- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07320443
Índices Plaquetarios en Enfermedades Inflamatorias Intestinales
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una afección crónica e inmunomediada caracterizada por una inflamación recurrente del tracto gastrointestinal. Principalmente incluye dos subtipos: la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC), ambas han mostrado una incidencia creciente a nivel global en las últimas décadas. La patogénesis de la EII es compleja y multifactorial, involucrando una interacción dinámica de susceptibilidad genética, desregulación inmunológica, exposiciones ambientales y alteraciones de la microbiota intestinal.
Estudios recientes han destacado el papel emergente de las plaquetas más allá de la hemostasia, particularmente en la modulación inmunológica y la inflamación. Los pacientes con EII presentan varias anomalías relacionadas con las plaquetas, incluyendo cambios en el recuento plaquetario, tamaño, forma y estado de activación. Estas alteraciones pueden resultar de la inflamación sistémica crónica que caracteriza a la EII, conduciendo a una mayor reactividad plaquetaria y un estado protrombótico.
La evidencia sugiere que las citoquinas inflamatorias pueden desencadenar vías de coagulación, que a su vez amplifican la inflamación, formando un ciclo autoperpetuante. Esta interacción entre inflamación y trombosis tiene implicaciones clínicas, ya que los pacientes con EII tienen un mayor riesgo de eventos tromboembólicos. El volumen plaquetario medio (VPM), el plaquetocrito (PCT), el ancho de distribución plaquetaria (ADP) y el recuento de plaquetas (PLT) son índices fácilmente accesibles a partir de un hemograma completo que pueden reflejar la actividad plaquetaria y el estado inflamatorio.
A pesar de estas asociaciones, los resultados de estudios previos sobre índices plaquetarios en pacientes con EII siguen siendo inconsistentes. Una revisión sistemática y metaanálisis reciente demostró que el VPM es significativamente menor en pacientes con EII en comparación con controles sanos, mientras que el PLT y el PCT tienden a estar elevados. Sin embargo, la utilidad diagnóstica y pronóstica de estos índices en la práctica clínica sigue sin definirse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sahar Atef Ahmed
- Número de teléfono: 01040355329
- Correo electrónico: saharatef519@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
a. Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad >18) con diagnóstico confirmado de CU, Crohn's b. Criterios de exclusión:
- Neoplasias hematológicas o trastornos.
- Embarazo
- Uso de fármacos antiplaquetarios o anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre los índices plaquetarios y la actividad de la enfermedad en la EII
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta 5 años.
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Correlación entre índices plaquetarios y actividad de la enfermedad en enfermedad inflamatoria intestinal Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre índices plaquetarios y actividad de la enfermedad en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. Los índices plaquetarios, incluyendo volumen plaquetario medio (VPM), ancho de distribución plaquetaria (ADP), plaquetocrito (PCT) y recuento de plaquetas (PLT), se medirán como variables continuas obtenidas del análisis de hemograma completo. La actividad de la enfermedad se evaluará utilizando índices de actividad clínica validados: la Puntuación de Mayo Parcial para colitis ulcerosa y el Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) para la enfermedad de Crohn. La correlación entre índices plaquetarios y puntuaciones de actividad de la enfermedad se evaluará utilizando coeficientes de correlación (Pearson o Spearman). |
Desde la inscripción en el estudio hasta 5 años.
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Medidas de resultado secundarias
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Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre índices plaquetarios y marcadores inflamatorios en la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta 5 años
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Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre los índices plaquetarios y los marcadores inflamatorios en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. Los índices plaquetarios (MPV, PDW, PCT y PLT) se correlacionarán con los marcadores inflamatorios, incluida la proteína C reactiva (PCR) y la velocidad de sedimentación globular (VSG), utilizando coeficientes de correlación (Pearson o Spearman). |
Desde la inscripción en el estudio hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- platelet indices in IBD
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