- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07320443
Bloedplaatjesindices bij inflammatoire darmziekten
Inflammatoire darmziekte (IBD) is een chronische, immuungemedieerde aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende ontsteking van het maag-darmkanaal. Het omvat voornamelijk twee subtypes: colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD), waarvan beide wereldwijd een stijgende incidentie vertonen in de afgelopen decennia. De pathogenese van IBD is complex en multifactorieel, waarbij een dynamische wisselwerking betrokken is van genetische aanleg, immuundysregulatie, omgevingsfactoren en veranderingen in de darmmicrobiota.
Recente studies hebben de opkomende rol van bloedplaatjes voorbij hemostase benadrukt, met name in immuunmodulatie en ontsteking. Patiënten met IBD vertonen verschillende bloedplaatjesgerelateerde afwijkingen, waaronder veranderingen in bloedplaatjesaantal, grootte, vorm en activatiestatus. Deze veranderingen kunnen het gevolg zijn van de chronische systemische ontsteking die IBD kenmerkt, wat leidt tot verhoogde bloedplaatjesreactiviteit en een protrombotische toestand.
Er zijn aanwijzingen dat ontstekingscytokines stollingsroutes kunnen activeren, die op hun beurt ontsteking versterken, waardoor een zichzelf in stand houdende cyclus ontstaat. Deze wisselwerking tussen ontsteking en trombose heeft klinische implicaties, aangezien IBD-patiënten een verhoogd risico hebben op trombo-embolische gebeurtenissen. Mean platelet volume (MPV), plateletcrit (PCT), platelet distribution width (PDW) en bloedplaatjesaantal (PLT) zijn gemakkelijk toegankelijke indices uit een volledig bloedbeeld die bloedplaatjesactiviteit en ontstekingsstatus kunnen weerspiegelen.
Ondanks deze verbanden blijven de resultaten van eerdere studies naar bloedplaatjesindices bij IBD-patiënten tegenstrijdig. Een recent systematisch overzicht en meta-analyse toonde aan dat MPV significant lager is bij IBD-patiënten vergeleken met gezonde controles, terwijl PLT en PCT de neiging hebben verhoogd te zijn. De diagnostische en prognostische bruikbaarheid van deze indices in de klinische praktijk blijft echter ongedefinieerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sahar Atef Ahmed
- Telefoonnummer: 01040355329
- E-mail: saharatef519@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
a. Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd >18 jaar) met bevestigde diagnose van colitis ulcerosa, ziekte van Crohn's b. Uitsluitingscriteria:
- Hematologische maligniteiten of aandoeningen.
- Zwangerschap
- Gebruik van plaatjesremmende of antistollingsmedicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze studie heeft als doel de correlatie tussen bloedplaatjesindices en ziekteactiviteit bij IBD te evalueren
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot 5 jaar.
|
Correlatie tussen bloedplaatjesindices en ziekteactiviteit bij inflammatoire darmziekten Deze studie heeft als doel de correlatie tussen bloedplaatjesindices en ziekteactiviteit bij patiënten met inflammatoire darmziekten te beoordelen. Bloedplaatjesindices, waaronder het gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV), de bloedplaatjesdistributiebreedte (PDW), de bloedplaatjeshematocriet (PCT) en het bloedplaatjesaantal (PLT), worden gemeten als continue variabelen verkregen uit volledig bloedbeeldanalyse. Ziekteactiviteit wordt beoordeeld met gevalideerde klinische ziekteactiviteitsindices: de Partiële Mayo Score voor colitis ulcerosa en de Crohn's Disease Activity Index (CDAI) voor de ziekte van Crohn. De correlatie tussen bloedplaatjesindices en ziekteactiviteitsscores wordt geëvalueerd met correlatiecoëfficiënten (Pearson of Spearman) |
Van inschrijving voor de studie tot 5 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen bloedplaatjesindices en ontstekingsmarkers bij inflammatoire darmziekten
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving voor de studie tot 5 jaar
|
Deze studie beoogt de correlatie tussen trombocytenindices en ontstekingsmarkers bij patiënten met inflammatoire darmziekten te beoordelen. Trombocytenindices (MPV, PDW, PCT en PLT) zullen worden gecorreleerd met ontstekingsmarkers, waaronder C-reactief proteïne (CRP) en bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), met behulp van correlatiecoëfficiënten (Pearson of Spearman). |
Vanaf inschrijving voor de studie tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- platelet indices in IBD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .