- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07327827
Vergelijkende effecten van rugscholing gebaseerde interventie versus cranio-cervicale spiertraining bij computergebruikers met cervicogene hoofdpijn
7 juli 2026 bijgewerkt door: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Effecten van Back School-gebaseerde interventie versus cranio-cervicale spiertraining op pijn, houding en beperkingen bij computergebruikers met cervicogene hoofdpijn
Het doel van de studie is om Back School Based Intervention te vergelijken met Cranio-Cervicale spiertraining bij deelnemers met cervicogene hoofdpijn. De studie wil onderzoeken welke interventie helpt om pijn te beheersen, de houding te verbeteren en de beperkingen te verminderen. De studie heeft als doel de volgende vraag te beantwoorden:
- Hoe effectief is Back School Based interventie op pijn, houding en beperkingen bij computergebruikers met cervicogene hoofdpijn in vergelijking met Cranio-cervicale Spiertraining? Deelnemers zullen
- De behandelingssessies bijwonen van de groep waarin ze zijn geplaatst.
- Twee keer per week een behandelingssessie volgen gedurende acht weken.
- Deelnemers zullen tijdens de studie worden gevraagd naar hun pijn en activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Hoofdpijn is een van de aandoeningen die 50% van de wereldbevolking treft en een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven. Cervicogene hoofdpijn is het secundaire type hoofdpijn waarbij de pijn uit de cervicale wervelkolom voortkomt. Hoofdpijn verergert door nekbewegingen en een aanzienlijk verminderd bewegingsbereik wordt opgemerkt bij patiënten.
- De behandeling van cervicogene hoofdpijn is zowel farmacologisch als niet-farmacologisch, maar farmacologische behandeling heeft meer bijwerkingen. Niet-farmacologische behandeling omvat massage, dry needling, fysiotherapie-oefeningen, manuele therapie en patiëntenvoorlichting.
- Cranio-cervicale spiertraining omvat cranio-cervicale flexie-oefeningen, versterking, stretching, houdingsoefeningen en cervicale stabilisatie-oefeningen. Deze oefeningen helpen gezamenlijk bij het versterken van de nek- en schouderspieren, wat uiteindelijk de cervicale beperking corrigeert, de houding neutraliseert en de belasting op de structuren van de wervelkolom vermindert.
- Een op rugscholing gebaseerd oefenprogramma kan zowel praktische als theoretische sessies omvatten. In het praktische deel wordt de patiënt begeleid bij verschillende versterkende en flexibiliteitsoefeningen met toenemende weerstand in elke sessie. In het theoretische deel is patiëntenvoorlichting het belangrijkste onderdeel. De patiënt krijgt uitleg over anatomische en houdingsgerelateerde veranderingen in de wervelkolom, zodat hij/zij deze kan herkennen en corrigeren door ze in het dagelijks leven toe te passen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Deelnemers van beide geslachten.
- Deelnemers tussen de 19 en 44 jaar oud.
- Deelnemers met eenzijdige hoofdpijn zonder zijwisseling voor >3 maanden, verergerd door nekbeweging.
- Deelnemers met pijnintensiteit ≥3 op een visuele analoge schaal (VAS).
- Deelnemers die gemiddeld 32 uur per week op de computer werken.
- Deelnemers met een positieve cervicale flexie-rotatietest (CFRT).
- Deelnemers met gewrichtstederheid bij palpatie in ten minste één van de bovenste drie cervicale gewrichten.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van fracturen of eerdere operaties aan de wervelkolom, degeneratieve en inflammatoire artritis, osteoporose, dislocaties, cervicale radiculopathie/myelopathie of een voorgeschiedenis van whiplash-letsel.
- Deelnemers die tekenen vertonen van de vijf 'D's of drie 'N's.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Back School Based Intervention
Interventie op basis van de Back School
|
|
|
Actieve vergelijker: Cranio-Cervicale Spiertraining
Cranio-cervicale spiertraining
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij de start, na 4 weken en na 8 weken.
|
De visuele analoge schaal wordt gebruikt voor het meten van pijn.
Een handgeschreven markering op een 10 cm lijn helpt om pijn bij verschillende patiënten te onderscheiden.
Als een patiënt een minimale pijnscore van meer dan 3 aangeeft, wordt dit beschouwd als de patiënt die in aanmerking komt voor het onderzoek, waarbij de maximale pijnscore 10 zal zijn.
|
Het wordt gemeten bij de start, na 4 weken en na 8 weken.
|
|
Hoofdpijn Beperkingen Index
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij de start, na 4 weken en na 8 weken.
|
De Headache Disability Index wordt gebruikt om de impact van hoofdpijn op de dagelijkse activiteiten van een persoon te evalueren.
Het bestaat uit 25 vragen.
De patiënt beantwoordt de vraag als ja gescoord als 4, soms als 2 of nee als 0. De scoreinterpretatie voor beperkingen wordt gemeten en voor milde beperkingen is dit 10 tot 28, voor matige beperkingen is dit 30 tot 48, voor ernstige beperkingen is dit 50 tot 68 en voor volledige beperkingen wordt 72 of hoger opgemerkt.
|
Het wordt gemeten bij de start, na 4 weken en na 8 weken.
|
|
Plumb Line Assessment of Posture
Tijdsspanne: Het zal worden gemeten bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken.
|
Een schietlood wordt als referentie gebruikt om de afwijking of deviatie van de houding te meten.
Het helpt om die lichaamsgebieden aan te wijzen die afwijken van de neutrale uitlijning van het lichaam, zoals ronde schouders, voorwaartse hoofdpositie en abnormale bekkenkanteling.
De patiënt werd gerapporteerd als afwijkend of niet-afwijkend van de neutrale houding.
|
Het zal worden gemeten bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken.
|
|
Cervicale Flexie Rotatietest
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken.
|
De cervicale flexie-rotatietest wordt gebruikt om de aanwezigheid van gewrichtsdisfunctie op het C1/2-niveau te bepalen.
De cervicale wervelkolom wordt volledig geflecteerd om rotatiebewegingen te vermijden, vervolgens naar rechts en links geroteerd om eventuele pijn of beperkingen in de gewrichten vast te stellen.
Pijnprovocatie en beperkte rotatie wijzen op een positief testresultaat.
Het maximale rotatiebereik is 45 graden, wat als normaal wordt beschouwd.
Een bereik van minder dan 45 graden moet worden gecorrigeerd.
|
Het wordt gemeten bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laiba Azam, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBAS/ERB/FoRS/25/029
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .