- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07327827
Сравнительные эффекты вмешательства на основе школы спины по сравнению с тренировкой кранио-цервикальных мышц у пользователей компьютеров с цервикогенной головной болью
7 июля 2026 г. обновлено: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Эффекты вмешательства на основе Школы спины в сравнении с тренировкой кранио-цервикальных мышц на боль, осанку и инвалидность у пользователей компьютеров с цервикогенной головной болью
Цель исследования — сравнить вмешательство на основе Школы спины с тренировкой кранио-цервикальных мышц у участников с цервикогенной головной болью. Исследование направлено на изучение того, какое вмешательство помогает управлять болью, улучшить осанку и снизить инвалидизацию. Исследование стремится ответить на вопрос:
- Насколько эффективно вмешательство на основе Школы спины для уменьшения боли, улучшения осанки и снижения инвалидизации у пользователей компьютеров с цервикогенной головной болью по сравнению с тренировкой кранио-цервикальных мышц? Участники будут
- Посещать сеансы лечения в группе, в которую они распределены.
- Проходить сеансы лечения два раза в неделю в течение восьми недель.
- Участников будут спрашивать об их боли и активности на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Головная боль — одно из расстройств, которое затрагивает 50% населения во всем мире и негативно влияет на качество жизни. Цервикогенная головная боль является вторичным типом головной боли, при котором боль иррадиирует из шейного отдела позвоночника. Головная боль усиливается при движении шеи, и у пациентов отмечается значительное снижение объема движений.
- Лечение цервикогенной головной боли включает как фармакологические, так и нефармакологические методы, но фармакологические имеют больше побочных эффектов. Нефармакологическое лечение включает массаж, сухое иглоукалывание, физиотерапевтические упражнения, мануальную терапию и обучение пациентов.
- Тренировка кранио-цервикальных мышц включает упражнения на сгибание кранио-цервикального отдела, укрепление, растяжку, упражнения на осанку и стабилизацию шейного отдела. Эти упражнения в совокупности способствуют укреплению мышц шеи и плеч, что в конечном итоге корректирует нарушения шейного отдела, нейтрализует осанку и уменьшает нагрузку на структуры позвоночника.
- Программа упражнений на основе школы спины может включать как практические, так и теоретические занятия. В практической части пациента обучают различным упражнениям на укрепление и гибкость с увеличением сопротивления на каждом занятии. В теоретической части основное внимание уделяется обучению пациентов. Пациента обучают анатомическим и связанным с осанкой изменениям в позвоночнике, чтобы он/она мог их распознавать и корректировать, внедряя в повседневную жизнь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники обоих полов.
- Участники в возрасте от 19 до 44 лет.
- Участники с односторонней головной болью без смещения стороны более 3 месяцев, усиливающейся при движении шеи.
- Участники с интенсивностью боли ≥3 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
- Участники, работающие за компьютером в среднем 32 часа в неделю.
- Участники с положительным тестом сгибания-ротации шейного отдела (CFRT).
- Участники с болезненностью суставов при пальпации хотя бы в одном из трех верхних шейных суставов.
Критерии исключения:
- Участники с любым анамнезом переломов или предыдущих операций на позвоночнике, дегенеративными и воспалительными артритами, остеопорозом, вывихами, шейной радикулопатией/миелопатией, а также любым анамнезом хлыстовой травмы.
- Участники, демонстрирующие любые признаки пяти «D» или трех «N».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Школьная программа вмешательства «Back School»
Школьное вмешательство на основе метода «Школа спины»
|
|
|
Активный компаратор: Кранио-цервикальный мышечный тренинг
Тренировка кранио-цервикальных мышц
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Это будет измеряться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель.
|
Визуальная аналоговая шкала используется для измерения боли. Отметка, сделанная от руки на 10-сантиметровой линии, помогает дифференцировать боль у разных пациентов. Если пациент сообщает о минимальном уровне боли более 3, то считается, что пациент подходит для исследования, при этом максимальный уровень боли будет равен 10.
|
Это будет измеряться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель.
|
|
Индекс ограничения жизнедеятельности при головной боли
Временное ограничение: Это будет измеряться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель.
|
Индекс инвалидности при головной боли используется для оценки влияния головной боли на повседневную жизнь человека.
Он состоит из 25 вопросов.
Пациент отвечает на вопрос «да» – оценка 4, «иногда» – 2 или «нет» – 0. Интерпретация баллов по инвалидности измеряется: для легкой инвалидности – от 10 до 28, для умеренной – от 30 до 48, для тяжелой – от 50 до 68, а для полной инвалидности – 72 и выше.
|
Это будет измеряться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель.
|
|
Оценка осанки с помощью отвеса
Временное ограничение: Это будет измеряться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель.
|
Отвесная линия используется в качестве эталона для измерения аномалии или отклонения от осанки.
Она помогает определить те области тела, которые отклоняются от нейтрального выравнивания тела, такие как округлые плечи, передняя позиция головы и аномальный наклон таза.
Пациент сообщает о наличии или отсутствии отклонения от нейтральной осанки.
|
Это будет измеряться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель.
|
|
Тест ротационного сгибания шеи
Временное ограничение: Измерение будет проводиться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель.
|
Тест сгибания и вращения шейного отдела используется для определения наличия дисфункции суставов на уровне C1/2.
Шейный отдел позвоночника полностью сгибают, чтобы избежать вращательных движений, затем поворачивают вправо и влево, чтобы выявить любую боль или ограничения в суставах.
Провокация боли и ограниченное вращение указывают на положительный результат теста.
Максимальный диапазон вращения составит 45 градусов, что считается нормой.
Диапазон менее 45 градусов потребует коррекции.
|
Измерение будет проводиться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laiba Azam, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания головной боли
- Нарушения головной боли, вторичные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Головная боль
- Посттравматическая головная боль
Другие идентификационные номера исследования
- UBAS/ERB/FoRS/25/029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .