- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07330518
VERGLEICH KONVENTIONELLER BUCCALIS-NERVENBLOCKADE GEGENÜBER BUCCALIS-NERVENSTAMMBLOCKADE BEI ZAHNEXTRAKTION (Buccal Trunk)
VERGLEICH VON KONVENTIONELLER BUCCALNERVENBLOCKADE GEGENÜBER BUCCALNERVENSTAMMBLOCKADE FÜR DIE ANÄSTHESIE DER WANGENSCHLEIMHAUT BEI DER EXTRAKTION VON MANDIBULÄREN POSTERIOREN ZÄHNEN
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Extraktion von Unterkiefer-Seitenzähnen erfordert eine Betäubung der Wangenschleimhaut für eine schmerzfreie Extraktion. Die konventionelle Bukkalnervenblockade ist die übliche Technik zur Betäubung der Wangenschleimhaut, ist jedoch oft nicht wirksam und erfordert mehrere Injektionen. Diese Studie zielt darauf ab, die konventionelle Bukkalnervenblockade mit der Bukkalnervenstammblockade auf der Grundlage der Wirksamkeit der Lokalanästhesie zu vergleichen, die durch den Bedarf an zusätzlicher Infiltration bestimmt wird: Die Verwendung von mehr als 1 Anästhesiekartusche während des Eingriffs wird als Bedarf an zusätzlicher Infiltration eingestuft.
Intraoperative Schmerzwahrnehmung: Sie wurde während der Injektion und während der Zahnextraktion mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Ein Wert von mehr als 4 wird als positive Schmerzwahrnehmung eingestuft.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Syed Saad Aftab Mohiuddin
- Telefonnummer: 00923488572003
- E-Mail: saadaftab94@gmail.com
Studienorte
-
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Islamabad, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, Pakistan, 46500
- Rekrutierung
- Watim Medical College & Dental Hospital
-
Kontakt:
- Syed Saad Aftab Mohiuddin, BDS
- Telefonnummer: 00923488572003
- E-Mail: saadaftab94@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20 bis 60 Jahren
- Patienten beider Geschlechter
- Patienten, bei denen die Extraktion von Unterkiefermolaren erforderlich ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Pathologien im Zusammenhang mit Zähnen, z.B. Zysten, Tumore
- Patienten unter Strahlentherapie oder Chemotherapie
- Patienten mit Unterkieferfraktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Konventionelle Buccalis-Nervenblockade zur Anästhesie der Wangenschleimhaut
Verabreichung von Anästhesie mittels konventioneller bukkaler Nervblockade-Technik zur Anästhesie der bukkalen Schleimhaut.
|
Armbeschreibung: Verabreichung der Anästhesie auf Höhe der Okklusion lateral des letzten Unterkiefermolaren.
Die Nadel wird eingeführt, bis Knochenkontakt erreicht wird.
1 ml Lidocain mit 1:100.000 Anästhesie wird verabreicht.
|
|
Experimental: Buccalnervenstammblock
Verabreichung der Anästhesie am bukkalen Stamm 10 mm oberhalb der konventionellen bukkalen Nervenblockade für die Anästhesie der bukkalen Schleimhaut.
|
Armbeschreibung: Verabreichung der Anästhesie 10 mm über der Okklusionsebene lateral des letzten Unterkiefermolaren.
1 ml Lidocain mit 1:100000 Anästhesie wird verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung der Anästhesie
|
Es wurde während der Injektion und während der Zahnextraktion unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die Gesichtsschmerzskala verwendet Gesichtsausdrücke, um die Schmerzintensität zu bewerten.
Sie hat Werte von 0 bis 10, wobei 0 der geringste Schmerz und 10 der stärkste Schmerz ist.
Ein Wert von mehr als 4 wird als positive Schmerzwahrnehmung eingestuft.
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Innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung der Anästhesie
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Bedarf an zusätzlicher Infiltration
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach der erstmaligen Anästhesieverabreichung
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Die Verwendung von mehr als einer Anästhesiepatrone während des Eingriffs wird als Bedarf für zusätzliche Infiltration gekennzeichnet.
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Innerhalb von 2 Stunden nach der erstmaligen Anästhesieverabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1.Risbaf-Fakoor S, Hashemzehi H, Jahantigh H, Arab K, Gholami L. Adjunctive low-level laser therapy using 980-nm diode laser after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial. Avicenna J Clin Med. 2020; 26 (4):199-205. 2.Mahat A, Yadav R, Yadav A, Acharya P, Dongol A, Sagtani A et al. A comparative study of the effect of sutureless versus multiple sutures technique on complications following third molar surgery in Nepalese subpopulation. Int J Dent. 2020; 2020(1):1-6. 3.Sruthi MA, Ramakrishnan M. Transpapillary injection technique as a substitute for palatal infiltration: a split-mouth randomized clinical trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021; 14(5):640-3. 4.Decloux D, Ouanounou A. Local anaesthesia in dentistry: a review. Int Dent J. 2020; 71(2):87-95. 5.Wang YH, Wang DR, Liu JY, Pan J. Local anesthesia in oral and maxillofacial surgery: A review of current opinion. J Dent Sci. 2021; 16(4):1055-65. 6.Koyata T, Yanai C, Shionoya Y, Takasugi Y, Sunada K. Buccal nerve trunk block anesthetizes the buccal mucosa beyond the papilla of the parotid duct. J Oral Maxillofac Surg. 2023;81(3):272-9. 7.Figueiredo R, Sofos S, Soriano-Pons E, Camps-Font O, Sanmarti-Garcia G, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E. Is it possible to extract lower third molars with infiltration anaesthesia techniques using articaine? A double-blind randomized clinical trial. Acta Odontol. Scand. 2021 Jan 2;79(1):1-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WM&DCR/R&D(ERB)/2023/68
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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