- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07327827
Vertailututkimus Selkäkoulupohjaisen Interventio-ohjelman ja Kraniokervikaalisten Lihasten Harjoittelun Vaikutuksista Tietokoneen Käyttäjillä, Joilla on Niskasta Lähtevä Päänsärky
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Selkäkoulupohjaisen interventioiden ja kranioservikaalisen lihaskoulutuksen vaikutukset kivun, asennon ja toimintakyvyn heikkenemiseen tietokoneen käyttäjillä, joilla on niskasta lähtöisin oleva päänsärky
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla Selkäkouluun perustuvaa interventiota ja Kranio-kervikaalisten lihasten harjoittelua osallistujilla, joilla on cervikogeeninen päänsärky. Tutkimus haluaa selvittää, kumpi interventio auttaa hallitsemaan kipua, parantamaan asentoa ja vähentämään vammautumista. Tutkimus pyrkii vastaamaan kysymykseen:
- Kuinka tehokas Selkäkouluun perustuva interventio on kivun, asennon ja vammautumisen suhteen tietokoneen käyttäjillä, joilla on cervikogeeninen päänsärky, verrattuna Kranio-kervikaaliseen lihaskoulutukseen? Osallistujat:
- Osallistuvat ryhmänsä hoitosessioihin.
- Suorittavat hoitosessiot kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
- Osallistujilta kysytään heidän kivustaan ja toiminnastaan koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Päänsärky on yksi maailmanlaajuisesti 50 % väestöstä vaivaavista häiriöistä, jolla on negatiivinen vaikutus elämänlaatuun. Kaulan alueelta lähtöisin oleva päänsärky on toissijainen päänsäryn tyyppi, jossa kipu välittyy kaulanikamastosta. Päänsärky pahenee kaulan liikkeillä, ja potilailla havaitaan merkittävästi vähentynyttä liikkuvuutta.
- Kaulan alueelta lähtöisin olevan päänsäryn hoito on sekä lääkehoitoa että ei-lääkehoitoa, mutta lääkehoidoilla on enemmän sivuvaikutuksia. Ei-lääkehoitoon kuuluvaa hoitoa ovat hieronta, kuiva neulaus, fysioterapiaharjoitukset, manuaalinen terapia ja potilasvalistus.
- Kranio-kervikaalinen lihaskuntoharjoittelu sisältää kranio-kervikaalisia fleksioharjoituksia, voimaharjoituksia, venytysharjoituksia, asennon harjoituksia ja kaulan stabilointiharjoituksia. Nämä harjoitukset yhdessä auttavat vahvistamaan kaulan ja olkapään lihaksia, mikä lopulta korjaa kaulan toimintahäiriön, tasapainottaa asennon ja vähentää kuormitusta selkärangan rakenteissa.
- Tukikoulupohjainen harjoitusohjelma voi sisältää sekä käytännön että teoreettisia osioita. Käytännön osassa potilasta ohjataan erilaisiin voima- ja joustavuusharjoituksiin, joissa vastusta lisätään jokaisessa istunnossa. Teoreettisessa osassa potilasvalistus on pääosa. Potilasta valistetaan selkärangan anatomiasta ja asentoon liittyvistä muutoksista, jotta hän voi tunnistaa ja korjata ne sisällyttämällä ne päivittäiseen elämäänsä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Molemmista sukupuolista olevat osallistujat.
- 19–44-vuotiaat osallistujat.
- Osallistujat, joilla on yksipuolinen päänsärky ilman puolenvaihtoa yli 3 kuukautta, joka pahenee niskan liikkeellä.
- Osallistujat, joiden kivun voimakkuus on ≥3 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
- Osallistujat, jotka työskentelevät tietokoneella keskimäärin 32 tuntia viikossa.
- Osallistujat, joilla on positiivinen kaulan taivutuskiertotesti (CFRT).
- Osallistujat, joilla on nivelherkkyys vähintään yhdessä kolmesta ylimmästä kaulanivelessä palpoidessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on murtuma- tai aiempi selkärankaleikkaushistoria, degeneratiivinen tai tulehduksellinen niveltulehdus, osteoporoosi, sijoiltaanmenot, kaulan juurioireyhtymä/ylevytulehdus tai viittahyppytraumahistoria.
- Osallistujat, joilla on viiden 'D:n' tai kolmen 'N:n' merkkejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulupohjainen interventio
|
|
|
Active Comparator: Kranio- Cervicalis-lihaskuntoharjoittelu
Kranio- cervicalis lihaskoulutus
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiaskaala
Aikaikkuna: Se mitataan alkuperäisissä arvoissa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
|
Visual Analogue Scale -asteikkoa käytetään kivun mittaamiseen.
Käsin kirjoitettu merkki 10 cm viivalla auttaa erottamaan kipua eri potilailla.
Jos potilas raportoi vähimmäiskiputason yli 3, potilasta pidetään tutkimukseen soveltuvana, ja enimmäiskiputaso on 10.
|
Se mitataan alkuperäisissä arvoissa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
|
|
Päänsärkyyn liittyvä toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Sitä mitataan alkuvaiheessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
|
Päänsärkyyn liittyvä toimintakyvyn heikkenemisen indeksiä käytetään arvioimaan päänsäryn vaikutusta henkilön päivittäisiin elämäntilanteisiin.
Se koostuu 25 kysymyksestä.
Potilas vastaa kysymykseen kyllä pistein 4, joskus pistein 2 tai ei pistein 0. Pisteiden tulkinta toimintakyvyn heikkenemiselle mitataan ja lievän toimintakyvyn heikkenemisen kohdalla se on 10–28, kohtalaisen toimintakyvyn heikkenemisen kohdalla 30–48, vaikean toimintakyvyn heikkenemisen kohdalla 50–68 ja täydellisen toimintakyvyn heikkenemisen kohdalla huomataan 72 tai enemmän.
|
Sitä mitataan alkuvaiheessa, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
|
|
Asentoarviointi luotiviivalla
Aikaikkuna: Se mitataan alussa, 4 viikon jälkeen ja 8 viikon jälkeen.
|
Luotilankaa käytetään viitepisteenä mitattaessa poikkeamaa tai epänormaaliutta ryhdistä.
Se auttaa osoittamaan ne kehon osat, jotka poikkeavat kehon neutraalista asennosta, kuten pyöristyneet hartiat, eteenpäin kallistunut pääasento ja epänormaali lantion kallistuma.
Potilas raportoi poikkeavan tai poikkeamattoman neutraalista ryhdistä.
|
Se mitataan alussa, 4 viikon jälkeen ja 8 viikon jälkeen.
|
|
Kaulan Taivutuskiertotesti
Aikaikkuna: Se mitataan lähtöarvona, 4 viikon jälkeen ja 8 viikon jälkeen.
|
Kaulan taivutuskiertotestiä käytetään määrittämään C1/C2-nivelalueen niveltoimintahäiriön esiintymistä.
Kaulanikama on täysin taivutettu välttyäkseen kiertoliikkeiltä, sitten se käännetään oikealle ja vasemmalle selvittääkseen mahdollista kipua tai rajoituksia nivelissä.
Kipuprovokaation ja rajoitetun kierron ilmaantuminen osoittaa positiivisen testituloksen.
Suurin kiertosäde on 45, mikä katsotaan normaaliksi.
Alle 45:n kiertosäde tulee korjata.
|
Se mitataan lähtöarvona, 4 viikon jälkeen ja 8 viikon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laiba Azam, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/FoRS/25/029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .