionários.
3 anos
Comparar assinaturas de biomarcadores
Prazo: 2 anos
Compare assinaturas de biomarcadores em resposta a diferentes estímulos de fragrância.
2 anos
Avaliar a dinâmica da assinatura
Prazo: 1 ano
Avaliar a dinâmica da assinatura após estimulação
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A02008-35
  • 22.03698.000189 (Outro identificador: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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