- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07327827
Sammenlignende effekter av ryggskolebasert intervensjon versus kranio-cervikal muskelopptrening hos databrukere med cervikogen hodepine
7. juli 2026 oppdatert av: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Effekter av ryggskolebasert intervensjon versus kranio-cervikal muskelopptrening på smerte, holdning og funksjonsnedsettelse hos databrukere med cervikogen hodepine
Målet med studien er å sammenligne Back School-basert intervensjon med kranio-cervikal muskeltrening hos deltakere med cervikogen hodepine. Studien ønsker å undersøke hvilken intervensjon som hjelper til med å håndtere smerter, forbedre holdning og redusere funksjonsnedsettelse. Studien har som mål å besvare spørsmålet:
- Hvor effektiv er Back School-basert intervensjon på smerter, holdning og funksjonsnedsettelse hos databrukere med cervikogen hodepine sammenlignet med kranio-cervikal muskeltrening? Deltakerne vil
- Delta på behandlingsøktene i gruppen de er plassert i.
- Ta behandlingsøkter to ganger i uken i åtte uker.
- Deltakerne vil bli spurt om smertene og aktivitetene sine gjennom hele studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Hodepine er en av lidelsene som rammer 50 % av verdens befolkning, noe som har negativ innvirkning på livskvaliteten. Cervikogen hodepine er den sekundære typen hodepine der smerten utløses fra nakkesøylen. Hodepinen forverres av nakke bevegelser, og betydelig redusert bevegelsesutstrekning blir observert blant pasientene.
- Behandlingen av cervikogen hodepine er både farmakologisk og ikke-farmakologisk, men farmakologisk behandling har flere bivirkninger. Ikke-farmakologisk behandling inkluderer massasje, tørr nåling, fysioterapiøvelser, manuell terapi og pasientundervisning.
- Kranio-cervikal muskel trening inkluderer kranio-cervikale fleksjonsøvelser, styrkeøvelser, strekkøvelser, holdningsøvelser og cervical stabiliseringsøvelser. Disse øvelsene bidrar til styrking av nakke- og skuldermusklene, som til slutt korrigerer nakkelidelsen, nøytraliserer holdningen og reduserer belastningen på strukturene i ryggraden.
- Rygsskolebasert treningsprogram kan ha både praktiske og teoretiske økter. I den praktiske delen blir pasienten veiledet gjennom forskjellige styrke- og fleksibilitetsøvelser med økt motstand i hver økt. I den teoretiske delen er pasientundervisning hoveddelen. Pasienten undervises om anatomiske og holdningsrelaterte endringer i ryggraden, slik at han/hun kan identifisere og korrigere dem ved å inkorporere dem i dagliglivet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av begge kjønn.
- Deltakere i alderen 19 til 44 år.
- Deltakere med ensidig hodepine uten sideskifte i >3 måneder forverret av nakke bevegelse.
- Deltakere med smerteintensitet ≥3 på en visuell analog skala (VAS).
- Deltakere som jobber ved datamaskinen i gjennomsnitt 32 timer per uke.
- Deltakere med positiv cervikal fleksjonsrotasjonstest (CFRT).
- Deltakere med ledømhet i minst ett av de øvre tre cervikale ledd ved palpasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Hvis deltakere har noen historie med brudd eller tidligere operasjon av ryggsøylen, noen degenerativ og inflammatorisk artritt, osteoporose, dislokasjoner, cervikal radikulopati/myelopati og noen historie med nakkeslengskade.
- Deltakere som viser tegn på de fem 'D'-ene eller de tre 'N'-ene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilbaketreningsbasert skoleintervensjon
Tilbakeskolebasert intervensjon
|
|
|
Aktiv komparator: Kranio-cervikal muskelopptrening
Cranio-cervikal muskel trening
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Visual Analogue Scale brukes til å måle smerte.a
En håndskrevet merking på en 10 cm linje hjelper til med å skille smerte hos forskjellige pasienter.
Hvis pasienten rapporterer et minimumssmerte nivå på mer enn 3, anses pasienten som egnet for studien, og maksimalt smerte nivå vil være 10
|
Det vil bli målt ved baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Hodepine Funksjonsindeks
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Hodepine funksjonshemmingsindeks brukes for å vurdere påvirkningen av hodepine på personens daglige livsaktiviteter.
Den består av 25 spørsmål.
Pasienten svarer på spørsmålet som ja som gir 4 poeng, noen ganger som 2 poeng eller nei som 0 poeng. Poengtolkingen for funksjonshemming måles og for mild funksjonshemming er den 10 til 28, for moderat funksjonshemming er den 30 til 48, for alvorlig funksjonshemming er den 50 til 68 og for fullstendig funksjonshemming merkes 72 eller høyere.
|
Det vil bli målt ved baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Plumbelinje-vurdering av holdning
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
En loddlinje brukes som referanse for å måle unormalitet eller avvik fra holdning.
Den hjelper til med å identifisere de områdene av kroppen som er borte fra kroppens nøytrale justering, som for eksempel rund skulder, fremoverbøyd hodeholdning og unormal bekkenhelning.
Pasienten rapporteres som avvikende eller ikke-avvikende fra nøytral holdning.
|
Det vil bli målt ved baseline, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
|
Cervikal fleksjonsrotasjonstest
Tidsramme: Det vil bli målt ved utgangspunktet, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Cervical fleksjonsrotasjonstest brukes for å fastslå tilstedeværelsen av leddysfunksjon på C1/C2-nivå.
Nakkesøylen flekteres fullstendig for å unngå rotasjonsbevegelser, deretter roteres til høyre og venstre for å oppdage smerter eller bevegelsesbegrensninger i leddene.
Smerteprovokasjon og begrenset rotasjon indikerer positivt testresultat.
Maksimalt rotasjonsområde vil være 45°, som anses som normalt.
Område under 45° må korrigeres.
|
Det vil bli målt ved utgangspunktet, etter 4 uker og etter 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laiba Azam, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .