- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07323836
Vliv McKenzie cvičení na posturální stabilitu u pacientů s mechanickou bolestí zad při dlouhodobém sezení
Posturální stabilita je komplexní senzomotorický proces, který závisí na integraci vizuálních, vestibulárních a somatosenzorických vstupů. Její narušení zvyšuje riziko pádů a negativně ovlivňuje kvalitu života.
Dlouhodobé sezení a nízká fyzická aktivita negativně ovlivňují posturální stabilitu, zatímco pravidelná fyzická aktivita má pozitivní chronický účinek, i když některá cvičení mohou kvůli únavě způsobit dočasnou nestabilitu.
Přerušování doby sezení lehkou chůzí nebo aktivními pracovními stanicemi může zlepšit posturální stabilitu. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky McKenzieho cviků na extenzi zad na posturální stabilitu, bolest a kvalitu života u osob s mechanickou bolestí zad.
Přehled studie
Detailní popis
Udržování posturální stability je senzomotorický proces, který zahrnuje funkční integraci senzorických aferentních informací ze zrakového, vestibulárního a somatosenzorického systému, centrální zpracování těchto senzorických vstupů a výběr vhodných motorických odpovědí. Porušená posturální stabilita je hlavním rizikovým faktorem pádů a může negativně ovlivnit sociální interakci a duševní zdraví, zejména u starších dospělých.
Porucha smyslu pro lumbální repozici, označovaná jako chyba lumbální repozice (LRPE), může vést ke špatným posturálním návykům, ztrátě neutrálního zarovnání páteře a snížené mechanické účinnosti svalů trupu. Propriocepce je považována za nejkritičtější senzorický systém pro udržování posturální stability, zejména za normálních podmínek s pevným povrchem. Nízká úroveň fyzické aktivity byla také spojena se zvýšeným rizikem pádů, dokonce i u mladších dospělých.
Protože fyzická aktivita ovlivňuje všechny úrovně senzomotorického systému, posturální stabilita představuje důležitou zdravotní proměnnou pro pochopení účinků dlouhodobého sezení. Zatímco i fyzická aktivita s nízkou intenzitou může způsobit krátkodobé snížení posturální stability, pravidelná fyzická aktivita má pozitivní dlouhodobý účinek. Cvičení ovlivňuje senzorický vstup, centrální zpracování a motorický výstup, ačkoli únava z vytrvalostních aktivit může akutně snížit posturální stabilitu.
Dlouhodobé sezení je běžné v moderních kancelářských povoláních a nedostatek času je hlavní překážkou přerušení sedavého chování. Aktivní pracovní stanice, jako jsou stoly na stání a stoly s běžeckým pásem, nabízejí praktický způsob, jak integrovat fyzickou aktivitu do pracovního dne, a prokázaly přínosy pro tělesné složení, metabolické zdraví, kvalitu života, pracovní výkon a kognici.
Bylo prokázáno, že přerušení dlouhodobého sezení chůzí s nízkou intenzitou na běžeckém pásu u stolu zlepšuje posturální stabilitu snížením mediolaterálního a anteroposteriorního kmitání těžiště tlaku. Tyto zjištění naznačují, že stoly s běžeckým pásem nebo pravidelné přestávky na chůzi mohou poskytnout další neuromuskulární přínosy nad rámec obecného zlepšení zdraví. Naopak přerušení dlouhodobého sezení krátkými sériemi odporových cviků s vlastní vahou může přinést některé fyziologické výhody, ale může negativně ovlivnit posturální stabilitu.
Proto si tato studie klade za cíl vyhodnotit účinky McKenzieho cviků na extenzi zad na posturální stabilitu, bolest a kvalitu života u jedinců s mechanickou bolestí dolní části zad, kteří se věnují dlouhodobému sezení, jako jsou úředníci, počítačoví inženýři a vysokoškolští studenti, s možnými důsledky jak pro fyzickou pohodu, tak pro funkční výkon.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Mohamèd Samir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• pacienti s mechanickou bolestí v bederní páteři ve věku 18–35 let.
- pacienti, kteří sedí alespoň 6 hodin denně (v kanceláři, doma nebo u obrazovky).
- pacienti, kteří pociťují určité nepohodlí a bolest po dlouhém sezení.
- Pacienti s plochými bederními křivkami.
- pacienti, kteří v posledních šesti měsících nepodstoupili žádnou fyzioterapii ani neužívali léky.
- Subjekty s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18,5–24,9 kg/m²
Kritéria pro vyloučení:
• pacienti se známými neurologickými poruchami nebo poruchami rovnováhy.
- pacienti, kteří se pravidelně věnují fyzické aktivitě přesahující 150 minut týdně (protože by to mohlo ovlivnit rovnováhu).
- pacienti, kteří zvykově nesedí dlouhou dobu.
- Významné strukturální deformity páteře (skolióza nebo stenóza), zánětlivá onemocnění
- Sekvestrované hernie.
- Historie operace páteře.
- Deformity dolních končetin a pánve, např. rozdíl v délce nohou
- pacienti s těžkými somatickými nebo psychiatrickými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: McKenzieho cvičení
tato skupina obdrží tradiční fyzioterapeutický program plus, Cvičení 1 vleže na břiše pacient zaujme polohu vleže na břiše s pažemi podél trupu a hlavou otočenou na jednu stranu.
Cvičení 2 vleže na břiše v extenzi umístí lokty pod ramena a zvedne horní polovinu těla tak, že se opře o lokty a předloktí, zatímco pánev a stehna zůstanou na lehátku.
Cvičení 3 extenze vleže pacient, již ležící na břiše, umístí ruce (dlaně dolů) blízko ramen jako u tradičního kliku.
a cvičení se opakuje asi desetkrát.Cvičení 4 extenze ve stoji pacient stojí s nohama dobře rozkročenýma a umístí ruce (prsty směřující dozadu) do oblasti beder přes linii pasu.
Naklání se co nejvíce dozadu, přičemž používá ruce jako opěrný bod, a poté se vrátí do neutrálního stoje.
Cvičení se opakuje asi desetkrát.
|
budou podstupovat tradiční fyzioterapeutický program (transkutánní elektrická nervová stimulace, termoterapie, ultrazvuk a posilovací cvičení) plus McKenzie metodu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: tradiční fyzioterapeutický program
tradiční fyzioterapeutický program se skládá z 1-TENS: pulzní frekvence >250 pulzů za sekundu (pps), délka pulzů >500 mikrosekund (µs) a amplituda špička-špička >60 miliampérů (mA), pulzní frekvence od 0,7 do 108 Hz a šířka pulzu 100 µs.
Intenzita byla nastavena co nejvyšší, ale snesitelná. 2-Horký
obklad: zahřívací obvaz aplikovaný po dobu osmi hodin nebo elektrická deka aplikovaná po dobu 25 minut při teplotě (104–113) stupňů Fahrenheita. 3-Ultrzvuk: 1 nebo 3 MHz a amplitudová hustota mezi 0,1 W/cm² a 3 W/cm², pulzní. 4-posilovací
cvičení: Cvičební program zahrnuje zahřátí (uvědomění si zad, pánevní sklon, pohyb celého těla ve stoji), extenzory zad, zadní hýžďové svaly, břišní svaly, boční hýžďové svaly, svaly nohou a také cvičení na flexibilitu.
Cvičení bude na 60–70 % jednoho opakovaného maxima (RM), drženo po dobu 30 s a opakováno 2–4krát.
|
budou podstupovat tradiční fyzioterapeutický program (transkutánní elektrická nervová stimulace, termoterapie, ultrazvuk a posilovací cvičení) plus McKenzie metodu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posturální stabilita
Časové okno: až 6 týdnů
|
posturální stabilita bude měřena systémem Biodex Balance System SD
|
až 6 týdnů
|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až 6 týdnů
|
intenzita bolesti bude měřena pomocí VAS.
Vodorovná čára o délce 100 mm, na každém konci označená slovními popisy.
Pacient na čáře označí bod, který podle jeho pocitu odpovídá jeho současnému stavu.
|
až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krátký dotazník o zdraví SF-36 (SF-36)
Časové okno: až 6 týdnů
|
krátký dotazník o zdraví s pouhými 36 otázkami poskytuje osmistupňový profil skóre funkčního zdraví a pohody
|
až 6 týdnů
|
|
Dotazník o sedavém chování v arabštině (ASBQ)
Časové okno: až 6 týdnů
|
ASBQ obsahovala celkem 16 otázek, které poskytovaly celkové i specifické odhady sedavého chování během různých sedavých aktivit, přičemž pokrývaly volnočasové aktivity, práci, dopravu, domácí sezení, čtení, povídání a poslech náboženských veršů nebo hudby.
|
až 6 týdnů
|
|
lumbární lordotická křivka pomocí softwarového programu Kinovea
Časové okno: až 6 týdnů
|
Subjekty stojí bokem a bosýma nohama na zadní straně kalibrační roviny s rameny a lokty ve 90° flexi, úhel průsečíku čar byl měřen programem Kinovea a klesá z 180°. Vypočítaný úhel byl zaznamenán jako úhel lordózy.
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006115
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MECHANICKÁ BOLEST ZAD
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor