- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07320443
Indices plaquettaires dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
La maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) est une affection chronique à médiation immunitaire caractérisée par une inflammation récurrente du tractus gastro-intestinal. Elle comprend principalement deux sous-types : la rectocolite hémorragique (RCH) et la maladie de Crohn (MC), dont l'incidence a augmenté à l'échelle mondiale au cours des dernières décennies. La pathogénie de la MICI est complexe et multifactorielle, impliquant une interaction dynamique entre une susceptibilité génétique, une dysrégulation immunitaire, des expositions environnementales et des altérations du microbiote intestinal.
Des études récentes ont mis en lumière le rôle émergent des plaquettes au-delà de l'hémostase, notamment dans la modulation immunitaire et l'inflammation. Les patients atteints de MICI présentent plusieurs anomalies liées aux plaquettes, notamment des changements dans le nombre, la taille, la forme et l'état d'activation des plaquettes. Ces altérations peuvent résulter de l'inflammation systémique chronique qui caractérise la MICI, conduisant à une réactivité plaquettaire accrue et à un état prothrombotique.
Les preuves suggèrent que les cytokines inflammatoires peuvent déclencher les voies de la coagulation, qui à leur tour amplifient l'inflammation, formant un cycle auto-entretenu. Cette interaction entre inflammation et thrombose a des implications cliniques, car les patients atteints de MICI présentent un risque accru d'événements thromboemboliques. Le volume plaquettaire moyen (VPM), l'hématocrite plaquettaire (PCT), la largeur de distribution des plaquettes (PDW) et le nombre de plaquettes (PLT) sont des indices facilement accessibles à partir d'une numération formule sanguine complète qui peuvent refléter l'activité plaquettaire et l'état inflammatoire.
Malgré ces associations, les résultats des études précédentes sur les indices plaquettaires chez les patients atteints de MICI restent incohérents. Une revue systématique et méta-analyse récente a démontré que le VPM est significativement plus faible chez les patients atteints de MICI par rapport aux témoins sains, tandis que le PLT et le PCT ont tendance à être élevés. Cependant, l'utilité diagnostique et pronostique de ces indices en pratique clinique reste indéfinie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sahar Atef Ahmed
- Numéro de téléphone: 01040355329
- E-mail: saharatef519@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
a. Critères d'inclusion :
- Patients adultes (âge >18 ans) avec diagnostic confirmé de rectocolite hémorragique (RCH), maladie de Crohn. b. Critères d'exclusion :
- Hémopathies malignes ou troubles hématologiques.
- Grossesse
- Utilisation de médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cette étude vise à évaluer la corrélation entre les indices plaquettaires et l'activité de la maladie dans les MICI
Délai: De l'inclusion dans l'étude jusqu'à 5 ans.
|
Corrélation entre les indices plaquettaires et l'activité de la maladie dans la maladie inflammatoire de l'intestin Cette étude vise à évaluer la corrélation entre les indices plaquettaires et l'activité de la maladie chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin. Les indices plaquettaires, y compris le volume plaquettaire moyen (VPM), la largeur de distribution des plaquettes (LDP), l'hématocrite plaquettaire (PCT) et le nombre de plaquettes (PLT), seront mesurés comme variables continues obtenues à partir de l'analyse de la numération formule sanguine. L'activité de la maladie sera évaluée à l'aide d'indices validés d'activité clinique de la maladie : le score de Mayo partiel pour la colite ulcéreuse et l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) pour la maladie de Crohn. La corrélation entre les indices plaquettaires et les scores d'activité de la maladie sera évaluée à l'aide de coefficients de corrélation (Pearson ou Spearman) |
De l'inclusion dans l'étude jusqu'à 5 ans.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre les indices plaquettaires et les marqueurs inflammatoires dans la maladie inflammatoire de l'intestin
Délai: De l'inscription à l'étude jusqu'à 5 ans
|
Cette étude vise à évaluer la corrélation entre les indices plaquettaires et les marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l'intestin. Les indices plaquettaires (MPV, PDW, PCT et PLT) seront corrélés avec les marqueurs inflammatoires, notamment la protéine C-réactive (CRP) et la vitesse de sédimentation (VS), en utilisant des coefficients de corrélation (Pearson ou Spearman). |
De l'inscription à l'étude jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- platelet indices in IBD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .