- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07323836
Mckenzie-harjoitusten vaikutus asentovakauteen mekaanisesta selkäkivusta kärsivillä potilailla, joilla on pitkäaikainen istuma-asento
McKenzie-liikkeiden vaikutus asentovakauteen mekaanisista selkäkivuista kärsivillä potilailla, joilla on pitkäaikainen istuma-asento
Asentovakaus on monimutkainen sensomotorinen prosessi, joka perustuu näkö-, tasapaino- ja tuntoaistien tietojen integrointiin, ja sen heikentyminen lisää kaatumisriskiä ja heikentää elämänlaatua.
Pitkät istuma-ajat ja alhainen fyysinen aktiivisuus vaikuttavat haitallisesti asentovakautta, kun taas säännöllisellä fyysisellä aktiivisuudella on positiivinen krooninen vaikutus, vaikkakin jotkin harjoitukset aiheuttavat väsymyksen vuoksi tilapäistä epävakautta.
Istumisen katkaiseminen kevyellä kävelyllä tai aktiivisilla työpisteillä voi parantaa asentovakautta, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida McKenzie-selän ojennusharjoitteiden vaikutuksia asentovakauttaan, kipuun ja elämänlaatuun mekaanista selkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asennon vakauttaminen on sensorimotorinen prosessi, joka sisältää visuaalisen, vestibulaarisen ja somatosensorisen järjestelmän aistinvaraisen tiedon toiminnallisen integroinnin, tämän aistinvaraisen syötteen keskeisen käsittelyn sekä sopivien motoristen vastausten valinnan. Heikentynyt asennon vakaus on merkittävä kaatumisriski ja voi vaikuttaa haitallisesti sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja mielenterveyteen, erityisesti ikääntyneillä henkilöillä.
Lannen asentoanturin heikentyminen, jota kutsutaan lannen asentoanturin virheeksi (LRPE), voi johtaa huonoihin asentoihin, neutraalin selkärangan linjauksen menettämiseen ja vartalolihasten mekaanisen tehokkuuden vähenemiseen. Proprioseptiota pidetään kriittisimpänä aistijärjestelmänä asennon vakauden ylläpitämisessä, erityisesti normaaleissa kiinteän pinnan olosuhteissa. Matala fyysisen aktiivisuuden taso on myös liitetty lisääntyneeseen kaatumisriskiin, jopa nuoremmilla aikuisilla.
Koska fyysinen aktiivisuus vaikuttaa sensorimotorisen järjestelmän kaikille tasoille, asennon vakaus edustaa tärkeää terveysmuuttujaa pitkäaikaisen istumisen vaikutusten ymmärtämisessä. Vaikka jopa matalan intensiteetin fyysinen aktiivisuus voi aiheuttaa lyhytaikaista alenemista asennon vakaudessa, säännöllisellä fyysisellä aktiivisuudella on positiivinen pitkäaikainen vaikutus. Liikunta vaikuttaa aistinvaraiseen syötteeseen, keskeiseen käsittelyyn ja motoriseen tuotantoon, vaikkakin kestävyysliikunnan aiheuttama väsymys voi akuutisti vähentää asennon vakautta.
Pitkäaikainen istuminen on yleistä nykyaikaisissa työskentelyissä, ja ajan puute on merkittävä este istumisen keskeyttämiselle. Aktiiviset työasemat, kuten seisomapöydät ja juoksumaton pöydät, tarjoavat käytännöllisen tavan integroida fyysistä aktiivisuutta työpäivään ja ovat osoittaneet hyötyjä kehon koostumukseen, metaboliseen terveyteen, elämänlaatuun, työsuoritukseen ja kognitioon.
Pitkäaikaisen istumisen katkaiseminen kevyen intensiteetin juoksumaton kävelyllä on osoitettu parantavan asennon vakautta vähentämällä keskuspaineen heiluntaa sivuttais- ja etu-takasuunnassa. Nämä havainnot viittaavat siihen, että juoksumaton pöydät tai säännölliset kävelytauot voivat tarjota lisäneuromuskulaarisia hyötyjä yleisten terveysparannusten lisäksi. Sitä vastoin pitkäaikaisen istumisen keskeyttäminen lyhyillä kehonpainovastusharjoituksilla voi tuottaa joitakin fysiologisia hyötyjä, mutta voi vaikuttaa haitallisesti asennon vakauteen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida McKenzie-selkäojennusharjoitusten vaikutuksia asennon vakauttaan, kipuun ja elämänlaatuun mekaanista alaselkää kärsivillä henkilöillä, jotka istuvat pitkään, kuten toimistotyöntekijöillä, tietokoneinsinööreillä ja korkeakouluopiskelijoilla, mahdollisina vaikutuksina sekä fyysiseen hyvinvointiin että toiminnalliseen suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Mohamèd Samir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
• potilaat, joilla on mekaaninen alaselän kipu ja jotka ovat 18–35-vuotiaita.
- potilaat, jotka viettävät vähintään 6 tuntia päivässä istuen (toimistossa, kotona tai näytön äärellä).
- potilaat, jotka kokevat jonkinlaista epämukavuutta ja kipua pitkäaikaisen istumisen jälkeen.
- Potilaat, joilla on litteä lannenikamakäyrä.
- potilaat eivät ole saaneet minkäänlaista fysioterapiaa tai lääkitystä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, joilla on normaali painoindeksi (BMI) 18,5–24,9 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
• potilaat, joilla on tunnettuja neurologisia häiriöitä tai tasapainohäiriöitä.
- potilaat, jotka harrastavat säännöllistä fyysistä aktiivisuutta yli 150 minuuttia viikossa (koska tämä saattaa vaikuttaa tasapainoon).
- potilaat, jotka eivät istu pitkiä aikoja säännöllisesti.
- Suuret selän rakenteelliset epämuodostumat (skolioosi tai stenoosi), tulehdukselliset sairaudet.
- Sekestroituja hernioita.
- Aiempi selkäleikkaus.
- Alaraajan ja lantion epämuodostumat, esim. jalkojen pituuserot.
- potilailla on vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mckenzie-liike
tämä ryhmä saa perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi, Harjoitus 1 makaen vatsalla potilas asettuu vatsallaan makaavaan asentoon käsivarret vartalon vieressä ja pää kääntyy toiselle puolelle.
Harjoitus 2 makaen vatsalla ojennuksessa asettaa kyynärpäät hartioiden alle ja nostaa ylävartalonsa niin, että hän nojaa kyynärpäihin ja kyynärvarsiin samalla kun lantio ja reidet pysyvät sohvalla.
.Harjoitus 3 ojennus makaen potilas, joka jo makaa vatsallaan, asettaa kätensä (kämmenet alaspäin) hartioiden lähelle kuten perinteisessä punnerruksessa.
ja harjoitusta toistetaan noin kymmenen kertaa.Harjoitus 4 ojennus seisoen potilas seisoo jalat hyvin erillään ja asettaa kätensä (sormet osoittavat taaksepäin) selän alaosaan vyölinjan yli.
Hän nojaa taaksepäin niin pitkälle kuin mahdollista, käyttäen käsiä tukipisteenä, ja palaa sitten neutraaliin seisoma-asentoon.
Harjoitusta toistetaan noin kymmenen kertaa.
|
he saavat perinteisen fysioterapiaohjelman (transkutaaninen hermostimulaatio, lämpöhoito, ultraääni ja voimaharjoitukset) sekä McKenzie-menetelmän
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapiaohjelma
perinteinen fysioterapiaohjelma koostuu 1-TENS:stä: pulssitaajuudet>250 pulssia sekunnissa (pps), pulssikestot>500 mikrosekuntia (µs) ja huippu-huippu-amplitudit>60 milliampeeria (mA), pulssitaajuus 0,7–108 Hz ja pulssileveys 100 µs.
Intensiteetti taso ohjeistettiin olemaan mahdollisimman korkea sietokyvyn rajoissa. 2-Kuumat pakkaukset: lämmitetty side käytettiin kahdeksan tuntia tai sähköpeitto 25 minuuttia lämpötilassa (104–113) Fahrenheit-astetta. 3-Ultratutka: 1 tai 3 MHz ja amplituditiheydet välillä 0,1 W/cm² ja 3 W/cm², pulssimuotoinen. 4-Voimaharjoitukset: Harjoitusohjelma sisältää lämmittelyjakson (selän tietoisuus, lantion kallistus, koko kehon liikkeet seisoma-asennossa), selän ojennuslihakset, takapuolen takapuolet, vatsalihakset, takapuolen sivupuolet, jalkojen lihakset sekä liikkuvuusharjoitukset.
Harjoitusten kuormituksen tulisi olla 60–70 % yhden toiston maksimista (RM), pitoaika 30 s ja toistoja 2–4 kertaa.
|
he saavat perinteisen fysioterapiaohjelman (transkutaaninen hermostimulaatio, lämpöhoito, ultraääni ja voimaharjoitukset) sekä McKenzie-menetelmän
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa
|
posturaalista vakautta mitataan Biodex Balance System SD:llä
|
enintään 6 viikkoa
|
|
kipuintensiteetti
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka kummassakin päässä on sanalliset kuvaukset.
Potilas merkitsee viivalle kohdan, joka hänen mielestään edustaa hänen nykyistä tilannettaan.
|
jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyt muoto 36 terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
lyhyt muoto terveyskysely, jossa on vain 36 kysymystä, se tuottaa 8-asteikon profiilin toimintakyvyn ja hyvinvoinnin pisteistä
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Arabialainen istumistottumusten kysely (ASBQ)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
ASBQ sisälsi yhteensä 16 kysymystä, jotka tarjosivat sekä kokonais- että erityisiä SB-arvioita erilaisista istumaan liittyvistä toimista kattamalla vapaa-ajan toimintoja, työtä, liikennettä, kotona istumalla tapahtuvia toimintoja, lukemista, jutustelua sekä uskonnollisten säkeiden tai musiikin kuuntelua.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
lumbaalinen lordoottinen kaarevuus Kinovea-ohjelmistolla
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Koekappaleet seisovat sivuttain ja paljain jaloin kalibrointitasanteen takareunassa hartioiden ja kyynärpäiden ollessa 90° taivutuskulmassa. Viivojen leikkauskulma mitattiin Kinovealla ja se pienenee 180°:sta. Laskettu kulma ilmoitettiin lordoosikulmana.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .