- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07327827
Effets comparatifs d'une intervention basée sur l'école du dos versus l'entraînement musculaire cranio-cervical chez les utilisateurs d'ordinateur souffrant de céphalée cervicogène
Effets d'une intervention basée sur l'école du dos versus l'entraînement des muscles cranio-cervicaux sur la douleur, la posture et l'incapacité chez les utilisateurs d'ordinateur souffrant de céphalée cervicogène
L'objectif de l'étude est de comparer l'intervention basée sur l'école du dos avec l'entraînement musculaire cranio-cervical chez les participants souffrant de céphalée cervicogénique. L'étude souhaite déterminer quelle intervention aide à gérer la douleur, améliorer la posture et réduire l'incapacité. L'étude vise à répondre à la question :
- Quelle est l'efficacité de l'intervention basée sur l'école du dos sur la douleur, la posture et l'incapacité chez les utilisateurs d'ordinateur souffrant de céphalée cervicogénique comparée à l'entraînement musculaire cranio-cervical ? Les participants devront
- Assister aux séances de traitement du groupe dans lequel ils sont placés.
- Suivre les séances de traitement deux fois par semaine pendant huit semaines.
- Les participants seront interrogés sur leur douleur et leurs activités tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les céphalées sont l'un des troubles qui affectent 50 % de la population mondiale, ce qui a un impact négatif sur la qualité de vie. Les céphalées cervicogéniques sont un type secondaire de céphalées où la douleur provient de la colonne cervicale. Les céphalées s'aggravent avec les mouvements du cou et une réduction significative de l'amplitude articulaire est observée chez les patients.
- La prise en charge des céphalées cervicogéniques est à la fois pharmacologique et non pharmacologique, mais la pharmacologie présente plus d'effets secondaires. La prise en charge non pharmacologique comprend le massage, la dry needling, les exercices de kinésithérapie, la thérapie manuelle et l'éducation du patient.
- L'entraînement des muscles cranio-cervicaux comprend des exercices de flexion cranio-cervicale, de renforcement, d'étirement, des exercices de posture et des exercices de stabilisation cervicale. Ces exercices aident ensemble à renforcer les muscles du cou et des épaules, ce qui corrige finalement les troubles cervicaux, neutralise la posture et réduit la charge sur les structures de la colonne vertébrale.
- Le programme d'exercices basé sur l'école du dos peut comporter des sessions pratiques et théoriques. Dans la partie pratique, le patient est guidé à travers différents exercices de renforcement et de flexibilité avec une résistance accrue à chaque session. Dans la partie théorique, l'éducation du patient est l'élément principal. Le patient est informé des changements anatomiques et posturaux de la colonne vertébrale afin qu'il puisse les identifier et les corriger en les intégrant dans sa vie quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants des deux sexes.
- Participants âgés de 19 à 44 ans.
- Participants ayant des céphalées unilatérales sans changement de côté depuis plus de 3 mois, aggravées par les mouvements du cou.
- Participants avec une intensité de douleur ≥3 sur une échelle visuelle analogique (EVA).
- Participants travaillant sur ordinateur en moyenne 32 heures par semaine.
- Participants ayant un test de flexion-rotation cervicale (CFRT) positif.
- Participants ayant une sensibilité articulaire à la palpation d'au moins une des trois articulations cervicales supérieures.
Critères d'exclusion :
- Participants ayant des antécédents de fractures ou de chirurgie de la colonne vertébrale, d'arthrite dégénérative ou inflammatoire, d'ostéoporose, de luxations, de radiculopathie/myelopathie cervicale ou de tout antécédent de coup du lapin.
- Participants présentant des signes des cinq « D » ou des trois « N ».
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Basée sur l'École de Dos
Intervention Basée sur l'École du Dos
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Comparateur actif: Entraînement Musculaire Cranio-Cervical
Entraînement des muscles cranio-cervicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Elle sera mesurée aux points de départ, à 4 semaines et à 8 semaines.
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure de la douleur. Une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm aide à différencier la douleur chez différents patients. Si le patient rapporte un niveau de douleur minimum supérieur à 3, il est considéré comme le patient requis pour l'étude, le niveau de douleur maximum étant de 10.
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Elle sera mesurée aux points de départ, à 4 semaines et à 8 semaines.
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Indice d'incapacité lié aux céphalées
Délai: Elle sera mesurée au départ, à 4 semaines et à 8 semaines.
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L'indice d'incapacité liée aux céphalées est utilisé pour évaluer l'impact des maux de tête sur les activités de la vie quotidienne d'une personne.
Il se compose de 25 questions.
Le patient répond à la question par oui noté 4, parfois par 2 ou non par 0. L'interprétation du score pour l'incapacité est mesurée et pour une incapacité légère, elle est de 10 à 28, pour une incapacité modérée de 30 à 48, pour une incapacité sévère de 50 à 68 et pour une incapacité complète, 72 ou plus est observé.
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Elle sera mesurée au départ, à 4 semaines et à 8 semaines.
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Évaluation de la posture par fil à plomb
Délai: Elle sera mesurée au départ, à 4 semaines et à 8 semaines.
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Un fil à plomb est utilisé comme référence pour mesurer l'anomalie ou la déviation par rapport à la posture.
Il aide à identifier les zones du corps qui s'écartent de l'alignement neutre du corps, comme les épaules arrondies, la posture de la tête vers l'avant et l'inclinaison anormale du bassin.
Le patient a été signalé comme dévié ou non dévié par rapport à la posture neutre.
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Elle sera mesurée au départ, à 4 semaines et à 8 semaines.
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Test de Rotation-Flexion Cervicale
Délai: Elle sera mesurée au départ, à 4 semaines et à 8 semaines.
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Le test de rotation en flexion cervicale est utilisé pour déterminer la présence d'une dysfonction articulaire au niveau C1/C2.
La colonne cervicale est complètement fléchie pour éviter les mouvements de rotation, puis tournée vers la droite et la gauche pour détecter toute douleur ou restriction dans les articulations.
La provocation de douleur et la rotation limitée indiquent un résultat de test positif.
L'amplitude maximale de rotation sera de 45°, ce qui est considéré comme normal.
Une amplitude inférieure à 45° devra être corrigée.
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Elle sera mesurée au départ, à 4 semaines et à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laiba Azam, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBAS/ERB/FoRS/25/029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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