- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07323836
Wpływ Ćwiczeń McKenziego na Stabilność Posturalną u Pacjentów z Mechanicznym Bólem Kręgosłupa Przy Długotrwałej Pozycji Siedzącej
Wpływ Ćwiczeń McKenziego na Stabilność Posturalną u Pacjentów z Mechanicznym Bólem Pleców i Długotrwałą Postawą Siedzącą
Stabilność posturalna to złożony proces sensomotoryczny, który zależy od integracji bodźców wzrokowych, przedsionkowych i somatosensorycznych, a jej zaburzenie zwiększa ryzyko upadków i negatywnie wpływa na jakość życia.
Długotrwałe siedzenie i niska aktywność fizyczna negatywnie wpływają na stabilność posturalną, podczas gdy regularna aktywność fizyczna ma pozytywny chroniczny efekt, pomimo że niektóre ćwiczenia powodują tymczasową niestabilność z powodu zmęczenia.
Przerywanie czasu siedzenia lekkim chodzeniem lub aktywnymi stanowiskami pracy może poprawić stabilność posturalną, a to badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń McKenzie na wyprost pleców na stabilność posturalną, ból i jakość życia u osób z mechanicznym bólem pleców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrzymanie stabilności posturalnej jest procesem sensomotorycznym, który obejmuje funkcjonalną integrację aferentnych informacji sensorycznych z układów wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego, centralne przetwarzanie tych danych sensorycznych oraz wybór odpowiednich odpowiedzi motorycznych. Zaburzenia stabilności posturalnej są głównym czynnikiem ryzyka upadków i mogą negatywnie wpływać na interakcje społeczne i zdrowie psychiczne, zwłaszcza u osób starszych.
Zaburzenia czucia pozycji lędźwiowej, określane jako błąd repozycjonowania lędźwiowego (LRPE), mogą prowadzić do złych nawyków posturalnych, utraty neutralnego ustawienia kręgosłupa i zmniejszonej wydajności mechanicznej mięśni tułowia. Propriocepcja jest uważana za najważniejszy system sensoryczny do utrzymania stabilności posturalnej, szczególnie w normalnych warunkach na stałej powierzchni. Niski poziom aktywności fizycznej również wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków, nawet u młodszych dorosłych.
Ponieważ aktywność fizyczna wpływa na wszystkie poziomy systemu sensomotorycznego, stabilność posturalna stanowi ważną zmienną zdrowotną dla zrozumienia skutków długotrwałego siedzenia. Chociaż nawet aktywność fizyczna o niskiej intensywności może powodować krótkotrwałe zmniejszenie stabilności posturalnej, regularna aktywność fizyczna ma pozytywny długoterminowy efekt. Ćwiczenia wpływają na wejście sensoryczne, przetwarzanie centralne i wyjście motoryczne, chociaż zmęczenie wynikające z aktywności wytrzymałościowych może ostre zmniejszyć stabilność posturalną.
Długotrwałe siedzenie jest powszechne we współczesnych zawodach biurowych, a brak czasu jest główną przeszkodą w przerywaniu siedzącego trybu życia. Aktywne stanowiska pracy, takie jak biurka stojące i biurka z bieżnią, oferują praktyczny sposób na włączenie aktywności fizycznej w dzień pracy i wykazały korzyści dla składu ciała, zdrowia metabolicznego, jakości życia, wydajności pracy i funkcji poznawczych.
Przerywanie długotrwałego siedzenia chodzeniem na bieżni o niskiej intensywności wykazało poprawę stabilności posturalnej poprzez zmniejszenie kołysania środka ciśnienia w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej. Te odkrycia sugerują, że biurka z bieżnią lub regularne przerwy na chodzenie mogą zapewnić dodatkowe korzyści neuromięśniowe poza ogólnymi poprawami zdrowia. W przeciwieństwie do tego, przerywanie długotrwałego siedzenia krótkimi sesjami ćwiczeń oporowych z masą własnego ciała może przynieść pewne korzyści fizjologiczne, ale może negatywnie wpływać na stabilność posturalną.
Dlatego to badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń McKenzie'ego na wyprost pleców na stabilność posturalną, ból i jakość życia u osób z mechanicznym bólem dolnej części pleców, które spędzają dużo czasu w pozycji siedzącej, takich jak pracownicy biurowi, inżynierowie komputerowi i studenci, z potencjalnymi implikacjami zarówno dla dobrostanu fizycznego, jak i wydolności funkcjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Mohamèd Samir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• pacjenci z mechanicznym bólem dolnej części pleców w wieku 18–35 lat.
- pacjenci, którzy spędzają co najmniej 6 godzin dziennie w pozycji siedzącej (w biurze, w domu lub przed ekranem).
- pacjenci, którzy odczuwają pewien dyskomfort i ból po długotrwałym siedzeniu.
- pacjenci z płaskimi krzywiznami lędźwiowymi.
- pacjenci, którzy nie otrzymali żadnej fizjoterapii ani leków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- osoby z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) od 18,5 do 24,9 kg/m²
Kryteria wykluczenia:
• pacjenci ze znanymi zaburzeniami neurologicznymi lub zaburzeniami równowagi.
- pacjenci, którzy regularnie podejmują aktywność fizyczną przekraczającą 150 minut tygodniowo (ponieważ może to wpłynąć na równowagę).
- pacjenci, którzy nie spędzają długotrwale czasu w pozycji siedzącej jako nawyk.
- duże strukturalne deformacje kręgosłupa (skolioza lub zwężenie), choroby zapalne
- przepukliny sekwestrowane.
- wywiad dotyczący operacji kręgosłupa.
- deformacje kończyn dolnych i miednicy, np. różnica długości nóg
- pacjenci z ciężkimi schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia McKenziego
Ta grupa otrzyma tradycyjny program fizjoterapii plus,
Ćwiczenie 1 leżenie na brzuchu pacjent przyjmuje pozycję leżenia na brzuchu z ramionami wzdłuż tułowia, a głowa skręcona w jedną stronę.
Ćwiczenie 2 leżenie na brzuchu w wyproście umieszcza łokcie pod barkami i unosi górną połowę ciała tak, że opiera się na łokciach i przedramionach, podczas gdy miednica i uda pozostają na kozetce.
Ćwiczenie 3 wyprost w leżeniu pacjent, już leżąc na brzuchu, umieszcza dłonie (wnętrzami w dół) w pobliżu barków jak w tradycyjnym ćwiczeniu pompki.
i ćwiczenie jest powtarzane około dziesięć razy.
Ćwiczenie 4 wyprost w staniu pacjent stoi z szeroko rozstawionymi stopami i umieszcza dłonie (palce skierowane do tyłu) w dolnej części pleców na linii paska.
Pochyla się do tyłu tak daleko, jak to możliwe, używając dłoni jako punktu podparcia, a następnie wraca do neutralnej pozycji stojącej.
Ćwiczenie jest powtarzane około dziesięć razy.
|
otrzymają tradycyjny program fizjoterapii (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, terapia ciepłem, ultradźwięki i ćwiczenia wzmacniające) plus Mckenzie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: tradycyjny program fizjoterapii
Tradycyjny program fizjoterapii składa się z: 1-TENS: częstotliwość impulsów >250 impulsów na sekundę (pps), czas trwania impulsów >500 mikrosekund (µs) i amplituda międzyszczytowa >60 miliamperów (mA), częstotliwość impulsów od 0,7 do 108 Hz i szerokość impulsu 100 µs. Poziom intensywności był zalecany jako możliwie najwyższy, ale tolerowany. 2-Gorący okład: podgrzewany opatrunek stosowany przez osiem godzin lub koc elektryczny stosowany przez 25 minut w temperaturze od 104 do 113 stopni Fahrenheita. 3-Ultrasonografia: 1 lub 3 MHz i gęstość amplitudy między 0,1 W/cm² a 3 W/cm², impulsowa. 4-Ćwiczenia wzmacniające: Program ćwiczeń obejmuje sesję rozgrzewki (świadomość pleców, pochylenie miednicy, ruch całego ciała w pozycji stojącej), prostowniki pleców, tylną część pośladków, mięśnie brzucha, boczną część pośladków, mięśnie nóg, a także ćwiczenia na elastyczność. Ćwiczenia będą wykonywane z 60-70% maksymalnego powtórzenia (RM), utrzymywane przez 30 s i powtarzane 2-4 razy.
|
otrzymają tradycyjny program fizjoterapii (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, terapia ciepłem, ultradźwięki i ćwiczenia wzmacniające) plus Mckenzie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilność posturalna
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
stabilność posturalna będzie mierzona za pomocą systemu Biodex Balance System SD
|
do 6 tygodni
|
|
natężenie bólu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
natężenie bólu będzie mierzone za pomocą VAS.
Pozioma linia o długości 100 mm, zakończona słownymi deskryptorami po obu stronach. Pacjent zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem najlepiej odzwierciedla jego aktualny stan. |
do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krótka forma 36-punktowego kwestionariusza badania stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
krótka forma badania zdrowia z zaledwie 36 pytaniami, która daje 8-skalami profil funkcjonalnego zdrowia i dobrostanu
|
do 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz dotyczący siedzącego trybu życia w języku arabskim (ASBQ)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
ASBQ zawierał łącznie 16 pytań, dostarczających ogólnych, jak i szczegółowych szacunków SB podczas różnych aktywności siedzących, obejmujących zajęcia w czasie wolnym, pracę, transport, czynności domowe wykonywane w pozycji siedzącej, czytanie, rozmowy oraz słuchanie wersetów religijnych lub muzyki.
|
do 6 tygodni
|
|
lordoza lędźwiowa za pomocą programu Kinovea
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Badani stoją bokiem i boso na tylnej części płaszczyzny kalibracyjnej z ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90°, kąt przecięcia linii został zmierzony przez Kinovea i zmniejsza się od 180°. Obliczony kąt został zgłoszony jako kąt lordozy
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006115
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .