Valutazione dei Biomarcatori Molecolari Salivari correlati alle Emozioni (EMJOY)
27 gennaio 2026 aggiornato da: Laurence MOLINA, Sys2Diag
Valutazione dei biomarcatori molecolari salivari correlati alle emozioni in seguito a stimoli olfattivi
Recenti studi mostrano che gli stati emotivi (positivi e negativi) possono essere discriminati dalle risposte fisiologiche.
Questa regolazione fisiologica deriva dall'azione di enzimi e ormoni che rappresentano l'attività del sistema nervoso autonomo.
La misurazione di biomarcatori specifici (enzimi, ormoni), utilizzando test biologici non invasivi nella saliva, fornirebbe quindi dati fisiologici sullo stato emotivo di un individuo in risposta a stimoli, in particolare stimoli olfattivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi recenti dimostrano che gli stati emotivi (positivi e negativi) possono essere discriminati dalle risposte fisiologiche. Questa regolazione fisiologica deriva dall'azione di enzimi e ormoni che rappresentano l'attività del sistema nervoso autonomo. La misurazione di specifici biomarcatori (enzimi, ormoni), utilizzando test biologici non invasivi nella saliva, fornirebbe quindi dati fisiologici sullo stato emotivo di un individuo (Giacomello et al. 2020) in risposta agli stimoli, in particolare agli stimoli olfattivi.
L'obiettivo della ricerca proposta è identificare e misurare una firma di biomarcatori molecolari nella saliva, legata alle emozioni seguenti uno o più stimoli olfattivi (ad esempio l'aumento della concentrazione di cortisolo e alfa-amilasi dopo la stimolazione).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Numero di telefono: +33 (0) 467 047 481
- Email: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia
- Reclutamento
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
-
Contatto:
- Franck MOLINA, Phd
- Numero di telefono: +33 (0) 467 047 460
- Email: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
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Contatto:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Numero di telefono: +33 (0) 467 047 481
- Email: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Investigatore principale:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Sub-investigatore:
- Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione di questo studio sarà costituita da volontari sani che soddisfano i criteri di eleggibilità.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetto disposto a seguire le procedure dello studio
- Soggetto in grado di comprendere lo scopo, la natura e la metodologia dello studio
- Soggetto ha firmato il modulo di consenso informato
- Soggetti di età compresa tra 18 e 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Soggetti privati della libertà, adulti protetti, persone vulnerabili o minorenni
- Soggetti con una malattia infettiva cronica accertata o sospetta che potrebbe comportare un rischio di contaminazione durante la manipolazione dei campioni (laboratori non attrezzati per gestire questo tipo di campioni)
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso.
Criteri di inclusione non specifici
- Donne in gravidanza o allattamento
- Soggetti che presentano anosmia negli ultimi 15 giorni
- Soggetti che presentano sintomi e segni di infiammazione orale attiva, parodontite avanzata o gengivite grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bras S Fragrance poi placebo
I soggetti saranno sottoposti successivamente a stimolazione con fragranza e placebo.
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I livelli dei biomarcatori di interesse (DHEA, pg/mL; Ossitocina, pg/mL; Cortisolo, pg/mL; Alfa Amilasi, U/mL) saranno misurati nella saliva dei soggetti partecipanti mediante metodi di saggio enzimatico o metodi di tipo ELISA eseguiti utilizzando kit commerciali.
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Bras P Placebo poi fragranza
I soggetti saranno sottoposti successivamente a stimolazione con placebo e fragranza.
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I livelli dei biomarcatori di interesse (DHEA, pg/mL; Ossitocina, pg/mL; Cortisolo, pg/mL; Alfa Amilasi, U/mL) saranno misurati nella saliva dei soggetti partecipanti mediante metodi di saggio enzimatico o metodi di tipo ELISA eseguiti utilizzando kit commerciali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta le varianti
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare le variazioni di diversi biomarcatori molecolari nella saliva in seguito a uno stimolo/agli stimoli di fragranza che potrebbero essere collegati a una risposta emotiva (positiva o negativa).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare una firma biomolecolare
Lasso di tempo: 2 anni
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Identificare una firma di biomarcatori molecolari nella saliva in seguito a stimolo o stimoli olfattivi.
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2 anni
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Valutare i valori basali dei biomarcatori
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutare i valori basali dei biomarcatori che compongono la firma in condizioni normali e non stimolate (variazioni intra-individuali, inter-individuali, ritmo circadiano, età, genere...).
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3 anni
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Stabilire correlazioni tra le firme biomarcatorie e le valutazioni emotive
Lasso di tempo: 3 anni
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Stabilire correlazioni tra le firme dei biomarcatori e le valutazioni delle emozioni basate su altri criteri, come questionari.
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3 anni
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Confronta le firme biomarcatoriali
Lasso di tempo: 2 anni
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Confronta le firme dei biomarcatori in risposta a diversi stimoli olfattivi.
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2 anni
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Valutare la dinamica della firma
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare la dinamica della firma dopo la stimolazione
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento dello studio (Stimato)
14 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A02008-35
- 22.03698.000189 (Altro identificatore: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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