- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07327827
Sammenlignende effekter af back school-baseret intervention versus kranio-cervikal muskeltræning hos computerbrugere med cervikogen hovedpine
23. januar 2026 opdateret af: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Effekter af ryggeskolebaseret intervention versus kranio-cervikal muskeltraining på smerter, holdning og funktionsnedsættelse hos computerbrugere med cervikogen hovedpine
Formålet med studiet er at sammenligne Back School-baseret intervention med kranio-cervikal muskeltræning hos deltagere med cervikogen hovedpine. Studiet ønsker at undersøge, hvilken intervention der hjælper med at håndtere smerter, forbedre holdning og reducere handicap. Studiet har til formål at besvare spørgsmålet:
- Hvor effektiv er Back School-baseret intervention på smerter, holdning og handicap hos computerbrugere med cervikogen hovedpine sammenlignet med kranio-cervikal muskeltræning? Deltagerne vil
- Deltage i behandlingssessionerne for den gruppe, de er placeret i.
- Få behandlingssessioner to gange om ugen i otte uger.
- Deltagerne vil blive spurgt om deres smerter og aktiviteter gennem hele studiet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Hovedpine er en af de lidelser, der rammer 50% af verdens befolkning, hvilket har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Cervikogen hovedpine er den sekundære type hovedpine, hvor smerten henvises fra halsryggen. Hovedpine forværres af nakke bevægelse, og et betydeligt nedsat bevægelighedsområde bemærkes blandt patienter.
- Behandlingen af cervikogen hovedpine er både farmakologisk og ikke-farmakologisk, men farmakologisk behandling har flere bivirkninger. Ikke-farmakologisk behandling inkluderer massage, tør nålning, fysioterapiøvelser, manuel terapi og patientuddannelse.
- Kranio-cervikal muskeltræning inkluderer kranio-cervikale fleksionsøvelser, styrketræning, strækning, holdningsøvelser og cervical stabiliseringsøvelser. Disse øvelser hjælper samlet med at styrke nakke- og skuldermusklerne, hvilket i sidste ende korrigerer den cervikale skade, der neutraliserer holdningen og reducerer belastningen på ryggens strukturer.
- Back school-baseret træningsprogram kan have både praktiske og teoretiske sessioner. I den praktiske del vejledes patienten i forskellige styrke- og fleksibilitetsøvelser med øget modstand i hver session. I den teoretiske del er patientuddannelse hoveddelen. Patienten undervises i de anatomiske og holdningsrelaterede ændringer i ryggen, så han/hun kan identificere og korrigere dem ved at inkorporere dem i deres dagligdag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laiba Azam
- Telefonnummer: 0324-4714749
- E-mail: laibaazam99@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hufsa Tariq
- Telefonnummer: 0331-6732797
- E-mail: hufsatariq@ubas.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere af begge køn.
- Deltagere i alderen 19 til 44 år.
- Deltagere med ensidig hovedpine uden sideskift i>3 måneder forværret af nakke bevægelse.
- Deltagere med smerteintensitet ≥3 på en visuel analog skala (VAS).
- Deltagere der arbejder på computeren i gennemsnit 32 timer om ugen.
- Deltagere med positiv cervikal fleksion rotations test (CFRT).
- Deltagere med ledømhed i mindst et af de øverste tre cervikale led ved palpering.
Eksklusionskriterier:
- Hvis deltagere har nogen historie med frakturer eller tidligere operation af rygsøjlen, enhver degenerativ og inflammatorisk arthritis, osteoporose, forvridninger, cervikal radikulopati/myelopati og nogen historie med piskesmældsskade.
- Deltagere der viser tegn på de fem 'D'er eller tre 'N'er.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skolebaseret Tilbage-intervention
Back School Baseret Intervention
|
|
|
Aktiv komparator: Cranio- Cervical Muskeltraining
Cranio-cervikal muskeltræning
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.
|
Visual Analogue Scale anvendes til måling af smerte. En håndskrevet markering på en 10 cm linje hjælper med at differentiere smerte hos forskellige patienter. Hvis patienten rapporterer et minimumssmerte niveau på mere end 3, betragtes patienten som egnede til undersøgelsen, og det maksimale smerte niveau vil være 10.
|
Det vil blive målt ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.
|
|
Hovedpine Handicap Index
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.
|
Hovedpine Handicap Index bruges til at evaluere virkningen af hovedpine på personens daglige livsaktiviteter.
Den består af 25 spørgsmål.
Patienten besvarer spørgsmålet som ja scoret som 4, nogle gange som 2 eller nej som 0. Scorefortolkningen for handicap måles og for let handicap er det 10 til 28, for moderat handicap er det 30 til 48, for svært handicap er det 50 til 68 og for fuldstændigt handicap bemærkes 72 eller højere.
|
Det vil blive målt ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.
|
|
Plumblinje-vurdering af kropsholdning
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.
|
En lodlinje bruges som reference til at måle unormaliteten eller afvigelsen fra holdningen.
Det hjælper med at identificere de områder af kroppen, der er væk fra kroppens neutrale justering, såsom rundede skuldre, fremadrettet hovedholdning og unormal hældning af bækkenet.
Patienten blev rapporteret som afvigende eller ikke-afvigende fra neutral holdning.
|
Det vil blive målt ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.
|
|
Cervikal fleksion-rotationstest
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.
|
Cervikal fleksionsrotationstest anvendes til at bestemme tilstedeværelsen af leddysfunktion på C 1/2-niveauet.
Den cervikale rygsøjle flekteres fuldt ud for at undgå rotationsbevægelser og derefter roteres til højre og venstre for at finde ud af eventuelle smerter eller begrænsninger i leddene.
Smerteprovokation og begrænset rotation indikerer et positivt testresultat.
Maksimal rotationsområde vil være 45, hvilket betragtes som normalt.
Område mindre end 45 skal korrigeres.
|
Det vil blive målt ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laiba Azam, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
23. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
18. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skolebaseret ryggeskole-intervention
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk lænderygsmerter (CLBP)Hong Kong
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression, angst | Skolefobi | Fravær | Fravær; SocialiseretNorge
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetKroniske ryg- og bensmerterTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKroniske lændesmerterHolland
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende