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Indici Piastrinici nelle Malattie Infiammatorie Intestinali

25 dicembre 2025 aggiornato da: Sahar Atef Ahmed Ali, Assiut University

La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una condizione cronica, immuno-mediata, caratterizzata da infiammazione ricorrente del tratto gastrointestinale. Include principalmente due sottotipi: la colite ulcerosa (UC) e la malattia di Crohn (CD), entrambe le quali hanno mostrato un'incidenza in aumento a livello globale negli ultimi decenni. La patogenesi dell'IBD è complessa e multifattoriale, coinvolgendo un'interazione dinamica di suscettibilità genetica, disregolazione immunitaria, esposizioni ambientali e alterazioni del microbiota intestinale.

Studi recenti hanno evidenziato il ruolo emergente delle piastrine al di là dell'emostasi, in particolare nella modulazione immunitaria e nell'infiammazione. I pazienti con IBD presentano diverse anomalie legate alle piastrine, inclusi cambiamenti nel conteggio, nella dimensione, nella forma e nello stato di attivazione delle piastrine. Queste alterazioni possono derivare dall'infiammazione sistemica cronica che caratterizza l'IBD, portando a una reattività piastrinica aumentata e a uno stato protrombotico.

Le evidenze suggeriscono che le citochine infiammatorie possono innescare le vie della coagulazione, che a loro volta amplificano l'infiammazione, formando un ciclo auto-perpetuante. Questa interazione tra infiammazione e trombosi ha implicazioni cliniche, poiché i pazienti con IBD sono a maggior rischio di eventi tromboembolici. Il volume piastrinico medio (MPV), il piastrinocrito (PCT), l'ampiezza di distribuzione piastrinica (PDW) e il conteggio piastrinico (PLT) sono indici facilmente accessibili da un emocromo completo che possono riflettere l'attività piastrinica e lo stato infiammatorio.

Nonostante queste associazioni, i risultati degli studi precedenti sugli indici piastrinici nei pazienti con IBD rimangono incoerenti. Una recente revisione sistematica e meta-analisi ha dimostrato che l'MPV è significativamente più basso nei pazienti con IBD rispetto ai controlli sani, mentre PLT e PCT tendono ad essere elevati. Tuttavia, l'utilità diagnostica e prognostica di questi indici nella pratica clinica rimane indefinita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è indagare la relazione tra gli indici piastrinici (MPV, PDW, PCT, PLT) e l'attività della malattia nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale. Ci proponiamo anche di valutare la potenziale correlazione tra questi parametri piastrinici e i marcatori infiammatori consolidati come la PCR, la VES e la calprotectina fecale. Questo potrebbe aiutare a chiarire se gli indici piastrinici possono servire come biomarcatori accessibili e convenienti nella valutazione clinica della IBD

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Clinica ambulatoriale per pazienti con IBD e reparto di medicina interna degli ospedali dell'Università di Assiut

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • a. Criteri di inclusione:

    • Pazienti adulti (età >18) con diagnosi confermata di CU, malattia di Crohn b. Criteri di esclusione:
  • Neoplasie o disturbi ematologici.
  • Gravidanza
  • Uso di farmaci antiaggreganti o anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questo studio mira a valutare la correlazione tra gli indici piastrinici e l'attività della malattia nella IBD
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio fino a 5 anni.

Correlazione tra gli indici piastrinici e l'attività della malattia nella malattia infiammatoria intestinale Questo studio mira a valutare la correlazione tra gli indici piastrinici e l'attività della malattia nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale.

Gli indici piastrinici, incluso il volume piastrinico medio (MPV), l'ampiezza di distribuzione piastrinica (PDW), la piastrinocrito (PCT) e la conta piastrinica (PLT), saranno misurati come variabili continue ottenute dall'analisi dell'emocromo completo. L'attività della malattia sarà valutata utilizzando indici validati di attività clinica della malattia: il Punteggio Mayo Parziale per la colite ulcerosa e l'Indice di Attività della Malattia di Crohn (CDAI) per la malattia di Crohn.

La correlazione tra gli indici piastrinici e i punteggi di attività della malattia sarà valutata utilizzando coefficienti di correlazione (Pearson o Spearman).

Dall'arruolamento nello studio fino a 5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra gli indici piastrinici e i marcatori infiammatori nella malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio fino a 5 anni

Questo studio mira a valutare la correlazione tra gli indici piastrinici e i marcatori infiammatori nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale.

Gli indici piastrinici (MPV, PDW, PCT e PLT) saranno correlati con i marcatori infiammatori, inclusi la proteina C-reattiva (CRP) e la velocità di eritrosedimentazione (VES), utilizzando coefficienti di correlazione (Pearson o Spearman).

Dall'arruolamento nello studio fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • platelet indices in IBD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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