- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07327827
Jämförande effekter av ryggskolabaserad intervention kontra kranio-cervikal muskelträning hos datoranvändare med cervikogen huvudvärk
7 juli 2026 uppdaterad av: Dr. Hufsa Tariq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Effekter av ryggskolebaserad intervention kontra kranio-cervikal muskelträning på smärta, hållning och funktionsnedsättning hos datoranvändare med cervikogen huvudvärk
Syftet med studien är att jämföra Ryggskolebaserad intervention med Kraniocervikal muskelträning hos deltagare med cervikogen huvudvärk. Studien vill undersöka vilken intervention som hjälper till att hantera smärta, förbättra hållning och minska funktionsnedsättning. Studien syftar till att besvara frågan:
- Hur effektiv är Ryggskolebaserad intervention på smärta, hållning och funktionsnedsättning hos datoranvändare med cervikogen huvudvärk jämfört med Kraniocervikal Muskelträning? Deltagarna kommer att
- Delta i behandlingssessionerna för den grupp de placerats i.
- Genomgå behandlingssessioner två gånger i veckan i åtta veckor.
- Deltagarna kommer att tillfrågas om sin smärta och aktiviteter under hela studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Huvudvärk är en av de störningar som drabbar 50 % av världens befolkning och har en negativ inverkan på livskvaliteten. Cervikogen huvudvärk är den sekundära typen av huvudvärk där smärtan härrör från halsryggen. Huvudvärken förvärras av nackrörelser och en betydande minskning av rörelseomfånget noteras hos patienterna.
- Behandlingen av cervikogen huvudvärk är både farmakologisk och icke-farmakologisk, men farmakologisk behandling har fler biverkningar. Icke-farmakologisk behandling inkluderar massage, torr nålning, fysioterapiövningar, manuell terapi och patientutbildning.
- Kranio-cervikal muskelträning inkluderar kranio-cervikala flexionsövningar, styrketräning, stretching, hållningsövningar och cervikal stabiliseringsövningar. Dessa övningar hjälper sammantaget till att stärka nack- och axelmuskler, vilket i slutändan korrigerar cervikala funktionsnedsättningar, neutraliserar hållningen och minskar belastningen på ryggradens strukturer.
- Ryggskolans övningsprogram kan innehålla både praktiska och teoretiska sessioner. I den praktiska delen guidas patienten genom olika styrke- och flexibilitetsövningar med ökad motstånd i varje session. I den teoretiska delen är patientutbildning huvudkomponenten. Patienten utbildas om de anatomiska och hållningsrelaterade förändringarna i ryggraden så att han/hon kan identifiera och korrigera dem genom att införliva dem i sitt dagliga liv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare av båda könen.
- Deltagare i åldrarna 19 till 44 år.
- Deltagare med ensidig huvudvärk utan sidbyte i mer än 3 månader som förvärras av nackrörelser.
- Deltagare med smärtintensitet ≥3 på en visuell analog skala (VAS).
- Deltagare som arbetar vid datorn i genomsnitt 32 timmar per vecka.
- Deltagare med positiv cervikal flexionsrotationsprov (CFRT).
- Deltagare med ledömhet i minst en av de tre övre cervikala lederna vid palpation.
Exklusionskriterier:
- Deltagare med någon historik av frakturer eller tidigare operation i ryggraden, degenerativ eller inflammatorisk artrit, osteoporos, luxationer, cervikal radikulopati/myelopati eller någon historik av whiplash-skada.
- Deltagare som uppvisar tecken på de fem 'D':na eller de tre 'N':na.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Back School Baserad Intervention
Back School Baserat Intervention
|
|
|
Aktiv komparator: Kranio-cervikal muskelträning
Cranio-cervikal muskelträning
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen, 4 veckor och vid 8 veckor.
|
Visuell analog skala används för att mäta smärta.
Ett handskrivet märke på en 10 cm lång linje hjälper till att skilja smärta hos olika patienter. Om patienten rapporterar en minimismärtnivå på mer än 3 anses patienten vara lämplig för studien, den maximala smärtnivån är 10. |
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4 veckor och vid 8 veckor.
|
|
Huvudvärkshandikappindex
Tidsram: Det kommer att mätas vid start, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
|
Headache Disability Index används för att utvärdera huruvida huvudvärk påverkar en persons dagliga livsaktiviteter.
Den består av 25 frågor.
Patienten svarar på frågan som ja poängsatt som 4, ibland som 2 eller nej som 0. Poängtolkningen för funktionsnedsättning mäts och för lindrig funktionsnedsättning är det 10 till 28, för måttlig funktionsnedsättning är det 30 till 48, för svår funktionsnedsättning är det 50 till 68 och för fullständig funktionsnedsättning noteras 72 eller högre.
|
Det kommer att mätas vid start, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
|
|
Plumblinjeutvärdering av hållning
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
|
En lodlinje används som referens för att mäta avvikelsen från normal hållning.
Den hjälper till att identifiera de kroppsdelar som avviker från kroppens neutrala position, såsom rundade axlar, framåtlutad huvudhållning och onormal bäckenlutning.
Patienten rapporteras som avvikande eller icke-avvikande från neutral hållning.
|
Det kommer att mätas vid baslinjen, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
|
|
Cervikal Flexionsrotationsprov
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
|
Cervikal flexionsrotationsprov används för att fastställa förekomsten av leddysfunktion på C1/C2-nivån.
Cervikalkolumner fullböjs för att undvika rotationsrörelser och roteras sedan åt höger och vänster för att upptäcka eventuell smärta eller begränsningar i lederna.
Smärtframkallning och begränsad rotation indikerar positivt provresultat.
Maximal rotationsvidd är 45 grader, vilket anses normalt.
Vidd under 45 grader behöver korrigeras.
|
Det kommer att mätas vid baslinjen, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laiba Azam, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBAS/ERB/FoRS/25/029
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .