Оценка эмоционально-связанных молекулярных биомаркеров в слюне (EMJOY)
27 января 2026 г. обновлено: Laurence MOLINA, Sys2Diag
Оценка связанных с эмоциями молекулярных биомаркеров в слюне после обонятельных стимулов
Недавние исследования показывают, что эмоциональные состояния (положительные и отрицательные) могут быть дифференцированы по физиологическим реакциям.
Эта физиологическая регуляция является результатом действия ферментов и гормонов, которые представляют активность вегетативной нервной системы.
Измерение специфических биомаркеров (ферментов, гормонов) с использованием неинвазивных биологических тестов в слюне, таким образом, предоставит физиологические данные об эмоциональном состоянии индивида в ответ на стимулы, особенно обонятельные стимулы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показывают, что эмоциональные состояния (положительные и отрицательные) могут быть дифференцированы по физиологическим реакциям. Эта физиологическая регуляция проистекает из действия ферментов и гормонов, которые представляют активность вегетативной нервной системы. Измерение специфических биомаркеров (ферментов, гормонов) с помощью неинвазивных биологических тестов в слюне, следовательно, предоставит физиологические данные об эмоциональном состоянии индивида (Giacomello et al. 2020) в ответ на стимулы, особенно обонятельные стимулы.
Цель предлагаемого исследования — выявить и измерить сигнатуру молекулярных биомаркеров в слюне, связанных с эмоциями после одного или нескольких обонятельных стимулов (например, концентрация кортизола и альфа-амилазы увеличивается после стимуляции).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Номер телефона: +33 (0) 467 047 481
- Электронная почта: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
-
Контакт:
- Franck MOLINA, Phd
- Номер телефона: +33 (0) 467 047 460
- Электронная почта: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Контакт:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Номер телефона: +33 (0) 467 047 481
- Электронная почта: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Главный следователь:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Младший исследователь:
- Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие здоровые добровольцы, соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Субъект готов соблюдать процедуры исследования
- Субъект способен понять цель, характер и методологию исследования
- Субъект подписал форму информированного согласия
- Субъекты в возрасте от 18 до 60 лет
Критерии исключения:
- Субъекты, лишенные свободы, недееспособные взрослые, уязвимые лица или несовершеннолетние
- Субъекты с подтвержденным или предполагаемым хроническим инфекционным заболеванием, которое может представлять риск заражения при обращении с образцами (лаборатории, не оборудованные для работы с данным типом образцов)
- Отказ от подписания формы согласия
Неспецифические критерии включения
- Беременные или кормящие женщины
- Субъекты с аносмией в течение последних 15 дней
- Субъекты с симптомами и признаками активного воспаления полости рта, запущенного пародонтита или тяжелого гингивита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Брас С Фрагранс, затем плацебо
Субъекты будут последовательно подвергнуты стимуляции ароматизатором и плацебо.
|
Уровни интересующих биомаркеров (DHEA, пг/мл; Окситоцин, пг/мл; Кортизол, пг/мл; Альфа-амилаза, Ед/мл) будут измеряться в слюне участвующих субъектов с помощью ферментативных методов анализа или методов типа ELISA, выполняемых с использованием коммерческих наборов.
|
|
Брас П Плацебо затем аромат
Участники будут последовательно подвергаться воздействию плацебо и ароматической стимуляции.
|
Уровни интересующих биомаркеров (DHEA, пг/мл; Окситоцин, пг/мл; Кортизол, пг/мл; Альфа-амилаза, Ед/мл) будут измеряться в слюне участвующих субъектов с помощью ферментативных методов анализа или методов типа ELISA, выполняемых с использованием коммерческих наборов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить вариации
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить изменения в нескольких молекулярных биомаркерах в слюне после воздействия парфюмерного стимула/стимулов, которые могут быть связаны с эмоциональным ответом (положительным или отрицательным).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентифицировать молекулярную биомаркерную сигнатуру
Временное ограничение: 2 года
|
Выявить молекулярную биомаркерную сигнатуру в слюне после воздействия парфюмерного стимула или стимулов.
|
2 года
|
|
Оценить исходные значения биомаркеров
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить базальные значения биомаркеров, составляющих сигнатуру, в нормальных, нестимулированных условиях (внутрииндивидуальные, межиндивидуальные вариации, циркадный ритм, возраст, пол...).
|
3 года
|
|
Установить корреляции между биомаркерными сигнатурами и оценками эмоций
Временное ограничение: 3 года
|
Установить корреляции между сигнатурами биомаркеров и оценками эмоций на основе других критериев, таких как опросники.
|
3 года
|
|
Сравнить биомаркерные сигнатуры
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнить биомаркерные сигнатуры в ответ на различные обонятельные стимулы.
|
2 года
|
|
Оценить динамику подписи
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить динамику подписи после стимуляции
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A02008-35
- 22.03698.000189 (Другой идентификатор: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .