- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07320443
Blodplateindekser ved inflammatorisk tarmsykdom
Blodplatteindekser ved inflammatorisk tarmsykdom
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk, immunmediert tilstand preget av tilbakevendende betennelse i mage-tarmkanalen. Den inkluderer primært to undertyper: ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD), som begge har vist en økende forekomst globalt de siste tiårene. Patogenesen til IBD er kompleks og multifaktoriell, og involverer et dynamisk samspill mellom genetisk mottakelighet, immunreguleringsforstyrrelser, miljøpåvirkninger og endringer i tarmmikrobiota.
Nylige studier har fremhevet den voksende rollen til blodplater utover hemostase, spesielt i immunmodulering og betennelse. Pasienter med IBD viser flere blodplate-relaterte unormaliteter, inkludert endringer i blodplateantall, størrelse, form og aktiveringsstatus. Disse endringene kan skyldes den kroniske systemiske betennelsen som kjennetegner IBD, noe som fører til økt blodplate-reaktivitet og en protrombotisk tilstand.
Bevis tyder på at inflammatoriske cytokiner kan utløse koagulasjonsveier, som igjen forsterker betennelse og danner en selvforsterkende syklus. Dette samspillet mellom betennelse og trombose har kliniske implikasjoner, da IBD-pasienter har økt risiko for tromboemboliske hendelser. Gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV), blodplatekrit (PCT), blodplatefordelingsbredde (PDW) og blodplateantall (PLT) er lett tilgjengelige indekser fra et fullstendig blodbilde som kan reflektere blodplateaktivitet og inflammatorisk status.
Til tross for disse sammenhengene, forblir resultatene fra tidligere studier om blodplateindekser hos IBD-pasienter inkonsistente. En nylig systematisk gjennomgang og meta-analyse viste at MPV er betydelig lavere hos IBD-pasienter sammenlignet med friske kontroller, mens PLT og PCT har en tendens til å være forhøyet. Imidlertid forblir den diagnostiske og prognostiske nytten av disse indeksene i klinisk praksis udefinert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sahar Atef Ahmed
- Telefonnummer: 01040355329
- E-post: saharatef519@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a. Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder >18) med bekreftet diagnose av UC, Crohn's b. Eksklusjonskriterier:
- Hematologiske maligniteter eller lidelser.
- Graviditet
- Bruk av antiplatelet eller antikoagulantia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne studien har som mål å evaluere sammenhengen mellom blodplateleddtall og sykdomsaktivitet ved IBD
Tidsramme: Fra studieinnmelding opp til 5 år.
|
Korrelasjon mellom blodplateindekser og sykdomsaktivitet ved inflammatorisk tarmsykdom Denne studien har som mål å vurdere korrelasjonen mellom blodplateindekser og sykdomsaktivitet hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom. Blodplateindekser, inkludert gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV), blodplatefordelingsbredde (PDW), blodplatekrit (PCT) og blodplateantall (PLT), vil bli målt som kontinuerlige variabler hentet fra fullstendig blodprøveanalyse. Sykdomsaktivitet vil bli vurdert ved bruk av validerte kliniske sykdomsaktivitetsindekser: Partial Mayo Score for ulcerøs kolitt og Crohn's Disease Activity Index (CDAI) for Crohns sykdom. Korrelasjonen mellom blodplateindekser og sykdomsaktivitetskarakterer vil bli evaluert ved bruk av korrelasjonskoeffisienter (Pearson eller Spearman) |
Fra studieinnmelding opp til 5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom blodplatelndekser og inflammatoriske markører ved inflammatorisk tarmsykdom
Tidsramme: Fra studiedeltakelse opp til 5 år
|
Denne studien har som mål å vurdere sammenhengen mellom trombocytindekser og inflammatoriske markører hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom. Trombocytindekser (MPV, PDW, PCT og PLT) vil bli korrelert med inflammatoriske markører, inkludert C-reaktivt protein (CRP) og erythrocytesedimenteringshastighet (ESR), ved hjelp av korrelasjonskoeffisienter (Pearson eller Spearman). |
Fra studiedeltakelse opp til 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- platelet indices in IBD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .