- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07320443
Trombosyyttien Indeksit Tulehduksellisissa Suolistosairauksissa
Trombosyyttien indeksit tulehduksellisissa suolistosairauksissa
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen, immunivälitteinen tila, jolle on ominaista suoliston toistuva tulehdus. Siihen kuuluu pääasiassa kaksi alatyyppiä: haavainen paksusuolen tulehdus (UC) ja Crohnin tauti (CD), joiden esiintyvyys on noussut maailmanlaajuisesti viime vuosikymmeninä. IBD:n patogeneesi on monimutkainen ja monitekijäinen, ja siihen liittyy geneettisen alttiuden, immunisääntelyn häiriöiden, ympäristötekijöiden ja suoliston mikrobiston muutosten dynaaminen vuorovaikutus.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet verihiutaleiden uutta roolia verenvuodon eston lisäksi, erityisesti immunisäätelyssä ja tulehduksessa. IBD-potilailla esiintyy useita verihiutaleisiin liittyviä poikkeavuuksia, kuten muutoksia verihiutalemäärässä, -koossa, -muodossa ja aktivaatiotilassa. Nämä muutokset voivat johtua IBD:lle tyypillisestä kroonisesta systeemisestä tulehduksesta, mikä johtaa lisääntyneeseen verihiutalereaktioon ja protromboottiseen tilaan.
Todisteet viittaavat siihen, että tulehdussytokiinit voivat laukaista hyytymismekanismeja, jotka puolestaan voimistavat tulehdusta, luoden itseään ylläpitävän kiertokulun. Tämä tulehduksen ja tromboosin välinen vuorovaikutus on kliinisesti merkittävä, sillä IBD-potilailla on suurentunut riski tromboembolisille tapahtumille. Keskimääräinen verihiutaletilavuus (MPV), verihiutalekritti (PCT), verihiutalejakautuman leveys (PDW) ja verihiutalemäärä (PLT) ovat helposti saatavilla olevia indeksejä täydellisestä verenkuvasta, jotka voivat heijastaa verihiutaleaktiivisuutta ja tulehdustilaa.
Näistä yhteyksistä huolimatta aiemmissa tutkimuksissa saadut tulokset verihiutaleindekseistä IBD-potilailla ovat epäjohdonmukaisia. Viimeaikainen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi osoittivat, että MPV on merkitsevästi alhaisempi IBD-potilailla verrattuna terveisiin kontrolliryhmiin, kun taas PLT ja PCT ovat yleensä kohonneita. Kuitenkin näiden indeksien diagnostinen ja ennusteellinen hyöty kliinisessä käytännössä on edelleen määrittelemätön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sahar Atef Ahmed
- Puhelinnumero: 01040355329
- Sähköposti: saharatef519@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
a. Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (ikä >18) vahvistetulla UC-diagnoosilla, Crohnin taudilla b. Poissulkemiskriteerit:
- Hematologiset maligniteetit tai häiriöt.
- Raskaus
- Antiplateletti- tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan verihiutaleindeksien ja IBD-taudin aktiivisuuden välisen korrelaation
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta aina 5 vuoden kuluessa.
|
Veren hyytymissolujen indeksien ja tulehduksellisen suolistosairauden aktiivisuuden välinen korrelaatio Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan veren hyytymissolujen indeksien ja sairauden aktiivisuuden välistä korrelaatiota tulehduksellista suolistosairautta sairastavilla potilailla. Veren hyytymissolujen indeksit, mukaan lukien keskimääräinen veren hyytymissolujen tilavuus (MPV), veren hyytymissolujen jakautumisleveys (PDW), veren hyytymissolujen määräprosentti (PCT) ja veren hyytymissolujen lukumäärä (PLT), mitataan jatkuvina muuttujina, jotka saadaan täydellisestä verenkuvasta. Sairauden aktiivisuutta arvioidaan käyttäen validoituja kliinisiä sairauden aktiivisuusindeksejä: Partial Mayo Score haavaiselle paksusuolen tulehdukselle ja Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) Crohnin taudille. Veren hyytymissolujen indeksien ja sairauden aktiivisuuspisteiden välistä korrelaatiota arvioidaan käyttäen korrelaatiokertoimia (Pearsonin tai Spearmanin) |
Tutkimukseen osallistumisesta aina 5 vuoden kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio trombosyyttien indeksien ja tulehdusmarkkerien välillä tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta alkaen jopa 5 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verihiutaleindeksien ja tulehdusmarkkerien välistä korrelaatiota tulehduksellisen suolistosairauden potilailla. Verihiutaleindeksit (MPV, PDW, PCT ja PLT) korreloidaan tulehdusmarkkereiden, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja eritrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR), kanssa käyttäen korrelaatiokertoimia (Pearson tai Spearman). |
Tutkimukseen osallistumisesta alkaen jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- platelet indices in IBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .