- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07320443
Wskaźniki płytek krwi w nieswoistych zapaleniach jelit
Wskaźniki płytek krwi w nieswoistych chorobach zapalnych jelit
Nieswoiste choroby zapalne jelit (IBD) to przewlekłe, immunologicznie uwarunkowane schorzenie charakteryzujące się nawracającym zapaleniem przewodu pokarmowego. Głównie obejmuje dwa podtypy: wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) i chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD), z których oba wykazują rosnącą częstość występowania na całym świecie w ostatnich dekadach. Patogeneza IBD jest złożona i wieloczynnikowa, obejmując dynamiczną interakcję między predyspozycjami genetycznymi, zaburzeniami immunologicznymi, narażeniem środowiskowym oraz zmianami w mikrobiocie jelitowej.
Ostatnie badania podkreśliły pojawiającą się rolę płytek krwi poza hemostazą, szczególnie w modulacji immunologicznej i zapaleniu. Pacjenci z IBD wykazują kilka nieprawidłowości związanych z płytkami krwi, w tym zmiany w liczbie, rozmiarze, kształcie i stanie aktywacji płytek. Te zmiany mogą wynikać z przewlekłego ogólnoustrojowego zapalenia charakterystycznego dla IBD, prowadząc do zwiększonej reaktywności płytek i stanu prozakrzepowego.
Dowody sugerują, że zapalne cytokiny mogą uruchamiać szlaki krzepnięcia, które z kolei wzmacniają stan zapalny, tworząc samonapędzający się cykl. Ta interakcja między zapaleniem a zakrzepicą ma implikacje kliniczne, ponieważ pacjenci z IBD są narażeni na zwiększone ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Średnia objętość płytek krwi (MPV), płytkokryt (PCT), wskaźnik anizocytozy płytek (PDW) i liczba płytek krwi (PLT) są łatwo dostępnymi wskaźnikami z pełnej morfologii krwi, które mogą odzwierciedlać aktywność płytek i stan zapalny.
Pomimo tych powiązań, wyniki wcześniejszych badań dotyczących wskaźników płytek krwi u pacjentów z IBD pozostają niespójne. Ostatni przegląd systematyczny i metaanaliza wykazały, że MPV jest istotnie niższe u pacjentów z IBD w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, podczas gdy PLT i PCT mają tendencję do podwyższenia. Jednakże diagnostyczna i prognostyczna użyteczność tych wskaźników w praktyce klinicznej pozostaje nieokreślona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sahar Atef Ahmed
- Numer telefonu: 01040355329
- E-mail: saharatef519@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
a. Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (wiek >18 lat) z potwierdzonym rozpoznaniem WZJG, choroby Leśniowskiego-Crohna b. Kryteria wykluczenia:
- Nowotwory hematologiczne lub zaburzenia hematologiczne.
- Ciaża
- Stosowanie leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To badanie ma na celu ocenę korelacji między wskaźnikami płytek krwi a aktywnością choroby w IBD
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do 5 lat.
|
Korelacja między wskaźnikami płytek krwi a aktywnością choroby w nieswoistych chorobach zapalnych jelit Niniejsze badanie ma na celu ocenę korelacji między wskaźnikami płytek krwi a aktywnością choroby u pacjentów z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit. Wskaźniki płytek krwi, w tym średnia objętość płytek krwi (MPV), szerokość rozkładu płytek krwi (PDW), hematokryt płytek krwi (PCT) oraz liczba płytek krwi (PLT), będą mierzone jako zmienne ciągłe uzyskane z analizy morfologii krwi obwodowej. Aktywność choroby będzie oceniana za pomocą zwalidowanych klinicznych wskaźników aktywności choroby: częściowej skali Mayo dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) dla choroby Leśniowskiego-Crohna. Korelacja między wskaźnikami płytek krwi a wynikami aktywności choroby będzie oceniana za pomocą współczynników korelacji (Pearsona lub Spearmana). |
Od rekrutacji do badania do 5 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikami płytek krwi a markerami zapalnymi w nieswoistych zapaleniach jelit
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do 5 lat
|
To badanie ma na celu ocenę korelacji między wskaźnikami płytek krwi a markerami zapalnymi u pacjentów z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit. Wskaźniki płytek krwi (MPV, PDW, PCT i PLT) zostaną skorelowane z markerami zapalnymi, w tym białkiem C-reaktywnym (CRP) i odczynem Biernackiego (OB), przy użyciu współczynników korelacji (Pearsona lub Spearmana). |
Od rekrutacji do badania do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- platelet indices in IBD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .