- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07327827
Srovnávací účinky intervencí založených na Back School versus tréninku kranio-cervikálních svalů u uživatelů počítačů s cervikogenní bolestí hlavy
23. ledna 2026 aktualizováno: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Efekty intervencí založených na Škole zad versus tréninkem kranio-cervikálních svalů na bolest, posturu a invaliditu u uživatelů počítačů s cervikogenní bolestí hlavy
Cílem studie je porovnat intervenci založenou na Back School s tréninkem kranio-cervikálních svalů u účastníků s cervikogenní bolestí hlavy. Studie chce zjistit, která intervence pomáhá zvládat bolest, zlepšit držení těla a snížit invaliditu. Studie si klade za cíl odpovědět na otázku:
- Jak účinná je intervence založená na Back School na bolest, držení těla a invaliditu u uživatelů počítačů s cervikogenní bolestí hlavy ve srovnání s tréninkem kranio-cervikálních svalů? Účastníci budou
- Navštěvovat léčebné sezení skupiny, do které jsou zařazeni.
- Absolvovat léčebná sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
- Účastníci budou během studie dotazováni na svou bolest a aktivity.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Bolest hlavy je jedním z onemocnění, které postihuje 50 % populace na celém světě a má negativní dopad na kvalitu života. Cervikogenní bolest hlavy je sekundárním typem bolesti hlavy, při které je bolest přenesena z krční páteře. Bolest hlavy se zhoršuje pohybem krku a u pacientů je pozorován výrazně snížený rozsah pohybu.
- Léčba cervikogenní bolesti hlavy je jak farmakologická, tak nefarmakologická, ale farmakologická léčba má více vedlejších účinků. Nefarmakologická léčba zahrnuje masáže, suché jehlení, cvičení fyzioterapie, manuální terapii a edukaci pacienta.
- Trénink kranio-cervikálních svalů zahrnuje cvičení kranio-cervikální flexe, posilování, protahování, cvičení na správné držení těla a cvičení na stabilizaci krční páteře. Tato cvičení celkově pomáhají posílit svaly krku a ramen, což nakonec napraví poruchu krční páteře, neutralizuje držení těla a sníží zatížení struktur páteře.
- Cvičební program založený na škole zad může mít praktické i teoretické části. V praktické části je pacient veden k různým posilovacím a flexibilním cvičením se zvyšujícím se odporem v každé lekci. V teoretické části je hlavní částí edukace pacienta. Pacient je vzděláván o anatomických a držení těla souvisejících změnách páteře, aby je mohl identifikovat a napravit jejich začleněním do svého každodenního života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laiba Azam
- Telefonní číslo: 0324-4714749
- E-mail: laibaazam99@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hufsa Tariq
- Telefonní číslo: 0331-6732797
- E-mail: hufsatariq@ubas.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastníci obou pohlaví.
- Účastníci ve věku 19 až 44 let.
- Účastníci s jednostrannou bolestí hlavy bez změny strany po dobu >3 měsíců, zhoršovanou pohybem krku.
- Účastníci s intenzitou bolesti ≥3 na vizuální analogové škále (VAS).
- Účastníci pracující na počítači v průměru 32 hodin týdně.
- Účastníci s pozitivním testem flexe a rotace krku (CFRT).
- Účastníci s bolestivostí kloubů při palpaci alespoň jednoho z horních tří krčních kloubů.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s jakoukoli anamnézou zlomenin nebo předchozí operace páteře, jakoukoli degenerativní a zánětlivou artritidou, osteoporózou, dislokacemi, cervikální radikulopatií/myopatií a jakoukoli anamnézou whiplash poranění.
- Účastníci vykazující jakékoli známky pěti 'D' nebo tří 'N'.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence založená na školní metodě Back School
Školní intervenční program
|
|
|
Aktivní komparátor: Cranio-cervikální svalový trénink
Trénink kranio-cervikálních svalů
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Bude měřeno na počátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
|
Vizuální analogová škála se používá pro měření bolesti.
Ručně psaná značka na 10 cm čáře pomáhá rozlišovat bolest u různých pacientů.
Pokud pacient hlásí minimální úroveň bolesti vyšší než 3, považuje se za pacienta vhodného pro studii, maximální úroveň bolesti bude 10
|
Bude měřeno na počátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
|
|
Index invalidizující bolesti hlavy
Časové okno: Bude měřeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
|
Index postižení bolestmi hlavy se používá k vyhodnocení dopadu bolesti hlavy na každodenní aktivity osoby.
Skládá se z 25 otázek.
Pacient odpovídá na otázky jako ano, skóre 4, někdy skóre 2 nebo ne skóre 0. Interpretace skóre pro postižení se měří a pro mírné postižení je 10 až 28, pro střední postižení je 30 až 48, pro těžké postižení je 50 až 68 a pro úplné postižení je zaznamenáno 72 nebo více.
|
Bude měřeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
|
|
Posouzení postoje pomocí olovnice
Časové okno: Bude měřeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
|
Olovo se používá jako referenční bod pro měření abnormalit nebo odchylek od držení těla.
Pomáhá určit ty oblasti těla, které jsou mimo neutrální zarovnání těla, jako jsou kulatá ramena, předkloněná hlava a abnormální náklon pánve.
Pacient je označen jako odchýlený nebo neodchýlený od neutrálního držení těla.
|
Bude měřeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
|
|
Test rotační flexe krční páteře
Časové okno: Bude měřeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
|
Cervikální flexorotační test se používá k určení přítomnosti kloubní dysfunkce na úrovni C 1/2.
Krční páteř je plně ohnuta, aby se zabránilo rotačním pohybům, a poté je rotována doprava a doleva, aby se zjistila bolest nebo omezení v kloubech.
Vyvolání bolesti a omezená rotace indikují pozitivní výsledek testu.
Maximální rozsah rotace bude 45, což je považováno za normální.
Rozsah menší než 45 bude třeba korigovat.
|
Bude měřeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laiba Azam, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
23. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/FoRS/25/029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Škola zad jako zásah na školní půdě
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická bolest dolní části zad (CLBP)Hongkong
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... a další spolupracovníciDokončenoDeprese, úzkost | Školní fobie | Absence | Záškoláctví; SocializovanýNorsko
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoVýzkum vlivu programu školy zad založeného na virtuální realitě na bolest, funkčnost a kineziophobiaChronické bolesti zad a nohouTurecko (Türkiye)
-
University of CatanzaroDokončeno