- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07323836
Effect van McKenzie-oefeningen op de houdingsstabiliteit bij patiënten met mechanische rugpijn door een langdurige zithouding
Effect van McKenzie-oefeningen op houdingsstabiliteit bij patiënten met mechanische rugpijn met langdurige zithouding
Posturale stabiliteit is een complex sensomotorisch proces dat afhankelijk is van de integratie van visuele, vestibulaire en somatosensorische input, en de verstoring ervan verhoogt het risico op vallen en heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven.
Langdurig zitten en weinig lichamelijke activiteit hebben een negatieve invloed op de posturale stabiliteit, terwijl regelmatige lichamelijke activiteit een positief chronisch effect heeft, ondanks dat sommige oefeningen tijdelijke instabiliteit veroorzaken door vermoeidheid.
Het onderbreken van zitperiodes met licht wandelen of actieve werkplekken kan de posturale stabiliteit verbeteren, en deze studie heeft tot doel de effecten van McKenzie rugstrekoefeningen op posturale stabiliteit, pijn en kwaliteit van leven te evalueren bij personen met mechanische rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het handhaven van posturale stabiliteit is een sensomotorisch proces dat de functionele integratie van sensorische afferente informatie uit het visuele, vestibulaire en somatosensorische systemen omvat, de centrale verwerking van deze sensorische input en de selectie van geschikte motorische responsen. Verminderde posturale stabiliteit is een belangrijke risicofactor voor vallen en kan sociale interactie en geestelijke gezondheid negatief beïnvloeden, vooral bij oudere volwassenen.
Een verminderd lumbaal positioneringsgevoel, aangeduid als lumbale positioneringsfout (LRPE), kan leiden tot slechte houdingsgewoonten, verlies van neutrale wervelkolomuitlijning en verminderde mechanische efficiëntie van de rompspieren. Proprioceptie wordt beschouwd als het meest kritische sensorische systeem voor het handhaven van posturale stabiliteit, vooral onder normale vaste-oppervlakteomstandigheden. Lage niveaus van fysieke activiteit zijn ook geassocieerd met een verhoogd valrisico, zelfs bij jongere volwassenen.
Omdat fysieke activiteit alle niveaus van het sensomotorische systeem beïnvloedt, vertegenwoordigt posturale stabiliteit een belangrijke gezondheidsvariabele voor het begrijpen van de effecten van langdurig zitten. Hoewel zelfs lage intensiteit fysieke activiteit op korte termijn een vermindering van posturale stabiliteit kan veroorzaken, heeft regelmatige fysieke activiteit een positief langetermijneffect. Beweging beïnvloedt sensorische input, centrale verwerking en motorische output, hoewel vermoeidheid door duuractiviteiten acuut de posturale stabiliteit kan verminderen.
Langdurig zitten komt veel voor in moderne bureaugebaseerde beroepen, en gebrek aan tijd is een belangrijke belemmering voor het onderbreken van sedentair gedrag. Actieve werkstations, zoals sta-bureaus en loopbandbureaus, bieden een praktische manier om fysieke activiteit in de werkdag te integreren en hebben bewezen voordelen voor lichaamssamenstelling, metabolische gezondheid, levenskwaliteit, werkprestaties en cognitie.
Het onderbreken van langdurig zitten met licht-intensief loopbandbureauloopwandelen is aangetoond de posturale stabiliteit te verbeteren door mediolaterale en anteroposterieure drukcentrumzwaai te verminderen. Deze bevindingen suggereren dat loopbandbureaus of regelmatige wandelpauzes mogelijk extra neuromusculaire voordelen bieden naast algemene gezondheidsverbeteringen. Daarentegen kan het onderbreken van langdurig zitten met korte sessies lichaamsgewichtsweerstandsoefeningen enkele fysiologische voordelen opleveren, maar kan het de posturale stabiliteit negatief beïnvloeden.
Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van McKenzie rugstrekoefeningen op posturale stabiliteit, pijn en levenskwaliteit te evalueren bij personen met mechanische lage rugpijn die langdurig zitten, zoals kantoorwerkers, computertechnici en studenten, met mogelijke implicaties voor zowel fysiek welzijn als functionele prestaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Mohamèd Samir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• patiënten met mechanische lage rugpijn in de leeftijd van 18 - 35 jaar.
- patiënten die minstens 6 uur per dag zitten (op kantoor, thuis, of schermtijd).
- patiënten die enig ongemak en pijn voelen na langdurig zitten.
- Patiënten met vlakke lumbale krommingen.
- patiënten die de afgelopen zes maanden geen fysiotherapie of medicatie hebben gehad.
- Proefpersonen met een normale body mass index (BMI) van 18,5-24,9 kg/m²
Exclusiecriteria:
• patiënten met bekende neurologische aandoeningen of evenwichtsstoornissen.
- patiënten die regelmatig aan fysieke activiteit doen van meer dan 150 minuten per week (omdat dit het evenwicht zou kunnen beïnvloeden).
- patiënten die niet gewoonlijk langdurig zitten.
- Grote structurele spinale misvormingen (scoliose of stenose) ontstekingsziekten
- Gesequestreerde hernia's.
- Geschiedenis van rugchirurgie.
- Misvormingen van de onderste ledematen en het bekken, bijv. beenlengteverschil
- patiënten hebben ernstige medische of psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mckenzie-oefening
deze groep ontvangt het traditionele fysiotherapieprogramma plus, Oefening 1 liggend op de buik de patiënt neemt de buikligging aan met de armen langs de romp en het hoofd draait naar één kant.
Oefening 2 liggend op de buik in extensie plaatst de ellebogen onder de schouders en tilt het bovenste deel van zijn lichaam op zodat hij op ellebogen en onderarmen komt te leunen terwijl het bekken en de dijen op de bank blijven.
.Oefening 3 extensie in liggende positie de patiënt, al liggend op de buik, plaatst de handen (handpalmen naar beneden) bij de schouders zoals bij de traditionele push-up oefening.
en de oefening wordt ongeveer tien keer herhaald.Oefening 4 extensie in staande positie de patiënt staat met de voeten goed uit elkaar en plaatst de handen (vingers naar achteren wijzend) in de kleine van de rug over de riemlijn.
Hij leunt zo ver mogelijk naar achteren, gebruikmakend van de handen als draaipunt, en keert dan terug naar neutraal staan.
De oefening wordt ongeveer tien keer herhaald.
|
ze zullen het traditionele fysiotherapieprogramma (transcutane elektrische zenuwstimulatie, warmtetherapie, echografie en versterkende oefeningen) plus McKenzie ontvangen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: traditioneel fysiotherapieprogramma
Het traditionele fysiotherapieprogramma bestaat uit: 1-TENS: puls frequenties >250 pulsen per seconde (pps), pulsduur >500 microseconden (µs) en piek-tot-piek amplitudes >60 milliampère (mA), puls frequentie van 0,7 tot 108 Hz en een pulsbreedte van 100 µs.
De intensiteit werd geïnstrueerd om zo hoog mogelijk te zijn als verdraagbaar. 2-Hete kompressen: verwarmde wrap aangebracht gedurende acht uur, of een elektrische deken aangebracht gedurende 25 minuten, en bij (104-113) graden Fahrenheit. 3-Ultrasoon: 1 of 3 MHz en bij amplitude dichtheden tussen 0,1 W/cm² en 3 W/cm², gepulseerd. 4-Versterkende oefeningen: Het oefenprogramma omvat een warming-up sessie (bewustzijn van de rug, bekken kanteling, hele lichaam beweging in staande positie), rugstrekkers, achterste bilspieren, buikspieren, laterale bilspieren, beenspieren, evenals oefeningen voor flexibiliteit.
De oefeningen worden uitgevoerd op 60-70% van één herhaling maximum (RM), vastgehouden gedurende 30 s en herhaald 2-4 keer.
|
ze zullen het traditionele fysiotherapieprogramma (transcutane elektrische zenuwstimulatie, warmtetherapie, echografie en versterkende oefeningen) plus McKenzie ontvangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
de posturale stabiliteit wordt gemeten met het Biodex Balance System SD
|
tot 6 weken
|
|
pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met de VAS.
Een horizontale lijn van 100 mm lang, verankerd met woorddescriptoren aan beide uiteinden.
De patiënt markeert op de lijn het punt waarvan hij/zij denkt dat het zijn/haar perceptie van de huidige toestand vertegenwoordigt.
|
tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
short form 36 health survey questionnaire (SF-36)
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
korte gezondheidsenquête met slechts 36 vragen die een 8-schaal profiel van functionele gezondheid en welzijnsscores oplevert
|
tot 6 weken
|
|
Arabische vragenlijst over sedentair gedrag (ASBQ)
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
ASBQ bevatte in totaal 16 vragen die zowel algemene als specifieke SB-schattingen boden tijdens diverse sedentaire activiteiten, waarbij vrijetijdsactiviteiten, werk, transport, zittende huishoudelijke activiteiten, lezen, kletsen en het luisteren naar religieuze verzen of muziek werden behandeld.
|
tot 6 weken
|
|
lumbale lordotische curve met behulp van het Kinovea softwareprogramma
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
De proefpersonen staan zijwaarts en blootsvoets op de achterkant van het kalibratievlak met schouders en ellebogen in 90°-flexie. De hoek van het snijpunt van de lijnen werd gemeten door Kinovea en neemt af vanaf 180°. De berekende hoek werd gerapporteerd als de lordosehoek.
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006115
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .