- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07330518
COMPARAÇÃO ENTRE BLOQUEIO CONVENCIONAL DO NERVO BUCAL VERSUS BLOQUEIO DO TRONCO DO NERVO BUCAL DURANTE A EXTRAÇÃO DENTÁRIA (Buccal Trunk)
COMPARAÇÃO DO BLOQUEIO CONVENCIONAL DO NERVO BUCAL VERSUS BLOQUEIO DO TRONCO DO NERVO BUCAL PARA ANESTESIA DA MUCOSA BUCAL DURANTE A EXTRAÇÃO DE DENTES POSTERIORES MANDIBULARES
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração dentária de dentes posteriores mandibulares requer anestesia da mucosa bucal para uma extração indolor. O bloqueio convencional do nervo bucal é a técnica comumente utilizada para anestesiar a mucosa bucal, mas muitas vezes não é eficaz e requer múltiplas injeções. Este estudo visa comparar o bloqueio convencional do nervo bucal com o bloqueio do tronco do nervo bucal com base na eficácia da anestesia local, que será determinada pela necessidade de infiltração suplementar: o uso de mais de 1 cartucho de anestesia durante o procedimento será considerado como necessidade de infiltração suplementar.
Perceção da dor intraoperatória: Foi avaliada durante a administração da injeção e durante a extração do dente utilizando as pontuações da escala visual analógica (EVA). Uma pontuação superior a 4 será considerada como perceção positiva da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Syed Saad Aftab Mohiuddin
- Número de telefone: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Pakistan
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Islamabad, Islamabad, Pakistan, Paquistão, 46500
- Recrutamento
- Watim Medical College & Dental Hospital
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Contato:
- Syed Saad Aftab Mohiuddin, BDS
- Número de telefone: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 20 e 60 anos
- Pacientes de ambos os sexos
- Paciente que necessite de extração de molares mandibulares
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas
- Patologias associadas aos dentes, por exemplo, quistos, tumores
- Pacientes em radioterapia ou quimioterapia
- Pacientes com fratura mandibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio Bucal Convencional do Nervo para anestesia da mucosa bucal
Administração de anestesia utilizando a técnica convencional de bloqueio do nervo bucal para anestesia da mucosa bucal.
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Descrição do Grupo: Administração de anestesia ao nível da oclusão lateral ao último molar mandibular.
Agulha é inserida até que seja alcançado contacto ósseo. 1ml de lidocaína com 1:100000 de anestesia é administrado. |
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Experimental: Bloqueio do Tronco do Nervo Bucal
Administração de anestesia no tronco bucal 10 mm acima do bloqueio convencional do nervo bucal para anestesia da mucosa bucal.
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Descrição do Braço: Administração de anestesia 10 mm acima do plano oclusal lateral ao último molar mandibular.
1ml de lidocaína com anestesia 1:100000 é administrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceção da dor intraoperatória
Prazo: No prazo de 2 horas após a administração de anestesia
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Foi avaliado durante a administração da injeção e durante a extração do dente utilizando as pontuações da escala visual analógica (EVA).
A escala de dor facial utiliza a expressão facial para avaliar a quantidade de dor.
Tem pontuações que variam de 0 a 10, sendo 0 a menor dor e 10 a pior dor.
Uma pontuação superior a 4 será classificada como perceção de dor positiva.
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No prazo de 2 horas após a administração de anestesia
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Necessidade de infiltração suplementar
Prazo: Até 2 horas após a administração inicial da anestesia
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O uso de mais de 1 cartucho de anestesia durante o procedimento será classificado como necessidade de infiltração suplementar.
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Até 2 horas após a administração inicial da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1.Risbaf-Fakoor S, Hashemzehi H, Jahantigh H, Arab K, Gholami L. Adjunctive low-level laser therapy using 980-nm diode laser after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial. Avicenna J Clin Med. 2020; 26 (4):199-205. 2.Mahat A, Yadav R, Yadav A, Acharya P, Dongol A, Sagtani A et al. A comparative study of the effect of sutureless versus multiple sutures technique on complications following third molar surgery in Nepalese subpopulation. Int J Dent. 2020; 2020(1):1-6. 3.Sruthi MA, Ramakrishnan M. Transpapillary injection technique as a substitute for palatal infiltration: a split-mouth randomized clinical trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021; 14(5):640-3. 4.Decloux D, Ouanounou A. Local anaesthesia in dentistry: a review. Int Dent J. 2020; 71(2):87-95. 5.Wang YH, Wang DR, Liu JY, Pan J. Local anesthesia in oral and maxillofacial surgery: A review of current opinion. J Dent Sci. 2021; 16(4):1055-65. 6.Koyata T, Yanai C, Shionoya Y, Takasugi Y, Sunada K. Buccal nerve trunk block anesthetizes the buccal mucosa beyond the papilla of the parotid duct. J Oral Maxillofac Surg. 2023;81(3):272-9. 7.Figueiredo R, Sofos S, Soriano-Pons E, Camps-Font O, Sanmarti-Garcia G, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E. Is it possible to extract lower third molars with infiltration anaesthesia techniques using articaine? A double-blind randomized clinical trial. Acta Odontol. Scand. 2021 Jan 2;79(1):1-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WM&DCR/R&D(ERB)/2023/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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