- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07320443
Indici Piastrinici nelle Malattie Infiammatorie Intestinali
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una condizione cronica, immuno-mediata, caratterizzata da infiammazione ricorrente del tratto gastrointestinale. Include principalmente due sottotipi: la colite ulcerosa (UC) e la malattia di Crohn (CD), entrambe le quali hanno mostrato un'incidenza in aumento a livello globale negli ultimi decenni. La patogenesi dell'IBD è complessa e multifattoriale, coinvolgendo un'interazione dinamica di suscettibilità genetica, disregolazione immunitaria, esposizioni ambientali e alterazioni del microbiota intestinale.
Studi recenti hanno evidenziato il ruolo emergente delle piastrine al di là dell'emostasi, in particolare nella modulazione immunitaria e nell'infiammazione. I pazienti con IBD presentano diverse anomalie legate alle piastrine, inclusi cambiamenti nel conteggio, nella dimensione, nella forma e nello stato di attivazione delle piastrine. Queste alterazioni possono derivare dall'infiammazione sistemica cronica che caratterizza l'IBD, portando a una reattività piastrinica aumentata e a uno stato protrombotico.
Le evidenze suggeriscono che le citochine infiammatorie possono innescare le vie della coagulazione, che a loro volta amplificano l'infiammazione, formando un ciclo auto-perpetuante. Questa interazione tra infiammazione e trombosi ha implicazioni cliniche, poiché i pazienti con IBD sono a maggior rischio di eventi tromboembolici. Il volume piastrinico medio (MPV), il piastrinocrito (PCT), l'ampiezza di distribuzione piastrinica (PDW) e il conteggio piastrinico (PLT) sono indici facilmente accessibili da un emocromo completo che possono riflettere l'attività piastrinica e lo stato infiammatorio.
Nonostante queste associazioni, i risultati degli studi precedenti sugli indici piastrinici nei pazienti con IBD rimangono incoerenti. Una recente revisione sistematica e meta-analisi ha dimostrato che l'MPV è significativamente più basso nei pazienti con IBD rispetto ai controlli sani, mentre PLT e PCT tendono ad essere elevati. Tuttavia, l'utilità diagnostica e prognostica di questi indici nella pratica clinica rimane indefinita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sahar Atef Ahmed
- Numero di telefono: 01040355329
- Email: saharatef519@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
a. Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (età >18) con diagnosi confermata di CU, malattia di Crohn b. Criteri di esclusione:
- Neoplasie o disturbi ematologici.
- Gravidanza
- Uso di farmaci antiaggreganti o anticoagulanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questo studio mira a valutare la correlazione tra gli indici piastrinici e l'attività della malattia nella IBD
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio fino a 5 anni.
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Correlazione tra gli indici piastrinici e l'attività della malattia nella malattia infiammatoria intestinale Questo studio mira a valutare la correlazione tra gli indici piastrinici e l'attività della malattia nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale. Gli indici piastrinici, incluso il volume piastrinico medio (MPV), l'ampiezza di distribuzione piastrinica (PDW), la piastrinocrito (PCT) e la conta piastrinica (PLT), saranno misurati come variabili continue ottenute dall'analisi dell'emocromo completo. L'attività della malattia sarà valutata utilizzando indici validati di attività clinica della malattia: il Punteggio Mayo Parziale per la colite ulcerosa e l'Indice di Attività della Malattia di Crohn (CDAI) per la malattia di Crohn. La correlazione tra gli indici piastrinici e i punteggi di attività della malattia sarà valutata utilizzando coefficienti di correlazione (Pearson o Spearman). |
Dall'arruolamento nello studio fino a 5 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra gli indici piastrinici e i marcatori infiammatori nella malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio fino a 5 anni
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Questo studio mira a valutare la correlazione tra gli indici piastrinici e i marcatori infiammatori nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale. Gli indici piastrinici (MPV, PDW, PCT e PLT) saranno correlati con i marcatori infiammatori, inclusi la proteina C-reattiva (CRP) e la velocità di eritrosedimentazione (VES), utilizzando coefficienti di correlazione (Pearson o Spearman). |
Dall'arruolamento nello studio fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- platelet indices in IBD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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