Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av følelsesrelaterte salivære molekylære biomarkører (EMJOY)

27. januar 2026 oppdatert av: Laurence MOLINA, Sys2Diag

Evaluering av følelsesrelaterte molekylære biomarkører i spytt etter luktestimuli

Nylige studier viser at emosjonelle tilstander (positive og negative) kan skjelnes ved fysiologiske responser. Denne fysiologiske reguleringen er et resultat av virkningen til enzymer og hormoner som representerer aktiviteten i det autonome nervesystemet. Måling av spesifikke biomarkører (enzymer, hormoner), ved bruk av ikke-invaderende biologiske tester i spytt, vil derfor gi fysiologiske data om en persons emosjonelle tilstand som respons på stimuli, spesielt luktestimuli.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylige studier viser at følelsesmessige tilstander (positive og negative) kan skilles ut fra fysiologiske responser. Denne fysiologiske reguleringen stammer fra virkningen av enzymer og hormoner som representerer aktiviteten i det autonome nervesystemet. Måling av spesifikke biomarkører (enzymer, hormoner) ved bruk av ikke-invaderende biologiske tester i spytt, vil derfor gi fysiologiske data om en persons følelsesmessige tilstand (Giacomello et al. 2020) som svar på stimuli, spesielt luktestimuli.

Målet med den foreslåtte forskningen er å identifisere og måle en signatur av molekylære biomarkører i spytt, knyttet til følelser etter ett eller flere luktestimuli (f.eks. økt konsentrasjon av kortisol og alfa-amylase etter stimulering).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekruttering
        • SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laurence MOLINA, PhD
        • Underetterforsker:
          • Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiens populasjon vil bestå av friske frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker villig til å følge studiens prosedyrer
  • Deltaker i stand til å forstå formålet, naturen og metodikken til studien
  • Deltaker har signert informert samtykke-skjema
  • Deltakere mellom 18 og 60 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere som er fratatt frihet, vernet voksne, sårbare personer eller mindreårige
  • Deltakere med påvist eller mistenkt kronisk infeksjonssykdom som kan innebære risiko for kontaminering under prøvehåndtering (laboratorier ikke utstyrt for å håndtere denne type prøver)
  • Avslag på å signere samtykkeskjemaet.

Ikke-spesifikke inklusjonskriterier

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Deltakere som har hatt anosmi de siste 15 dagene
  • Deltakere med symptomer og tegn på aktiv munninflammasjon, avansert periodontitt eller alvorlig gingivitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bras S Parfyme deretter placebo
Deltakerne vil bli utsatt suksessivt for duft- og placebo-stimulering.
Annen: Identifikasjon og måling av en molekylær biomarkørsignatur
Nivåene av de interessante biomarkørene (DHEA, pg/ml; Oksytosin, pg/ml; Kortisol, pg/ml; Alfa-amylase, U/ml) vil bli målt i spyttet til deltakende forsøkspersoner ved hjelp av enzymatiske analysemetoder eller ELISA-type metoder utført med kommersielle sett.
Bras P Placebo deretter parfyme
Forsøkspersonene vil bli utsatt for etter hverandre placebo og duftstimulering.
Annen: Identifikasjon og måling av en molekylær biomarkørsignatur
Nivåene av de interessante biomarkørene (DHEA, pg/ml; Oksytosin, pg/ml; Kortisol, pg/ml; Alfa-amylase, U/ml) vil bli målt i spyttet til deltakende forsøkspersoner ved hjelp av enzymatiske analysemetoder eller ELISA-type metoder utført med kommersielle sett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer variasjoner
Tidsramme: 1 år
Evaluere variasjoner i flere molekylære biomarkører i spytt etter parfyme-stimulus/stimuli som kan være knyttet til en emosjonell respons (positiv eller negativ).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser en molekylær biomarkørsignatur
Tidsramme: 2 år
Identifiser en molekylær biomarkørsignatur i spytt etter parfymestimulus eller stimuli.
2 år
Evaluer basisverdier av biomarkører
Tidsramme: 3 år
Evaluer basisverdier av biomarkører som utgjør signaturen under normale, ustimulerte forhold (intraindividuelle, interindividuelle variasjoner, døgnrytme, alder, kjønn...).
3 år
Etabler sammenhenger mellom biomarkør-signaturer og følelsesvurderinger
Tidsramme: 3 år
Etablere korrelasjoner mellom biomarkørsignaturer og følelsesvurderinger basert på andre kriterier, som spørreskjemaer.
3 år
Sammenlign biomarkør-signaturer
Tidsramme: 2 år
Sammenlign biomarkørsignaturer som svar på forskjellige duftstimuli.
2 år
Evaluer signaturdynamikk
Tidsramme: 1 år
Evaluér signaturdynamikk etter stimulering
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sys2Diag

Samarbeidspartnere

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2023

Studiet fullført (Antatt)

14. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A02008-35
  • 22.03698.000189 (Annen identifikator: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere