- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07330518
POROVNÁNÍ KONVENČNÍ BLOKÁDY BUCCÁLNÍHO NERVU OPROTI BLOKÁDĚ KMENU BUCCÁLNÍHO NERVU PŘI ZUBNÍ EXTRAKCI (Buccal Trunk)
POROVNÁNÍ KONVENČNÍ BLOKÁDY BUCCÁLNÍHO NERVU VERSUS BLOKÁDY KMENE BUCCÁLNÍHO NERVU PRO ANESTEZII BUCCÁLNÍ SLIZNICE PŘI EXTRAKCI DOLNÍCH ZADNÍCH ZUBŮ
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Extrakce mandibulárních zadních zubů vyžaduje anestezii bukální sliznice pro bezbolestnou extrakci. Konvenční blokáda bukálního nervu je běžně používaná technika pro anestezii bukální sliznice, ale často není účinná a vyžaduje více injekcí. Tato studie si klade za cíl porovnat konvenční blokádu bukálního nervu s blokádou kmene bukálního nervu na základě účinnosti lokální anestezie, která bude stanovena potřebou doplňkové infiltrace: Použití více než 1 kazety anestetika během zákroku bude označeno jako potřeba doplňkové infiltrace.
Peroperační vnímání bolesti: Bylo hodnoceno při podávání injekce a během extrakce zubu pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS). Skóre vyšší než 4 bude označeno jako pozitivní vnímání bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Syed Saad Aftab Mohiuddin
- Telefonní číslo: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
Studijní místa
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, Pákistán, 46500
- Nábor
- Watim Medical College & Dental Hospital
-
Kontakt:
- Syed Saad Aftab Mohiuddin, BDS
- Telefonní číslo: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20 až 60 let
- Pacienti obou pohlaví
- Pacient vyžadující extrakci mandibulárních molárů
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy
- Patologie spojené se zuby, tj. cysty, nádory
- Pacienti na radioterapii nebo chemoterapii
- Pacienti se zlomeninou mandibuly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční blokáda bukálního nervu pro anestezii bukální sliznice
Podání anestezie pomocí konvenční techniky blokády bukálního nervu k anestezii bukální sliznice.
|
Popis ramene: Podání anestezie na úrovni okluze laterálně od posledního dolního moláru.
Jehla je zavedena až do dosažení kontaktu s kostí.
Podává se 1 ml lidokainu s anestezií 1:100 000.
|
|
Experimentální: Blok kmene bukálního nervu
Podání anestezie v bukálním kmeni 10 mm nad konvenčním bukálním nervovým blokem pro anestezii bukální sliznice.
|
Popis ramene: Podání anestezie 10 mm nad okluzní rovinou laterálně od posledního mandibulárního moláru.
Podává se 1 ml lidokainu s anestezií 1:100 000.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační vnímání bolesti
Časové okno: Do 2 hodin od podání anestezie
|
Bylo hodnoceno během podávání injekce a během extrakce zubu pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS).
Faciální škála bolesti používá mimiku k vyhodnocení míry bolesti.
Má skóre v rozmezí od 0 do 10, kde 0 představuje nejmenší bolest a 10 nejhorší bolest.
Skóre vyšší než 4 bude označeno jako pozitivní vnímání bolesti.
|
Do 2 hodin od podání anestezie
|
|
Potřeba doplňkové infiltrace
Časové okno: Do 2 hodin od počátečního podání anestézie
|
Použití více než 1 anesteziální náplně během zákroku bude označeno jako potřeba doplňkové infiltrace.
|
Do 2 hodin od počátečního podání anestézie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1.Risbaf-Fakoor S, Hashemzehi H, Jahantigh H, Arab K, Gholami L. Adjunctive low-level laser therapy using 980-nm diode laser after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial. Avicenna J Clin Med. 2020; 26 (4):199-205. 2.Mahat A, Yadav R, Yadav A, Acharya P, Dongol A, Sagtani A et al. A comparative study of the effect of sutureless versus multiple sutures technique on complications following third molar surgery in Nepalese subpopulation. Int J Dent. 2020; 2020(1):1-6. 3.Sruthi MA, Ramakrishnan M. Transpapillary injection technique as a substitute for palatal infiltration: a split-mouth randomized clinical trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021; 14(5):640-3. 4.Decloux D, Ouanounou A. Local anaesthesia in dentistry: a review. Int Dent J. 2020; 71(2):87-95. 5.Wang YH, Wang DR, Liu JY, Pan J. Local anesthesia in oral and maxillofacial surgery: A review of current opinion. J Dent Sci. 2021; 16(4):1055-65. 6.Koyata T, Yanai C, Shionoya Y, Takasugi Y, Sunada K. Buccal nerve trunk block anesthetizes the buccal mucosa beyond the papilla of the parotid duct. J Oral Maxillofac Surg. 2023;81(3):272-9. 7.Figueiredo R, Sofos S, Soriano-Pons E, Camps-Font O, Sanmarti-Garcia G, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E. Is it possible to extract lower third molars with infiltration anaesthesia techniques using articaine? A double-blind randomized clinical trial. Acta Odontol. Scand. 2021 Jan 2;79(1):1-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WM&DCR/R&D(ERB)/2023/68
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .