- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07323836
Effekten av Mckenzie-övningar på postural stabilitet hos patienter med mekanisk ryggsmärta och långvarigt sittande ställning
Effekten av Mckenzie-övningar på postural stabilitet hos patienter med mekanisk ryggsmärta med långvarig sittande hållning
Postural stabilitet är en komplex sensomotorisk process som beror på integration av visuella, vestibulära och somatosensoriska intryck, och dess nedsättning ökar risken för fall och påverkar livskvaliteten negativt.
Långvarigt sittande och låg fysisk aktivitet påverkar postural stabilitet negativt, medan regelbunden fysisk aktivitet har en positiv kronisk effekt, trots att vissa övningar orsakar tillfällig instabilitet på grund av trötthet.
Att bryta upp sittande tid med lätt promenad eller aktiva arbetsstationer kan förbättra postural stabilitet, och denna studie syftar till att utvärdera effekterna av McKenzies ryggsträckningsövningar på postural stabilitet, smärta och livskvalitet hos individer med mekanisk ryggsmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att upprätthålla postural stabilitet är en sensorimotorisk process som innebär den funktionella integrationen av sensorisk afferent information från det visuella, vestibulära och somatosensoriska systemen, central bearbetning av denna sensoriska input och valet av lämpliga motoriska svar. Nedsatt postural stabilitet är en stor riskfaktor för fall och kan negativt påverka social interaktion och mental hälsa, särskilt hos äldre vuxna.
Nedsatt lumbal repositioneringskänsla, benämnd som lumbalt repositioneringsfel (LRPE), kan leda till dåliga posturala vanor, förlust av neutral ryggradslinje och minskad mekanisk effektivitet i bålmusklerna. Proprioception anses vara det mest kritiska sensoriska systemet för att upprätthålla postural stabilitet, särskilt under normala fasta underlagsförhållanden. Låga nivåer av fysisk aktivitet har också associerats med en ökad risk för fall, även hos yngre vuxna.
Eftersom fysisk aktivitet påverkar alla nivåer i det sensorimotoriska systemet, representerar postural stabilitet en viktig hälsovariabel för att förstå effekterna av långvarigt sittande. Även om lågintensiv fysisk aktivitet kan orsaka en kortvarig minskning av postural stabilitet, har regelbunden fysisk aktivitet en positiv långsiktig effekt. Träning påverkar sensorisk input, central bearbetning och motorisk output, även om utmattning från uthållighetsaktiviteter akut kan minska postural stabilitet.
Långvarigt sittande är vanligt i moderna kontorsbaserade yrken, och tidsbrist är ett stort hinder för att avbryta stillasittande beteende. Aktiva arbetsstationer, såsom stående skrivbord och löpbandsstationer, erbjuder ett praktiskt sätt att integrera fysisk aktivitet i arbetsdagen och har visat fördelar för kroppssammansättning, metabolisk hälsa, livskvalitet, arbetsprestation och kognition.
Att bryta långvarigt sittande med lättintensiv löpbandsgång har visats förbättra postural stabilitet genom att minska mediolateral och anteroposterior tryckcentrumsvängning. Dessa fynd tyder på att löpbandsskrivbord eller regelbundna promenadpauser kan ge ytterligare neuromuskulära fördelar utöver allmänna hälsovinster. Däremot kan avbrott i långvarigt sittande med korta omgångar av kroppsviktsmotståndsträning ge vissa fysiologiska fördelar men kan negativt påverka postural stabilitet.
Därför syftar denna studie till att utvärdera effekterna av McKenzie ryggsträckningsövningar på postural stabilitet, smärta och livskvalitet hos individer med mekanisk ländryggssmärta som ägnar sig åt långvarigt sittande, såsom kontorsanställda, datatekniker och högskolestudenter, med potentiella implikationer för både fysiskt välbefinnande och funktionell prestanda.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Mohamèd Samir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• patienter med mekanisk lågryggssmärta i åldern 18–35 år.
- patienter som sitter minst 6 timmar per dag (på kontoret, hemma eller framför skärm).
- patienter som känner någon form av obehag och smärta efter långvarigt sittande.
- Patienter med platta ländryggskurvor.
- patienter som inte fått någon fysioterapi eller medicinering under de senaste sex månaderna.
- Försökspersoner med normalt kroppsmassaindex (BMI) från 18,5–24,9 kg/m²
Exklusionskriterier:
• patienter med kända neurologiska sjukdomar eller balansrubbningar.
- patienter som utövar regelbunden fysisk aktivitet över 150 minuter per vecka (eftersom detta kan påverka balansen).
- patienter som inte vanemässigt sitter under långa tidsperioder.
- Stora strukturella ryggradsdeformiteter (skolios eller stenos) inflammatoriska sjukdomar
- Sekvesterade bråck.
- Tidigare ryggradskirurgi.
- Deformiteter i nedre extremiteterna och bäckenet, t.ex. benskillnad
- patienter som har allvarliga medicinska eller psykiatriska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: McKenzie-övning
denna grupp kommer att få traditionellt fysioterapiprogram plus, Övning 1 liggande på magen patienten intar liggande ställning på magen med armarna längs sidan av kroppen och huvudet vänt mot ena sidan.
Övning 2 liggande på magen i sträckning placerar armbågarna under axlarna och lyfter den övre halvan av kroppen så att han kommer att vila på armbågar och underarmar medan bäckenet och låren förblir på bänken.
Övning 3 sträckning i liggande patienten, redan liggande på magen, placerar händerna (handflatorna nedåt) nära axlarna som för den traditionella armhävningsövningen.
och övningen upprepas ungefär tio gånger. Övning 4 sträckning i stående patienten står med fötterna väl isär och placerar händerna (fingrarna pekar bakåt) i korsryggen över bältlinjen.
Han lutar sig bakåt så långt som möjligt, med händerna som stödpunkt, och återgår sedan till neutral stående.
Övningen upprepas ungefär tio gånger.
|
de kommer att få traditionellt fysioterapiprogram (transkutan elektrisk nervstimulering, värmeterapi, ultraljud och styrketräning) plus Mckenzie
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: traditionellt fysioterapiprogram
det traditionella fysioterapiprogrammet består av 1-TENS:pulsfrekvenser>250 pulser per sekund (pps), pulsvaraktigheter>500 mikrosekunder (µs) och topp-till-topp-amplituder>60 milliampere (mA), pulsfrekvens från 0,7 till 108 Hz och en pulsbredd på 100 µs.
Intensitetsnivån instruerades att vara så hög som tolerabel.2-Hetpack: uppvärmd omslag applicerad i åtta timmar, eller en elektrisk filt applicerad i 25 minuter, och vid (104-113) grader Fahrenheit.3-Ultrasound: 1 eller 3 MHz och vid amplitudtätheter mellan 0,1 W/cm² och 3 W/cm².pulserad.4-styrketräning
övningar: Träningsprogrammet inkluderar en uppvärmningssession (medvetenhet om ryggen, bäckenlutning, helkroppsrörelse i stående), ryggsträckare, bakre skinkor, bukmuskler, laterala skinkor, benmuskler, samt övningar för flexibilitet.
Träningen kommer att vara vid 60-70% av ett repetitionsmaximum (RM), hålls i 30 s och upprepas 2-4 gånger.
|
de kommer att få traditionellt fysioterapiprogram (transkutan elektrisk nervstimulering, värmeterapi, ultraljud och styrketräning) plus Mckenzie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postural stabilitet
Tidsram: upp till 6 veckor
|
postural stabilitet kommer att mätas med Biodex Balance System SD
|
upp till 6 veckor
|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till 6 veckor
|
smärtintensiteten kommer att mätas med VAS.
En horisontell linje, 100 mm lång, förankrad med ordbeskrivningar i varje ände.
Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.
|
upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36-hälsoundersökningsformulär
Tidsram: upp till 6 veckor
|
kortformad hälsoundersökning med endast 36 frågor som ger en 8-skale-profil av funktionell hälsa och välbefinnande poäng
|
upp till 6 veckor
|
|
Arabiska frågeformulär för stillasittande beteenden (ASBQ)
Tidsram: upp till 6 veckor
|
ASBQ inkluderade totalt 16 frågor som gav övergripande såväl som specifika SB-uppskattningar under en mängd stillasittande aktiviteter samtidigt som den täckte fritidsaktiviteter, arbete, transport, hushållssittande aktiviteter, läsning, pratande samt lyssnande på religiösa verser eller musik.
|
upp till 6 veckor
|
|
lumbala lordotiska kurvan med hjälp av Kinovea-programvaran
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Försökspersonerna står sidvända och barfota på baksidan av kalibreringsplanet med axlarna och armbågarna i 90° flexion. Vinkeln för skärningspunkten mellan linjerna mättes med Kinovea och minskar från 180°. Den beräknade vinkeln rapporterades som lordosvinkeln.
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006115
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .