- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07320443
Trombocytindex vid inflammatoriska tarmsjukdomar
Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är ett kroniskt, immunmedierat tillstånd som kännetecknas av återkommande inflammation i mag-tarmkanalen. Den omfattar huvudsakligen två undertyper: ulcerös kolit (UC) och Crohns sjukdom (CD), som båda har visat en ökande incidens globalt under de senaste decennierna. Patogenesen för IBD är komplex och multifaktoriell, vilket involverar ett dynamiskt samspel av genetisk mottaglighet, immunregleringsstörningar, miljöexponeringar och förändringar i tarmmikrobiotan.
Senare studier har belyst den framväxande rollen av trombocyter bortom hemostas, särskilt i immunmodulering och inflammation. Patienter med IBD uppvisar flera trombocytrelaterade avvikelser, inklusive förändringar i trombocyttal, storlek, form och aktiveringsstatus. Dessa förändringar kan vara en följd av den kroniska systemiska inflammation som kännetecknar IBD, vilket leder till förstärkt trombocyttreaktivitet och ett protrombotiskt tillstånd.
Bevis tyder på att inflammatoriska cytokiner kan utlösa koagulationsvägar, vilka i sin tur förstärker inflammationen och bildar en självupprätthållande cykel. Detta samspel mellan inflammation och trombos har kliniska implikationer, eftersom IBD-patienter har en ökad risk för tromboemboliska händelser. Medeltrombocytvolym (MPV), trombocyttkrit (PCT), trombocytfördelningsbredd (PDW) och trombocyttal (PLT) är lättillgängliga index från ett fullständigt blodstatus som kan återspegla trombocytaktivitet och inflammatorisk status.
Trots dessa samband förblir resultaten från tidigare studier om trombocytindex hos IBD-patienter inkonsekventa. En nyligen genomförd systematisk översikt och meta-analys visade att MPV är signifikant lägre hos IBD-patienter jämfört med friska kontroller, medan PLT och PCT tenderar att vara förhöjda. Emellertid förblir den diagnostiska och prognostiska nyttan av dessa index i klinisk praxis odefinierad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sahar Atef Ahmed
- Telefonnummer: 01040355329
- E-post: saharatef519@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
a. Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (ålder >18) med bekräftad diagnos av ulcerös kolit, Crohns sjukdom b. Exklusionskriterier:
- Hematologiska maligniteter eller sjukdomar.
- Graviditet
- Användning av antiplatelet eller antikoagulantia läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Denna studie syftar till att utvärdera sambandet mellan trombocytindex och sjukdomsaktivitet vid IBD
Tidsram: Från studieanmälan upp till 5 år.
|
Korrelation mellan trombocytindex och sjukdomsaktivitet vid inflammatorisk tarmsjukdom Denna studie syftar till att bedöma korrelationen mellan trombocytindex och sjukdomsaktivitet hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom. Trombocytindex, inklusive medeltrombocytvolym (MPV), trombocytbreddfördelning (PDW), trombocytkrit (PCT) och trombocyttal (PLT), kommer att mätas som kontinuerliga variabler från fullständigt blodstatusanalys. Sjukdomsaktivitet kommer att bedömas med validerade kliniska sjukdomsaktivitetsindex: Partial Mayo Score för ulcerös kolit och Crohn's Disease Activity Index (CDAI) för Crohns sjukdom. Korrelationen mellan trombocytindex och sjukdomsaktivitetsresultat kommer att utvärderas med korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman) |
Från studieanmälan upp till 5 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan trombocytindex och inflammationsmarkörer vid inflammatorisk tarmsjukdom
Tidsram: Från studieanmälan upp till 5 år
|
Denna studie syftar till att bedöma sambandet mellan trombocytindex och inflammationsmarkörer hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom. Trombocytindex (MPV, PDW, PCT och PLT) kommer att korreleras med inflammationsmarkörer, inklusive C-reaktivt protein (CRP) och sedimentationshastighet (ESR), med hjälp av korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman). |
Från studieanmälan upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- platelet indices in IBD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .