- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07320443
Тромбоцитарные индексы при воспалительных заболеваниях кишечника
Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) — это хронические иммуноопосредованные состояния, характеризующиеся рецидивирующим воспалением желудочно-кишечного тракта. Они в основном включают два подтипа: язвенный колит (ЯК) и болезнь Крона (БК), распространенность которых в последние десятилетия растет во всем мире. Патогенез ВЗК сложен и многофакторен, включая динамическое взаимодействие генетической предрасположенности, иммунной дисрегуляции, факторов окружающей среды и изменений микробиоты кишечника.
Недавние исследования подчеркнули новую роль тромбоцитов помимо гемостаза, особенно в иммунной модуляции и воспалении. У пациентов с ВЗК наблюдаются несколько связанных с тромбоцитами аномалий, включая изменения количества, размера, формы и состояния активации тромбоцитов. Эти изменения могут быть результатом хронического системного воспаления, характерного для ВЗК, что приводит к усиленной реактивности тромбоцитов и протромботическому состоянию.
Данные свидетельствуют, что воспалительные цитокины могут запускать пути коагуляции, которые, в свою очередь, усиливают воспаление, образуя самоподдерживающийся цикл. Это взаимодействие между воспалением и тромбозом имеет клиническое значение, поскольку пациенты с ВЗК подвержены повышенному риску тромбоэмболических событий. Средний объем тромбоцитов (MPV), тромбокрит (PCT), ширина распределения тромбоцитов (PDW) и количество тромбоцитов (PLT) — это легко доступные показатели из общего анализа крови, которые могут отражать активность тромбоцитов и воспалительный статус.
Несмотря на эти ассоциации, результаты предыдущих исследований индексов тромбоцитов у пациентов с ВЗК остаются противоречивыми. Недавний систематический обзор и метаанализ показали, что MPV значительно ниже у пациентов с ВЗК по сравнению со здоровыми людьми, в то время как PLT и PCT имеют тенденцию к повышению. Однако диагностическая и прогностическая ценность этих индексов в клинической практике остается неопределенной.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sahar Atef Ahmed
- Номер телефона: 01040355329
- Электронная почта: saharatef519@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
a. Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст >18 лет) с подтвержденным диагнозом ЯК , болезнь Крона b. Критерии исключения:
- Гематологические злокачественные новообразования или нарушения.
- Беременность
- Применение антиагрегантных или антикоагулянтных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Это исследование направлено на оценку корреляции между показателями тромбоцитов и активностью заболевания при ВЗК
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 5 лет.
|
Корреляция между тромбоцитарными индексами и активностью заболевания при воспалительных заболеваниях кишечника. Это исследование направлено на оценку корреляции между тромбоцитарными индексами и активностью заболевания у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника. Тромбоцитарные индексы, включая средний объем тромбоцитов (MPV), ширину распределения тромбоцитов (PDW), тромбокрит (PCT) и количество тромбоцитов (PLT), будут измеряться как непрерывные переменные, полученные из анализа общего анализа крови. Активность заболевания будет оцениваться с использованием валидированных клинических индексов активности заболевания: частичного индекса Мэйо для язвенного колита и индекса активности болезни Крона (CDAI) для болезни Крона. Корреляция между тромбоцитарными индексами и показателями активности заболевания будет оцениваться с использованием коэффициентов корреляции (Пирсона или Спирмена) |
С момента включения в исследование до 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между показателями тромбоцитов и маркерами воспаления при воспалительных заболеваниях кишечника
Временное ограничение: От включения в исследование до 5 лет
|
Данное исследование направлено на оценку корреляции между тромбоцитарными индексами и маркерами воспаления у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника. Тромбоцитарные индексы (MPV, PDW, PCT и PLT) будут соотнесены с маркерами воспаления, включая C-реактивный белок (CRP) и скорость оседания эритроцитов (СОЭ), с использованием коэффициентов корреляции (Пирсона или Спирмена). |
От включения в исследование до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- platelet indices in IBD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .