- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07320443
Thrombozytenindizes bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) sind eine chronische, immunvermittelte Erkrankung, die durch wiederkehrende Entzündungen des Magen-Darm-Trakts gekennzeichnet ist. Sie umfassen hauptsächlich zwei Subtypen: Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD), deren Inzidenz weltweit in den letzten Jahrzehnten gestiegen ist. Die Pathogenese von IBD ist komplex und multifaktoriell und beinhaltet ein dynamisches Zusammenspiel von genetischer Anfälligkeit, Immunregulationsstörungen, Umwelteinflüssen und Veränderungen der Darmmikrobiota.
Aktuelle Studien haben die zunehmende Rolle von Thrombozyten über die Hämostase hinaus, insbesondere bei der Immunmodulation und Entzündung, hervorgehoben. Patienten mit IBD zeigen mehrere thrombozytenbezogene Anomalien, einschließlich Veränderungen der Thrombozytenzahl, -größe, -form und des Aktivierungsstatus. Diese Veränderungen können auf die chronische systemische Entzündung zurückzuführen sein, die IBD charakterisiert, was zu einer verstärkten Thrombozytenreaktivität und einem prothrombotischen Zustand führt.
Es gibt Hinweise darauf, dass entzündliche Zytokine Gerinnungswege auslösen können, die wiederum die Entzündung verstärken und so einen sich selbst erhaltenden Kreislauf bilden. Dieses Zusammenspiel zwischen Entzündung und Thrombose hat klinische Bedeutung, da IBD-Patienten ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse haben. Das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV), der Thrombozytokrit (PCT), die Thrombozytenverteilungsbreite (PDW) und die Thrombozytenzahl (PLT) sind leicht zugängliche Parameter aus einem vollständigen Blutbild, die die Thrombozytenaktivität und den Entzündungsstatus widerspiegeln können.
Trotz dieser Zusammenhänge bleiben die Ergebnisse früherer Studien zu Thrombozytenindizes bei IBD-Patienten inkonsistent. Eine aktuelle systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse zeigte, dass MPV bei IBD-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen signifikant niedriger ist, während PLT und PCT tendenziell erhöht sind. Die diagnostische und prognostische Nützlichkeit dieser Indizes in der klinischen Praxis bleibt jedoch unklar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sahar Atef Ahmed
- Telefonnummer: 01040355329
- E-Mail: saharatef519@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
a. Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter >18 Jahre) mit bestätigter Diagnose von Colitis ulcerosa, Morbus Crohn b. Ausschlusskriterien:
- Hämatologische Malignome oder Störungen.
- Schwangerschaft
- Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Krankheitsaktivität bei CED zu bewerten
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung bis zu 5 Jahren.
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Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Krankheitsaktivität bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und der Krankheitsaktivität bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen zu bewerten. Thrombozytenindizes, einschließlich des mittleren Thrombozytenvolumens (MPV), der Thrombozytenverteilungsbreite (PDW), des Thrombozytenkrits (PCT) und der Thrombozytenzahl (PLT), werden als kontinuierliche Variablen gemessen, die aus der Analyse des vollständigen Blutbildes gewonnen werden. Die Krankheitsaktivität wird anhand validierter klinischer Krankheitsaktivitätsindizes bewertet: dem Partial Mayo Score für Colitis ulcerosa und dem Crohn's Disease Activity Index (CDAI) für Morbus Crohn. Die Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Krankheitsaktivitätsscores wird mithilfe von Korrelationskoeffizienten (Pearson oder Spearman) ausgewertet. |
Von der Studieneinschreibung bis zu 5 Jahren.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Entzündungsmarkern bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
Zeitfenster: Von der Studienaufnahme bis zu 5 Jahren
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Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen Thrombozytenindizes und Entzündungsmarkern bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen zu bewerten. Thrombozytenindizes (MPV, PDW, PCT und PLT) werden mit Entzündungsmarkern, einschließlich C-reaktivem Protein (CRP) und Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG), mithilfe von Korrelationskoeffizienten (Pearson oder Spearman) korreliert. |
Von der Studienaufnahme bis zu 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- platelet indices in IBD
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Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten