- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07330518
COMPARAISON DU BLOC DU NERF BUCCAL CONVENTIONNEL CONTRE LE BLOC DU TRONC DU NERF BUCCAL LORS D'UNE EXTRACTION DENTAIRE (Buccal Trunk)
COMPARAISON DU BLOC CONVENTIONNEL DU NERF BUCCAL VERSUS LE BLOC DU TRONC DU NERF BUCCAL POUR L'ANESTHÉSIE DE LA MUQUEUSE BUCCALE LORS DE L'EXTRACTION DES DENTS POSTÉRIEURES MANDIBULAIRES
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extraction dentaire des dents postérieures mandibulaires nécessite une anesthésie de la muqueuse buccale pour une extraction sans douleur. Le blocage conventionnel du nerf buccal est la technique couramment utilisée pour l'anesthésie de la muqueuse buccale, mais elle n'est souvent pas efficace et nécessite de multiples injections. Cette étude vise à comparer le blocage conventionnel du nerf buccal avec le blocage du tronc du nerf buccal sur la base de l'efficacité de l'anesthésie locale, qui sera déterminée par le besoin d'infiltration supplémentaire : l'utilisation de plus d'une cartouche d'anesthésie pendant la procédure sera considérée comme un besoin d'infiltration supplémentaire.
Perception de la douleur peropératoire : Elle a été évaluée lors de l'injection et pendant l'extraction de la dent à l'aide des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA). Un score supérieur à 4 sera considéré comme une perception positive de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Syed Saad Aftab Mohiuddin
- Numéro de téléphone: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
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Islamabad, Islamabad, Pakistan, Pakistan, 46500
- Recrutement
- Watim Medical College & Dental Hospital
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Contact:
- Syed Saad Aftab Mohiuddin, BDS
- Numéro de téléphone: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 20 à 60 ans
- Patients des deux sexes
- Patient nécessitant l'extraction de molaires mandibulaires
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes
- Pathologies associées aux dents, c'est-à-dire kystes, tumeurs
- Patients sous radiothérapie ou chimiothérapie
- Patients avec fracture mandibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc nerveux buccal conventionnel pour l'anesthésie de la muqueuse buccale
Administration de l'anesthésie par la technique conventionnelle du bloc nerveux buccal pour l'anesthésie de la muqueuse buccale.
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Description du bras : Administration de l'anesthésie au niveau de l'occlusion latérale à la dernière molaire mandibulaire.
L'aiguille est insérée jusqu'à ce qu'un contact osseux soit obtenu.
1 ml de lidocaïne avec une anesthésie 1:100000 est administré.
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Expérimental: Bloc du tronc du nerf buccal
Administration de l'anesthésie au niveau du tronc buccal 10 mm au-dessus du bloc nerveux buccal conventionnel pour l'anesthésie de la muqueuse buccale.
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Description du bras : Administration de l'anesthésie à 10 mm au-dessus du plan occlusal, latéralement à la dernière molaire mandibulaire.
1 ml de lidocaïne avec 1:100 000 d'anesthésie est administré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur peropératoire
Délai: Dans les 2 heures suivant l'administration de l'anesthésie
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Cela a été évalué pendant l'injection et lors de l'extraction de la dent à l'aide des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle de la douleur faciale utilise l'expression faciale pour évaluer l'intensité de la douleur.
Elle comporte des scores allant de 0 à 10, 0 correspondant à la douleur la plus faible et 10 à la douleur la plus intense.
Un score supérieur à 4 sera considéré comme une perception positive de la douleur.
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Dans les 2 heures suivant l'administration de l'anesthésie
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Besoins d'infiltration complémentaire
Délai: Dans les 2 heures suivant l'administration initiale de l'anesthésie
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L'utilisation de plus d'une cartouche d'anesthésie pendant la procédure sera étiquetée comme nécessitant une infiltration supplémentaire.
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Dans les 2 heures suivant l'administration initiale de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1.Risbaf-Fakoor S, Hashemzehi H, Jahantigh H, Arab K, Gholami L. Adjunctive low-level laser therapy using 980-nm diode laser after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial. Avicenna J Clin Med. 2020; 26 (4):199-205. 2.Mahat A, Yadav R, Yadav A, Acharya P, Dongol A, Sagtani A et al. A comparative study of the effect of sutureless versus multiple sutures technique on complications following third molar surgery in Nepalese subpopulation. Int J Dent. 2020; 2020(1):1-6. 3.Sruthi MA, Ramakrishnan M. Transpapillary injection technique as a substitute for palatal infiltration: a split-mouth randomized clinical trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021; 14(5):640-3. 4.Decloux D, Ouanounou A. Local anaesthesia in dentistry: a review. Int Dent J. 2020; 71(2):87-95. 5.Wang YH, Wang DR, Liu JY, Pan J. Local anesthesia in oral and maxillofacial surgery: A review of current opinion. J Dent Sci. 2021; 16(4):1055-65. 6.Koyata T, Yanai C, Shionoya Y, Takasugi Y, Sunada K. Buccal nerve trunk block anesthetizes the buccal mucosa beyond the papilla of the parotid duct. J Oral Maxillofac Surg. 2023;81(3):272-9. 7.Figueiredo R, Sofos S, Soriano-Pons E, Camps-Font O, Sanmarti-Garcia G, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E. Is it possible to extract lower third molars with infiltration anaesthesia techniques using articaine? A double-blind randomized clinical trial. Acta Odontol. Scand. 2021 Jan 2;79(1):1-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WM&DCR/R&D(ERB)/2023/68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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