- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07320443
Trombocita-indexek gyulladásos bélbetegségekben
Vérlemezkék indexek gyulladásos bélbetegségekben
A gyulladásos bélbetegség (IBD) egy krónikus, immunmediált állapot, amelyet a gasztrointesztinális traktus visszatérő gyulladás jellemez. Két altípusát foglalja magában elsősorban: az ulceratív colitist (UC) és a Crohn-betegséget (CD), amelyek mindkettőjének gyakorisága világszerte növekszik az elmúlt évtizedekben. Az IBD patogenezise összetett és multifaktoriális, amely magában foglalja a genetikai hajlam, az immunrendszeri dereguláció, a környezeti tényezők és a bélmikrobiota változások dinamikus kölcsönhatását.
Friss tanulmányok kiemelték a vérlemezkék újszerű szerepét a hemezisztézisen túl, különösen az immunmodulációban és a gyulladásban. Az IBD-betegek számos vérlemezkéhez kapcsolódó rendellenességet mutatnak, beleértve a vérlemezkék számának, méretének, alakjának és aktiváltsági állapotának változásait. Ezek a változások a krónikus szisztémás gyulladás következményei lehetnek, amely jellemzi az IBD-t, és fokozott vérlemezkereaktivitáshoz és protrombotikus állapothoz vezet.
Bizonyítékok arra utalnak, hogy a gyulladásos citokinek kiválthatják a véralvadási útvonalakat, amelyek viszont felerősítik a gyulladást, önfenntartó ciklust alkotva. Ennek a gyulladás és trombózis közötti kölcsönhatásnak klinikai vonatkozásai vannak, mivel az IBD-betegek megnövekedett kockázatot jelentenek a tromboembóliás eseményekre. A közepes vérlemezketérfogat (MPV), a vérlemezkrit (PCT), a vérlemezkeloszlási szélesség (PDW) és a vérlemezkeszám (PLT) könnyen hozzáférhető mutatók egy teljes vérképből, amelyek tükrözhetik a vérlemezkék aktivitását és gyulladásos állapotát.
Ezen összefüggések ellenére a korábbi tanulmányok eredményei a vérlemezkemutatókról IBD-betegekben inkonzisztensek maradnak. Egy friss szisztematikus áttekintés és meta-analízis kimutatta, hogy az MPV szignifikánsan alacsonyabb IBD-betegekben az egészséges kontrollokhoz képest, míg a PLT és a PCT általában magasabb. Azonban ezen mutatók diagnosztikai és prognosztikai hasznossága a klinikai gyakorlatban továbbra is meghatározatlan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sahar Atef Ahmed
- Telefonszám: 01040355329
- E-mail: saharatef519@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
a. Bevonási kritériumok:
- Felnőtt betegek (életkor >18) UC, Crohn-betegség megerősített diagnózisával. b. Kizárási kritériumok:
- Hematológiás malignitások vagy rendellenességek.
- Terhesség
- Aggregációgátló vagy antikoaguláns gyógyszerek használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ez a vizsgálat célja a vérlemezkék indexek és a gyulladásos bélbetegség (IBD) aktivitása közötti korreláció értékelése
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól kezdve akár 5 évig.
|
Korreláció a trombocita indexek és a betegség aktivitása között gyulladásos bélbetegségben Ez a tanulmány célja, hogy felmérje a trombocita indexek és a betegség aktivitása közötti korrelációt gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél. A trombocita indexek, beleértve az átlagos trombocita térfogatot (MPV), a trombocita eloszlási szélességet (PDW), a trombocitritot (PCT) és a trombocita számot (PLT), folyamatos változókként lesznek mérve, amelyeket teljes vérképvizsgálatból nyernek. A betegség aktivitását érvényesített klinikai betegség aktivitási indexekkel fogják felmérni: a Partial Mayo Score-t colitis ulcerosára és a Crohn-betegség aktivitási indexét (CDAI) Crohn-betegségre. A trombocita indexek és a betegség aktivitási pontszámok közötti korrelációt korrelációs együtthatókkal (Pearson vagy Spearman) fogják értékelni. |
A vizsgálatba való bevonástól kezdve akár 5 évig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trombocita-indexek és a gyulladásos markerek közötti korreláció gyulladásos bélbetegségekben
Időkeret: A vizsgálatba történő felvételtől számított 5 évig
|
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a vérlemez-indexek és a gyulladásos markerek közötti korrelációt gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél. A vérlemez-indexeket (MPV, PDW, PCT és PLT) korrelálják a gyulladásos markerekkel, beleértve a C-reaktív fehérjét (CRP) és az eritrocita-szedimentációs rátát (ESR), korrelációs együtthatók (Pearson vagy Spearman) segítségével. |
A vizsgálatba történő felvételtől számított 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- platelet indices in IBD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .