Indexy trombocytů u zánětlivých střevních onemocnění
Zánětlivá onemocnění střev (IBD) jsou chronická, imunitně zprostředkovaná onemocnění charakterizovaná recidivujícím zánětem trávicího traktu. Primárně zahrnují dva podtypy: ulcerózní kolitidu (UC) a Crohnovu chorobu (CD), u kterých byl v posledních desetiletích zaznamenán celosvětově rostoucí výskyt. Patogeneze IBD je komplexní a multifaktoriální, zahrnuje dynamickou interakci genetické predispozice, imunitní dysregulace, vlivů prostředí a změn střevní mikrobioty.
Nedávné studie zdůraznily rostoucí roli krevních destiček mimo hemostázu, zejména v imunitní modulaci a zánětu. Pacienti s IBD vykazují několik abnormalit souvisejících s destičkami, včetně změn počtu, velikosti, tvaru a aktivačního stavu destiček. Tyto změny mohou být výsledkem chronického systémového zánětu charakteristického pro IBD, což vede ke zvýšené reaktivitě destiček a protrombotickému stavu.
Důkazy naznačují, že zánětlivé cytokiny mohou spustit koagulační dráhy, které naopak zesilují zánět, čímž vytvářejí samoudržující se cyklus. Tato interakce mezi zánětem a trombózou má klinické důsledky, protože pacienti s IBD mají zvýšené riziko tromboembolických příhod. Průměrný objem destiček (MPV), destičkový hematokrit (PCT), šířka distribuce destiček (PDW) a počet destiček (PLT) jsou snadno dostupné ukazatele z kompletního krevního obrazu, které mohou odrážet aktivitu destiček a zánětlivý stav.
Navzdory těmto asociacím jsou výsledky předchozích studií o destičkových indexech u pacientů s IBD stále nekonzistentní. Nedávný systematický přehled a metaanalýza prokázaly, že MPV je u pacientů s IBD významně nižší ve srovnání se zdravými kontrolami, zatímco PLT a PCT mají tendenci být zvýšené. Diagnostická a prognostická využitelnost těchto indexů v klinické praxi však zůstává nedefinovaná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sahar Atef Ahmed
- Telefonní číslo: 01040355329
- E-mail: saharatef519@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
a. Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (věk >18) s potvrzenou diagnózou UC, Crohnova choroba b. Kritéria pro vyloučení:
- Hematologické malignity nebo poruchy.
- Těhotenství
- Užívání antiagregačních nebo antikoagulačních léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit korelaci mezi indexy krevních destiček a aktivitou onemocnění u IBD
Časové okno: Od zařazení do studie až po 5 let.
|
Korelace mezi trombocytárními indexy a aktivitou onemocnění u idiopatických střevních zánětů Tato studie si klade za cíl posoudit korelaci mezi trombocytárními indexy a aktivitou onemocnění u pacientů s idiopatickými střevními záněty. Trombocytární indexy, včetně středního objemu trombocytů (MPV), šířky distribuce trombocytů (PDW), trombokritu (PCT) a počtu trombocytů (PLT), budou měřeny jako spojité proměnné získané z analýzy kompletního krevního obrazu. Aktivita onemocnění bude hodnocena pomocí ověřených klinických indexů aktivity onemocnění: skóre Partial Mayo pro ulcerózní kolitidu a Crohn's Disease Activity Index (CDAI) pro Crohnovu chorobu. Korelace mezi trombocytárními indexy a skóre aktivity onemocnění bude hodnocena pomocí korelačních koeficientů (Pearson nebo Spearman). |
Od zařazení do studie až po 5 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi trombocytárními indexy a zánětlivými markery při zánětlivém onemocnění střev
Časové okno: Od zápisu do studie až do 5 let
|
Tato studie si klade za cíl posoudit korelaci mezi trombocytárními indexy a zánětlivými markery u pacientů se zánětlivým onemocněním střev. Trombocytární indexy (MPV, PDW, PCT a PLT) budou korelovány se zánětlivými markery, včetně C-reaktivního proteinu (CRP) a sedimentace erytrocytů (FW), pomocí korelačních koeficientů (Pearson nebo Spearman). |
Od zápisu do studie až do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- platelet indices in IBD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .