- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07323836
Effekten Af Mckenzie-Øvelser På Postural Stabilitet Hos Patienter Med Mekanisk Rygsmerter Med Forlænget Siddeholdning
Effekten af Mckenzie-øvelser på postural stabilitet hos patienter med mekaniske rygproblemer og forlænget siddeholdning
Postural stabilitet er en kompleks sensorimotorisk proces, der afhænger af integrationen af visuelle, vestibulære og somatosensoriske input, og dens nedsættelse øger risikoen for fald og påvirker livskvaliteten negativt.
Langvarig sidning og lav fysisk aktivitet påvirker postural stabilitet negativt, hvorimod regelmæssig fysisk aktivitet har en positiv kronisk effekt, på trods af at nogle øvelser forårsager midlertidig ustabilitet på grund af træthed.
At afbryde sidetiden med let gåtur eller aktive arbejdsstationer kan forbedre postural stabilitet, og denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af McKenzie rygekstensionsøvelser på postural stabilitet, smerte og livskvalitet hos personer med mekanisk rygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At opretholde postural stabilitet er en sensorimotorisk proces, der involverer den funktionelle integration af sensorisk afferent information fra de visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemer, central behandling af denne sensoriske input, og valget af passende motoriske responser. Nedsat postural stabilitet er en større risikofaktor for fald og kan negativt påvirke social interaktion og mental sundhed, især hos ældre voksne.
Nedsættelse i lumbal repositioneringssans, omtalt som lumbal repositioneringsfejl (LRPE), kan føre til dårlige posturale vaner, tab af neutral rygsøjlejustering og reduceret mekanisk effektivitet af rygmusklerne. Proprioception betragtes som det mest kritiske sensoriske system til at opretholde postural stabilitet, især under normale fast-overfladebetingelser. Lave niveauer af fysisk aktivitet er også forbundet med en øget risiko for fald, selv hos yngre voksne.
Fordi fysisk aktivitet påvirker alle niveauer af det sensorimotoriske system, repræsenterer postural stabilitet en vigtig sundhedsvariabel for at forstå effekterne af langvarig sidning. Selv lavintensiv fysisk aktivitet kan forårsage en kortvarig reduktion i postural stabilitet, men regelmæssig fysisk aktivitet har en positiv langsigtet effekt. Motion påvirker sensorisk input, central behandling og motorisk output, selv om træthed fra udholdenhedsaktiviteter akut kan reducere postural stabilitet.
Langvarig sidning er almindelig i moderne kontorbaserede erhverv, og mangel på tid er en større barriere for at afbryde stillesiddende adfærd. Aktive arbejdsstationer, såsom ståborde og løbebåndsborde, tilbyder en praktisk måde at integrere fysisk aktivitet i arbejdsdagen og har vist fordele for kropskomposition, metabolisk sundhed, livskvalitet, arbejdspræstation og kognition.
At afbryde langvarig sidning med letintensiv løbebåndsbordgang har vist sig at forbedre postural stabilitet ved at reducere mediolateral og anteroposterior trykcentersvajning. Disse resultater tyder på, at løbebåndsborde eller regelmæssige gangpauser kan give yderligere neuromuskulære fordele ud over generelle sundhedsforbedringer. Derimod kan afbrydelse af langvarig sidning med korte perioder af kropsvægtsmodstandsøvelser producere nogle fysiologiske fordele, men kan negativt påvirke postural stabilitet.
Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere effekterne af McKenzie rygekstensionsøvelser på postural stabilitet, smerte og livskvalitet hos personer med mekanisk lændesmerter, der udfører langvarig sidning, såsom kontorarbejdere, computeringeniører og universitetsstuderende, med potentielle implikationer for både fysisk velvære og funktionel præstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Mohamèd Samir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• patienter med mekanisk lænderygssmerte i alderen 18 - 35 år.
- patienter, der sidder mindst 6 timer dagligt (på kontoret, derhjemme eller foran skærmen).
- patienter, der føler en form for ubehag og smerter efter længere tids sidning.
- Patienter med flade lændekurver.
- patienter, der ikke har modtaget nogen fysioterapi eller medicin i de sidste seks måneder.
- Personer med normal kropsmasseindeks (BMI) fra 18,5-24,9 kg/m2
Eksklusionskriterier:
• patienter med kendte neurologiske lidelser eller balanceforstyrrelser.
- patienter, der udfører regelmæssig fysisk aktivitet over 150 minutter om ugen (da dette kan påvirke balancen).
- patienter, der ikke sidder i længere perioder som vane.
- Store strukturelle rygsøjlsdeformiteter (skoliose eller stenose) inflammatoriske sygdomme
- Sekvestrerede diskusprolaps.
- Tidligere rygsøjlsoperation.
- Deformiteter i underben og bækken f.eks. benlængdeforskel
- patienter har alvorlige medicinske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mckenzie-øvelse
denne gruppe vil modtage traditionelt fysioterapiprogram plus, Øvelse 1 liggende på maven patienten indtager liggende stilling på maven med armene langs kroppen og hovedet drejet til den ene side.
Øvelse 2 liggende på maven i udstrækning placerer albuerne under skuldrene og løfter den øverste halvdel af kroppen, så han kommer til at læne sig på albuer og underarme mens bækken og lår forbliver på briksen.
Øvelse 3 udstrækning i liggende stilling patienten, som allerede ligger på maven, placerer hænderne (håndfladerne nedad) nær skuldrene som til den traditionelle armstrækningsøvelse.
og øvelsen gentages omkring ti gange.Øvelse 4 udstrækning i stående stilling patienten står med fødderne godt fra hinanden og placerer hænderne (fingrene peger bagud) i lænden over bæltelinjen.
Han læner sig så langt bagud som muligt, bruger hænderne som omdrejningspunkt, og vender derefter tilbage til neutral stående stilling.
Øvelsen gentages omkring ti gange.
|
de vil modtage traditionelt fysioterapiprogram (transkutan elektrisk nervestimulering, varmeterapi, ultralyd og styrkeøvelser) plus Mckenzie
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: traditionelt fysioterapiprogram
det traditionelle fysioterapiprogram består af 1-TENS:pulsfrekvenser>250 pulser per sekund (pps), pulsvarigheder>500 mikrosekunder (µs) og top-til-top-amplituder>60 milliampere (mA), puls frekvens fra 0,7 til 108 Hz og en puls bredde på 100 µs.
Intensitetsniveauet blev instrueret til at være så højt som tolerabelt. 2-Varmepakke: opvarmet wrap påført i otte timer, eller et elektrisk tæppe påført i 25 minutter, og ved (104-113) grader Fahrenheit. 3-Ultraskanner: 1 eller 3 MHz og ved amplitudetætheder mellem 0,1 W/cm² og 3 W/cm².pulseret. 4-Styrketræning
øvelser: Øvelsesprogrammet omfatter en opvarmningssession (opmærksomhed på ryggen, bækkenhældning, hele kroppens bevægelse i stående stilling), rygekstensorer, bageste balder, mavemuskler, laterale balder, benmuskler samt øvelser for fleksibilitet.
Øvelsen vil være ved 60-70% af en gentagelsesmaksimum (RM), holdt i 30 s og gentaget 2-4 gange.
|
de vil modtage traditionelt fysioterapiprogram (transkutan elektrisk nervestimulering, varmeterapi, ultralyd og styrkeøvelser) plus Mckenzie
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural stabilitet
Tidsramme: op til 6 uger
|
postural stabilitet vil blive målt ved hjælp af Biodex Balance System SD
|
op til 6 uger
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til 6 uger
|
smerteintensiteten vil blive målt med VAS.
En vandret linje, 100 mm i længde, forankret med ordbeskrivelser i hver ende.
Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand.
|
op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 (Short Form 36) sundhedsspørgeskema
Tidsramme: op til 6 uger
|
kortform sundhedsundersøgelse med kun 36 spørgsmål, der giver en 8-skala profil af funktionel sundhed og trivselsvurderinger
|
op til 6 uger
|
|
Arabisk spørgeskema om stillesiddende adfærd (ASBQ)
Tidsramme: op til 6 uger
|
ASBQ omfattede i alt 16 spørgsmål, der gav både generelle og specifikke estimater for stillesiddende adfærd under forskellige stillesiddende aktiviteter, mens den dækkede fritidsaktiviteter, arbejde, transport, siddende husholdningsaktiviteter, læsning, snak og lytning til religiøse vers eller musik.
|
op til 6 uger
|
|
lumbal lorde kurve ved brug af Kinovea softwareprogram
Tidsramme: op til 6 uger
|
Deltagerne står sidelæns og barfodede på bagsiden af kalibreringsplanet med skuldre og albuer i 90° fleksion. Vinklen på skæringen mellem linjerne blev målt af Kinovea og aftager fra 180°. Den beregnede vinkel blev rapporteret som lordosevinklen
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006115
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MEKANISK RYGSMERTE
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp