Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av känslorelaterade salivmolekylära biomarkörer (EMJOY)

27 januari 2026 uppdaterad av: Laurence MOLINA, Sys2Diag

Utvärdering av känslorelaterade molekylära biomarkörer i saliv efter olfaktoriska stimuli

Nyligen genomförda studier visar att emotionella tillstånd (positiva och negativa) kan urskiljas genom fysiologiska responser. Denna fysiologiska reglering är ett resultat av enzymers och hormoners verkan, som representerar det autonoma nervsystemets aktivitet. Mätning av specifika biomarkörer (enzymer, hormoner) med icke-invasiva biologiska tester i saliv skulle därför ge fysiologiska data om en individs emotionella tillstånd som svar på stimuli, särskilt luktstimuli.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Senare studier visar att känslomässiga tillstånd (positiva och negativa) kan urskiljas genom fysiologiska responser. Denna fysiologiska reglering härstammar från verkan av enzymer och hormoner som representerar aktiviteten i det autonoma nervsystemet. Mätning av specifika biomarkörer (enzymer, hormoner) med icke-invasiva biologiska tester i saliv skulle därför ge fysiologiska data om en individs känslomässiga tillstånd (Giacomello et al. 2020) som svar på stimuli, särskilt luktstimuli.

Syftet med den föreslagna forskningen är att identifiera och mäta en signatur av molekylära biomarkörer i saliv, kopplade till känslor efter en eller flera luktstimuli (t.ex. ökning av kortisol- och alfa-amylaskoncentration efter stimulering).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laurence MOLINA, PhD
        • Underutredare:
          • Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen för denna studie kommer att bestå av friska frivilliga som uppfyller berättigandekriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen är villig att följa studieprocedurerna
  • Försökspersonen kan förstå syftet, karaktären och metodiken för studien
  • Försökspersonen har signerat informerat samtyckesformulär
  • Försökspersoner mellan 18 och 60 års ålder.

Exklusionskriterier:

  • Försökspersoner som är frihetsberövade, skyddade vuxna, sårbara personer eller minderåriga
  • Försökspersoner med en påvisad eller misstänkt kronisk infektionssjukdom som kan innebära en risk för kontaminering vid prohantering (laboratorier som inte är utrustade för att hantera denna typ av prover)
  • Avböjer att signera samtyckesformuläret.

Icke-specifika inklusionskriterier

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Försökspersoner som uppvisat anosmi under de senaste 15 dagarna
  • Försökspersoner som uppvisar symptom och tecken på aktiv oral inflammation, avancerad parodontit eller svår gingivit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bras S-parfym sedan placebo
Deltagarna kommer att utsättas successivt för doft- och placebostimulation.
Övrig: Identifiering och mätning av en molekylär biomarkörsignatur
Nivåer av de intressebiomarkörerna (DHEA, pg/mL; Oxytocin, pg/mL; Kortisol, pg/mL; Alfa-amylas, U/mL) kommer att mätas i deltagarnas saliv med enzymatiska analysmetoder eller ELISA-typmetoder som utförs med kommersiella kit.
Bras P Placebo sedan parfym
Deltagarna kommer att utsättas successivt för placebo och doftstimulering.
Övrig: Identifiering och mätning av en molekylär biomarkörsignatur
Nivåer av de intressebiomarkörerna (DHEA, pg/mL; Oxytocin, pg/mL; Kortisol, pg/mL; Alfa-amylas, U/mL) kommer att mätas i deltagarnas saliv med enzymatiska analysmetoder eller ELISA-typmetoder som utförs med kommersiella kit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera variationer
Tidsram: 1 år
Utvärdera variationer i flera molekylära biomarkörer i saliv efter doftstimulus/stimuli som kan kopplas till en emotionell respons (positiv eller negativ).
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera en molekylär biomarkörsignatur
Tidsram: 2 år
Identifiera en molekylär biomarkörsignatur i saliv efter doftstimulus eller stimuli.
2 år
Utvärdera basala värden av biomarkörer
Tidsram: 3 år
Utvärdera basala värden av biomarkörer som ingår i signaturen under normala, ostimulerade förhållanden (intraindividuella, interindividuella variationer, cirkadian rytm, ålder, kön...).
3 år
Etablera korrelationer mellan biomarkörsignaturer och känslobetyg
Tidsram: 3 år
Upprätta korrelationer mellan biomarkörsignaturer och känslobedömningar baserat på andra kriterier, såsom enkäter.
3 år
Jämför biomarkörsignaturer
Tidsram: 2 år
Jämför biomarkörsignaturer som svar på olika doftstimuli.
2 år
Utvärdera signaturdynamik
Tidsram: 1 år
Utvärdera signaturdynamik efter stimulering
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sys2Diag

Samarbetspartners

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Utredare

  • Huvudutredare: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2023

Avslutad studie (Beräknad)

14 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A02008-35
  • 22.03698.000189 (Annan identifierare: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera