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Índices Plaquetarios en Enfermedades Inflamatorias Intestinales

25 de diciembre de 2025 actualizado por: Sahar Atef Ahmed Ali, Assiut University

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una afección crónica e inmunomediada caracterizada por una inflamación recurrente del tracto gastrointestinal. Principalmente incluye dos subtipos: la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC), ambas han mostrado una incidencia creciente a nivel global en las últimas décadas. La patogénesis de la EII es compleja y multifactorial, involucrando una interacción dinámica de susceptibilidad genética, desregulación inmunológica, exposiciones ambientales y alteraciones de la microbiota intestinal.

Estudios recientes han destacado el papel emergente de las plaquetas más allá de la hemostasia, particularmente en la modulación inmunológica y la inflamación. Los pacientes con EII presentan varias anomalías relacionadas con las plaquetas, incluyendo cambios en el recuento plaquetario, tamaño, forma y estado de activación. Estas alteraciones pueden resultar de la inflamación sistémica crónica que caracteriza a la EII, conduciendo a una mayor reactividad plaquetaria y un estado protrombótico.

La evidencia sugiere que las citoquinas inflamatorias pueden desencadenar vías de coagulación, que a su vez amplifican la inflamación, formando un ciclo autoperpetuante. Esta interacción entre inflamación y trombosis tiene implicaciones clínicas, ya que los pacientes con EII tienen un mayor riesgo de eventos tromboembólicos. El volumen plaquetario medio (VPM), el plaquetocrito (PCT), el ancho de distribución plaquetaria (ADP) y el recuento de plaquetas (PLT) son índices fácilmente accesibles a partir de un hemograma completo que pueden reflejar la actividad plaquetaria y el estado inflamatorio.

A pesar de estas asociaciones, los resultados de estudios previos sobre índices plaquetarios en pacientes con EII siguen siendo inconsistentes. Una revisión sistemática y metaanálisis reciente demostró que el VPM es significativamente menor en pacientes con EII en comparación con controles sanos, mientras que el PLT y el PCT tienden a estar elevados. Sin embargo, la utilidad diagnóstica y pronóstica de estos índices en la práctica clínica sigue sin definirse.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

nuestro objetivo es investigar la relación entre los índices plaquetarios (VPM, PDW, PCT, PLT) y la actividad de la enfermedad en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. También pretendemos evaluar la posible correlación entre estos parámetros plaquetarios y marcadores inflamatorios establecidos como la PCR, la VSG y la calprotectina fecal. Esto puede ayudar a aclarar si los índices plaquetarios pueden servir como biomarcadores accesibles y rentables en la evaluación clínica de la EII

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

: Clínicas para pacientes ambulatorios con EII de los hospitales de la Universidad de Assiut y departamento de medicina interna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a. Criterios de inclusión:

    • Pacientes adultos (edad >18) con diagnóstico confirmado de CU, Crohn's b. Criterios de exclusión:
  • Neoplasias hematológicas o trastornos.
  • Embarazo
  • Uso de fármacos antiplaquetarios o anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre los índices plaquetarios y la actividad de la enfermedad en la EII
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta 5 años.

Correlación entre índices plaquetarios y actividad de la enfermedad en enfermedad inflamatoria intestinal Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre índices plaquetarios y actividad de la enfermedad en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Los índices plaquetarios, incluyendo volumen plaquetario medio (VPM), ancho de distribución plaquetaria (ADP), plaquetocrito (PCT) y recuento de plaquetas (PLT), se medirán como variables continuas obtenidas del análisis de hemograma completo. La actividad de la enfermedad se evaluará utilizando índices de actividad clínica validados: la Puntuación de Mayo Parcial para colitis ulcerosa y el Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) para la enfermedad de Crohn.

La correlación entre índices plaquetarios y puntuaciones de actividad de la enfermedad se evaluará utilizando coeficientes de correlación (Pearson o Spearman).

Desde la inscripción en el estudio hasta 5 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre índices plaquetarios y marcadores inflamatorios en la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta 5 años

Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre los índices plaquetarios y los marcadores inflamatorios en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Los índices plaquetarios (MPV, PDW, PCT y PLT) se correlacionarán con los marcadores inflamatorios, incluida la proteína C reactiva (PCR) y la velocidad de sedimentación globular (VSG), utilizando coeficientes de correlación (Pearson o Spearman).

Desde la inscripción en el estudio hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • platelet indices in IBD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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