Evaluación de Biomarcadores Moleculares Salivales Relacionados con la Emoción (EMJOY)
27 de enero de 2026 actualizado por: Laurence MOLINA, Sys2Diag
Evaluación de biomarcadores moleculares salivales relacionados con la emoción tras estímulos olfativos
Los estudios recientes muestran que los estados emocionales (positivos y negativos) pueden discriminarse mediante respuestas fisiológicas.
Esta regulación fisiológica resulta de la acción de enzimas y hormonas que representan la actividad del sistema nervioso autónomo.
La medición de biomarcadores específicos (enzimas, hormonas), utilizando pruebas biológicas no invasivas en saliva, proporcionaría por lo tanto datos fisiológicos sobre el estado emocional de un individuo en respuesta a estímulos, particularmente estímulos olfativos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes muestran que los estados emocionales (positivos y negativos) pueden discriminarse mediante respuestas fisiológicas. Esta regulación fisiológica surge de la acción de enzimas y hormonas que representan la actividad del sistema nervioso autónomo. La medición de biomarcadores específicos (enzimas, hormonas), utilizando pruebas biológicas no invasivas en saliva, proporcionaría por tanto datos fisiológicos sobre el estado emocional de un individuo (Giacomello et al. 2020) en respuesta a estímulos, particularmente estímulos olfativos.
El objetivo de la investigación propuesta es identificar y medir una firma de biomarcadores moleculares en saliva, vinculada a emociones tras uno o más estímulos olfativos (por ejemplo, el aumento de concentración de cortisol y alfa-amilasa después de la estimulación).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Número de teléfono: +33 (0) 467 047 481
- Correo electrónico: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
-
Contacto:
- Franck MOLINA, Phd
- Número de teléfono: +33 (0) 467 047 460
- Correo electrónico: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Contacto:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Número de teléfono: +33 (0) 467 047 481
- Correo electrónico: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Investigador principal:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Sub-Investigador:
- Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población para este estudio estará compuesta por voluntarios sanos que cumplan los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto dispuesto a seguir los procedimientos del estudio
- Sujeto capaz de comprender el propósito, la naturaleza y la metodología del estudio
- Sujeto ha firmado el formulario de consentimiento informado
- Sujetos entre 18 y 60 años de edad.
Criterios de exclusión:
- Sujetos privados de libertad, adultos protegidos, personas vulnerables o menores
- Sujetos con una enfermedad infecciosa crónica comprobada o sospechada que pueda implicar un riesgo de contaminación durante el manejo de muestras (laboratorios no equipados para manejar este tipo de muestra)
- Rechazo a firmar el formulario de consentimiento.
Criterios de inclusión no específicos
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Sujetos que presenten anosmia durante los últimos 15 días
- Sujetos que presenten síntomas y signos de inflamación oral activa, periodontitis avanzada o gingivitis grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bras S Fragrance luego placebo
Los sujetos serán sometidos sucesivamente a la estimulación con fragancia y con placebo.
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Los niveles de los biomarcadores de interés (DHEA, pg/mL; Oxitocina, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alfa Amilasa, U/mL) se medirán en la saliva de los sujetos participantes mediante métodos de ensayo enzimático o métodos de tipo ELISA realizados con kits comerciales.
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Bras P Placebo luego fragancia
Los sujetos serán sometidos sucesivamente a estimulación con placebo y fragancia.
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Los niveles de los biomarcadores de interés (DHEA, pg/mL; Oxitocina, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alfa Amilasa, U/mL) se medirán en la saliva de los sujetos participantes mediante métodos de ensayo enzimático o métodos de tipo ELISA realizados con kits comerciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar variaciones
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar variaciones en varios biomarcadores moleculares en saliva tras estímulos de fragancia que puedan estar vinculados a una respuesta emocional (positiva o negativa).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar una firma de biomarcadores moleculares
Periodo de tiempo: 2 años
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Identificar una firma de biomarcadores moleculares en saliva tras un estímulo o estímulos de fragancia.
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2 años
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Evaluar los valores basales de biomarcadores
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluar los valores basales de los biomarcadores que componen la firma en condiciones normales, no estimuladas (variaciones intraindividuales, interindividuales, ritmo circadiano, edad, género...).
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3 años
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Establecer correlaciones entre firmas de biomarcadores y valoraciones emocionales
Periodo de tiempo: 3 años
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Establecer correlaciones entre las firmas de biomarcadores y las valoraciones emocionales basadas en otros criterios, como cuestionarios.
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3 años
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Comparar firmas de biomarcadores
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparar firmas de biomarcadores en respuesta a diferentes estímulos de fragancia.
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2 años
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Evaluar la dinámica de la firma
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la dinámica de la firma después de la estimulación
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
14 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A02008-35
- 22.03698.000189 (Otro identificador: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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