- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07320443
Índices Plaquetários nas Doenças Inflamatórias Intestinais
A doença inflamatória intestinal (DII) é uma condição crónica, imunomediada, caracterizada por inflamação recorrente do trato gastrointestinal. Inclui principalmente dois subtipos: colite ulcerosa (CU) e doença de Crohn (DC), ambas com uma incidência crescente a nível global nas últimas décadas. A patogénese da DII é complexa e multifatorial, envolvendo uma interação dinâmica de suscetibilidade genética, desregulação imunitária, exposições ambientais e alterações da microbiota intestinal.
Estudos recentes destacaram o papel emergente das plaquetas para além da hemostasia, particularmente na modulação imunitária e inflamação. Os doentes com DII exibem várias anormalidades relacionadas com plaquetas, incluindo alterações na contagem, tamanho, forma e estado de ativação das plaquetas. Estas alterações podem resultar da inflamação sistémica crónica que caracteriza a DII, levando a uma maior reatividade plaquetária e a um estado pró-trombótico.
Evidências sugerem que as citocinas inflamatórias podem desencadear vias de coagulação, que por sua vez amplificam a inflamação, formando um ciclo auto-perpetuante. Esta interação entre inflamação e trombose tem implicações clínicas, uma vez que os doentes com DII apresentam um risco aumentado de eventos tromboembólicos. O volume plaquetário médio (VPM), o plaquetócrito (PCT), a largura de distribuição plaquetária (LDP) e a contagem de plaquetas (PLT) são índices facilmente acessíveis a partir de um hemograma completo que podem refletir a atividade plaquetária e o estado inflamatório.
Apesar destas associações, os resultados de estudos anteriores sobre índices plaquetários em doentes com DII permanecem inconsistentes. Uma revisão sistemática e meta-análise recente demonstrou que o VPM é significativamente mais baixo em doentes com DII em comparação com controlos saudáveis, enquanto a PLT e o PCT tendem a estar elevados. No entanto, a utilidade diagnóstica e prognóstica destes índices na prática clínica permanece indefinida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sahar Atef Ahmed
- Número de telefone: 01040355329
- E-mail: saharatef519@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
a. Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (idade >18) com diagnóstico confirmado de CU, doença de Crohn b. Critérios de exclusão:
- Neoplasias hematológicas ou distúrbios.
- Gravidez
- Uso de fármacos antiplaquetários ou anticoagulantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre os índices plaquetários e a atividade da doença na DII
Prazo: Desde a inscrição no estudo até 5 anos.
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Correlação entre índices plaquetários e atividade da doença na doença inflamatória intestinal Este estudo visa avaliar a correlação entre índices plaquetários e atividade da doença em doentes com doença inflamatória intestinal. Os índices plaquetários, incluindo o volume plaquetário médio (VPM), a largura de distribuição plaquetária (LDP), o plaquetócrito (PCT) e a contagem de plaquetas (PLT), serão medidos como variáveis contínuas obtidas da análise do hemograma completo. A atividade da doença será avaliada utilizando índices de atividade clínica validados: o Partial Mayo Score para colite ulcerosa e o Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) para a doença de Crohn. A correlação entre índices plaquetários e pontuações de atividade da doença será avaliada utilizando coeficientes de correlação (Pearson ou Spearman). |
Desde a inscrição no estudo até 5 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre índices plaquetários e marcadores inflamatórios na doença inflamatória intestinal
Prazo: Desde a inscrição no estudo até 5 anos
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Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre os índices plaquetários e os marcadores inflamatórios em doentes com doença inflamatória intestinal. Os índices plaquetários (MPV, PDW, PCT e PLT) serão correlacionados com marcadores inflamatórios, incluindo a proteína C-reativa (PCR) e a velocidade de sedimentação das hemácias (VHS), utilizando coeficientes de correlação (Pearson ou Spearman). |
Desde a inscrição no estudo até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- platelet indices in IBD
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Dados/documentos do estudo
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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