- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07323836
Effekten av McKenzie-øvelser på postural stabilitet hos pasienter med mekanisk ryggsmerte og langvarig sittende stilling
Effekten av McKenzie-øvelser på postural stabilitet hos pasienter med mekaniske ryggsmerter og langvarig sittestilling
Postural stabilitet er en kompleks sensomotorisk prosess som avhenger av integrasjon av visuelle, vestibulære og somatosensoriske innganger, og dens svekkelse øker risikoen for fall og påvirker livskvaliteten negativt.
Langvarig sitting og lav fysisk aktivitet påvirker postural stabilitet negativt, mens regelmessig fysisk aktivitet har en positiv kronisk effekt, til tross for at noen øvelser forårsaker midlertidig ustabilitet på grunn av tretthet.
Å bryte opp sittingstid med lett gange eller aktive arbeidsstasjoner kan forbedre postural stabilitet, og denne studien tar sikte på å evaluere effekten av McKenzie ryggstrekkøvelser på postural stabilitet, smerte og livskvalitet hos personer med mekanisk ryggsmerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å opprettholde postural stabilitet er en sensorimotorisk prosess som innebærer funksjonell integrasjon av sensorisk afferent informasjon fra det visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemet, sentral prosessering av denne sensoriske inngangen og valg av passende motoriske responser. Nedsatt postural stabilitet er en viktig risikofaktor for fall og kan negativt påvirke sosial interaksjon og mental helse, spesielt hos eldre voksne.
Nedsatt følesans i lumbal reposisjonering, referert til som lumbal reposisjoneringsfeil (LRPE), kan føre til dårlige posturale vaner, tap av nøytral ryggradsjustering og redusert mekanisk effektivitet i ryggmuskulaturen. Propriosepsjon regnes som det mest kritiske sensorsystemet for å opprettholde postural stabilitet, spesielt under normale fast-overflate-forhold. Lave nivåer av fysisk aktivitet har også blitt assosiert med økt risiko for fall, selv hos yngre voksne.
Fordi fysisk aktivitet påvirker alle nivåer av det sensorimotoriske systemet, representerer postural stabilitet en viktig helsevariabel for å forstå effektene av langvarig sitting. Selv lavintensitets fysisk aktivitet kan forårsake en kortvarig reduksjon i postural stabilitet, men regelmessig fysisk aktivitet har en positiv langsiktig effekt. Trening påvirker sensorisk inngang, sentral prosessering og motorisk utgang, selv om utmattelse fra utholdenhetsaktiviteter akutt kan redusere postural stabilitet.
Langvarig sitting er vanlig i moderne kontorbaserte yrker, og mangel på tid er en stor hindring for å avbryte stillesittende atferd. Aktive arbeidsstasjoner, som ståpulter og løpebordpulter, tilbyr en praktisk måte å integrere fysisk aktivitet i arbeidsdagen på og har vist fordeler for kroppssammensetning, metabolisk helse, livskvalitet, arbeidsytelse og kognisjon.
Å bryte opp langvarig sitting med lettintensiv gang på løpebordpult har vist seg å forbedre postural stabilitet ved å redusere mediolateral og anteroposterior trykksenter-svai. Disse funnene antyder at løpebordpulter eller regelmessige gangpauser kan gi ytterligere nevromuskulære fordeler utover generelle helseforbedringer. Derimot kan avbrudd av langvarig sitting med korte økter med kroppsvekt-motstandsøvelser gi noen fysiologiske fordeler, men kan negativt påvirke postural stabilitet.
Derfor har denne studien som mål å evaluere effektene av McKenzie ryggstrekkøvelser på postural stabilitet, smerte og livskvalitet hos personer med mekaniske lumbale ryggsmerter som driver med langvarig sitting, som kontorarbeidere, dataingeniører og studenter, med potensielle implikasjoner for både fysisk velvære og funksjonell ytelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Mohamèd Samir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• pasienter med mekanisk lavryggsmerte i alderen 18–35 år.
- pasienter som sitter minst 6 timer daglig (på kontor, hjemme eller foran skjerm).
- pasienter som føler en form for ubehag og smerte etter langvarig sitting.
- Pasienter med flate lumbalkurver.
- pasienter som ikke har fått fysioterapi eller medisiner de siste seks månedene.
- Deltakere med normal kroppsmasseindeks (KMI) fra 18,5–24,9 kg/m²
Eksklusjonskriterier:
• pasienter med kjente nevrologiske lidelser eller balanselidelser.
- pasienter som driver med regelmessig fysisk aktivitet som overstiger 150 minutter per uke (da dette kan påvirke balansen).
- pasienter som ikke sitter i langvarige perioder vanemessig.
- Store strukturelle ryggradsdeformiteter (skoliose eller stenose) eller inflammatoriske sykdommer
- Sekvestrerte bruskforflytninger.
- Tidligere ryggkirurgi.
- Deformiteter i nedre ekstremiteter og bekken, f.eks. benlengdeforskjell
- pasienter som har alvorlige medisinske eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: McKenzie-øvelse
Denne gruppen vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram pluss, Øvelse 1 liggende på magen pasienten tar liggende stilling på magen med armene langs kroppen og hodet snur til en side.
Øvelse 2 liggende på magen i utstrekking plasserer albuene under skuldrene og løfter overkroppen slik at han kommer til å lene seg på albuer og underarmer mens bekkenet og lårene forblir på benken.
Øvelse 3 utstrekking i liggende pasienten, allerede liggende på magen, plasserer hendene (håndflatene ned) nær skuldrene som for den tradisjonelle armhevingen.
og øvelsen gjentas omtrent ti ganger.Øvelse 4 utstrekking i stående pasienten står med føttene godt fra hverandre og plasserer hendene (fingrene peker bakover) i korsryggen over beltelinjen.
Han lener seg bakover så langt som mulig, bruker hendene som dreiepunkt, og returnerer deretter til nøytral stående stilling.
Øvelsen gjentas omtrent ti ganger.
|
de vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram (transkutan elektrisk nervestimulering, varmebehandling, ultralyd og styrkeøvelser) pluss Mckenzie
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: tradisjonelt fysioterapiprogram
Tradisjonelt fysioterapiprogram består av: 1-TENS: puls frekvenser >250 pulser per sekund (pps), puls varighet >500 mikrosekunder (µs) og spiss-til-spiss amplituder >60 milliampère (mA), puls frekvens fra 0.7 til 108 Hz og en puls bredde på 100 µs. Intensitetsnivået ble instruert til å være så høyt som tolererbart. 2-Varmepakke: oppvarmet wrap påført i åtte timer, eller et elektrisk teppe påført i 25 minutter, og ved (104-113) grader Fahrenheit. 3-Ultrason: 1 eller 3 MHz og ved amplitudetetheter mellom 0.1 W/cm² og 3 W/cm², pulsert. 4-Styrkeøvelser: Treningsprogrammet inkluderer en oppvarmingsøkt (bevissthet om ryggen, bekkenvipp, helkroppsbevegelse i stående), ryggstrekkere, bakre setemuskler, mage, laterale setemuskler, beinmuskler, samt øvelser for fleksibilitet. Øvelser vil være ved 60-70 % av en repetisjonsmaksimum (RM), holdt i 30 sekunder og gjentatt 2-4 ganger.
|
de vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram (transkutan elektrisk nervestimulering, varmebehandling, ultralyd og styrkeøvelser) pluss Mckenzie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural stabilitet
Tidsramme: opptil 6 uker
|
postural stabilitet vil bli målt av Biodex Balance System SD
|
opptil 6 uker
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil 6 uker
|
smerteintensitet vil bli målt med VAS.
En horisontal linje, 100 mm lang, med ordbeskrivelser i hver ende.
Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand.
|
opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 helseundersøkelsesskjema
Tidsramme: opptil 6 uker
|
kort skjema helseundersøkelse med bare 36 spørsmål gir den en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære poeng
|
opptil 6 uker
|
|
Arabisk spørreskjema for stillesittende atferd (ASBQ)
Tidsramme: opptil 6 uker
|
ASBQ inkluderte totalt 16 spørsmål som ga både generelle og spesifikke estimater for stillesittende aktiviteter under ulike forhold, og dekket fritidsaktiviteter, arbeid, transport, hjemmeaktiviteter i sittende stilling, lesing, prat og lytting til religiøse vers eller musikk.
|
opptil 6 uker
|
|
lumbal lordotisk kurve ved bruk av Kinovea programvare
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Forsøkspersonene står sidelengs og barføtt på baksiden av kalibreringsplanet med skuldrene og albuene i 90° fleksjon. Vinkelen ved skjæringspunktet mellom linjene ble målt med Kinovea og reduseres fra 180°. Den beregnede vinkelen ble rapportert som lordosevinkelen.
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006115
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .