- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07327827
Efectos Comparativos de la Intervención Basada en la Escuela de la Espalda Versus el Entrenamiento de los Músculos Cráneo-Cervicales en Usuarios de Ordenador con Cefalea Cervicogénica
7 de julio de 2026 actualizado por: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Efectos de una Intervención Basada en la Escuela de la Espalda Versus el Entrenamiento Muscular Craneocervical sobre el Dolor, la Postura y la Discapacidad en Usuarios de Computadora con Cefalea Cervicogénica
El objetivo del estudio es comparar la Intervención Basada en la Escuela de la Espalda con el entrenamiento muscular craneocervical en participantes con cefalea cervicogénica. El estudio quiere investigar qué intervención ayuda a manejar el dolor, mejorar la postura y reducir la discapacidad. El estudio pretende responder a la pregunta:
- ¿Qué tan efectiva es la intervención basada en la Escuela de la Espalda sobre el dolor, la postura y la discapacidad en usuarios de ordenador con cefalea cervicogénica en comparación con el Entrenamiento Muscular Craneocervical? Los participantes:
- Asistirán a las sesiones de tratamiento del grupo en el que estén asignados.
- Recibirán sesiones de tratamiento dos veces por semana durante ocho semanas.
- Se preguntará a los participantes sobre su dolor y actividades a lo largo del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El dolor de cabeza es uno de los trastornos que afecta al 50% de la población mundial, lo que tiene un impacto negativo en la calidad de vida. La cefalea cervicogénica es el tipo secundario de dolor de cabeza en el que el dolor se refiere desde la columna cervical. El dolor de cabeza se agrava con el movimiento del cuello y se observa una reducción significativa del rango de movimiento entre los pacientes.
- El manejo de la cefalea cervicogénica es tanto farmacológico como no farmacológico, pero el farmacológico tiene más efectos secundarios. El manejo no farmacológico incluye masajes, punción seca, ejercicios de fisioterapia, terapia manual y educación del paciente.
- El entrenamiento de los músculos craneocervicales incluye ejercicios de flexión craneocervical, fortalecimiento, estiramiento, ejercicios de postura y ejercicios de estabilización cervical. Estos ejercicios en conjunto ayudan a fortalecer los músculos del cuello y los hombros, lo que finalmente corrige la disfunción cervical, neutraliza la postura y disminuye la carga sobre las estructuras de la columna vertebral.
- El programa de ejercicios basado en la escuela de espalda puede tener sesiones tanto prácticas como teóricas. En la parte práctica, se guía al paciente a través de diferentes ejercicios de fortalecimiento y flexibilidad con una resistencia creciente en cada sesión. En la parte teórica, la educación del paciente es el componente principal. Se educa al paciente sobre los cambios anatómicos y relacionados con la postura en la columna vertebral, para que pueda identificarlos y corregirlos incorporándolos en su vida diaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de ambos sexos.
- Participantes de entre 19 y 44 años.
- Participantes con cefalea unilateral sin cambio de lado durante >3 meses agravada por el movimiento del cuello.
- Participantes con intensidad del dolor ≥3 en una escala visual analógica (EVA).
- Participantes que trabajan con el ordenador una media de 32 horas por semana.
- Participantes con prueba de flexión-rotación cervical (CFRT) positiva.
- Participantes con sensibilidad articular en al menos una de las tres articulaciones cervicales superiores a la palpación.
Criterios de exclusión:
- Participantes con antecedentes de fracturas o cirugía previa de la columna vertebral, cualquier artritis degenerativa o inflamatoria, osteoporosis, luxaciones, radiculopatía/mielopatía cervical y cualquier antecedente de lesión por latigazo cervical.
- Participantes que muestren signos de las cinco 'D' o las tres 'N'.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Basada en la Escuela de Espalda
|
|
|
Comparador activo: Entrenamiento Muscular Cráneo-Cervical
Entrenamiento de músculos craneocervicales
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Se medirá en la línea de base, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
|
La Escala Visual Analógica se utiliza para la medición del dolor.
Una marca escrita a mano en una línea de 10 cm ayuda a diferenciar el dolor en diferentes pacientes.
Si el paciente reporta un nivel mínimo de dolor superior a 3, se considera que el paciente cumple los requisitos para el estudio; el nivel máximo de dolor será 10.
|
Se medirá en la línea de base, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
|
|
Índice de Discapacidad por Cefalea
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
|
El Índice de Discapacidad por Dolor de Cabeza se utiliza para evaluar el impacto del dolor de cabeza en las actividades de la vida diaria de una persona.
Consta de 25 preguntas.
El paciente responde a la pregunta: si es sí, se puntúa como 4; a veces, como 2; o no, como 0. La interpretación de la puntuación para la discapacidad se mide de la siguiente manera: para discapacidad leve es de 10 a 28, para discapacidad moderada es de 30 a 48, para discapacidad grave es de 50 a 68 y para discapacidad completa se observa 72 o más.
|
Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
|
|
Evaluación de la Postura con Plomada
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
|
Se utiliza una plomada como referencia para medir la anormalidad o desviación de la postura.
Ayuda a identificar aquellas áreas del cuerpo que se alejan de la alineación neutral del cuerpo, como hombros redondeados, postura de cabeza adelantada e inclinación anormal de la pelvis.
El paciente fue registrado como desviado o no desviado de la postura neutral.
|
Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
|
|
Prueba de Rotación de Flexión Cervical
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
|
La prueba de flexión rotación cervical se utiliza para determinar la presencia de disfunción articular en el nivel C1/2.
La columna cervical se flexiona completamente para evitar movimientos rotacionales y luego se gira a derecha e izquierda para detectar cualquier dolor o restricción en las articulaciones.
La provocación de dolor y la rotación limitada indican un resultado positivo de la prueba.
El rango máximo de rotación será de 45 grados, lo que se considera normal.
Un rango inferior a 45 grados necesitará ser corregido.
|
Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laiba Azam, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Dolor de cabeza
- Dolor de cabeza postraumático
Otros números de identificación del estudio
- UBAS/ERB/FoRS/25/029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .