- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07330518
SAMMENLIGNING AF KONVENTIONEL BUKKAL NERVEBLOKADE VERSUS BUKKAL NERVESTAMBLOKADE UNDER TANDEKSTRAKTION (Buccal Trunk)
SAMMENLIGNING AF KONVENTIONEL BUKKAL NERVEBLOK VERSUS BUKKAL NERVESTAMMEBLOK TIL ANÆSTESI AF BUKKAL SLIMHINDE UNDER EKSTRAKTION AF MANDIBULÆRE POSTERIØRE TÆNDER
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekstraktion af mandibulære posteriore tænder kræver anæstesi af buccal slimhinden for smertefri ekstraktion. Konventionel buccal nerveblok er den almindeligt anvendte teknik for anæstesi af buccal slimhinden, men er ofte ikke effektiv og kræver flere injektioner. Dette studie har til formål at sammenligne konventionel buccal nerveblok med buccal nervestamme-blok på baggrund af effektiviteten af lokalbedøvelse, som vil blive bestemt ud fra behovet for supplerende infiltration: Brug af mere end 1 anæstesikassette under proceduren vil blive klassificeret som behov for supplerende infiltration.
Intraoperativ smerteopfattelse: Den blev vurderet under injektionsgivning og under ekstraktion af tanden ved brug af visuel analog skala (VAS) scores. En score på mere end 4 vil blive klassificeret som positiv smerteopfattelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Syed Saad Aftab Mohiuddin
- Telefonnummer: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
Studiesteder
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, Pakistan, 46500
- Rekruttering
- Watim Medical College & Dental Hospital
-
Kontakt:
- Syed Saad Aftab Mohiuddin, BDS
- Telefonnummer: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20 til 60 år
- Patienter af begge køn
- Patienter, der skal have fjernet underkæbens kindtænder
Eksklusionskriterier:
- Gravide kvinder
- Patologier forbundet med tænder, f.eks. cyster, tumorer
- Patienter under strålebehandling eller kemoterapi
- Patienter med underkæbensbrud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel bukkal nerveblok til anæstesi af buccal slimhinde
Administration af anæstesi ved konventionel buccal nerveblokteknik til anæstesi af buccal slimhinde.
|
Armbeskrivelse: Administration af anæstesi på niveauet for okklusion lateral for sidste mandibulære molar.
Nålen indføres, indtil knoglekontakt opnås.
1 ml lidocain med 1:100.000 anæstesi administreres.
|
|
Eksperimentel: Buccal Nerve Trunk Blokade
Administration af anæstesi ved buccal trunk 10 mm over den konventionelle buccal nerveblok for anæstesi af buccal slimhinde.
|
Armbeskrivelse: Anæstesi administreres 10 mm over okklusionsplanet lateral for den sidste mandibulære molar.
1 ml lidocain med 1:100.000 anæstesi administreres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smerteopfattelse
Tidsramme: Inden for 2 timer efter anæstesiadministration
|
Det blev vurderet under indsprøjtningen og under tandens udtrækning ved hjælp af visuel analog skala (VAS) scores.
Ansigtsmærkeskalaen bruger ansigtsudtryk til at vurdere mængden af smerte.
Den har scores fra 0 til 10, hvor 0 er den mindste smerte og 10 er den værste smerte.
En score på mere end 4 vil blive betegnet som positiv smerteopfattelse.
|
Inden for 2 timer efter anæstesiadministration
|
|
Behov for supplerende infiltration
Tidsramme: Inden for 2 timer efter indledende anæstesigivning
|
Brug af mere end 1 anæstesikassette under proceduren vil blive mærket som behov for supplerende infiltration.
|
Inden for 2 timer efter indledende anæstesigivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1.Risbaf-Fakoor S, Hashemzehi H, Jahantigh H, Arab K, Gholami L. Adjunctive low-level laser therapy using 980-nm diode laser after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial. Avicenna J Clin Med. 2020; 26 (4):199-205. 2.Mahat A, Yadav R, Yadav A, Acharya P, Dongol A, Sagtani A et al. A comparative study of the effect of sutureless versus multiple sutures technique on complications following third molar surgery in Nepalese subpopulation. Int J Dent. 2020; 2020(1):1-6. 3.Sruthi MA, Ramakrishnan M. Transpapillary injection technique as a substitute for palatal infiltration: a split-mouth randomized clinical trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021; 14(5):640-3. 4.Decloux D, Ouanounou A. Local anaesthesia in dentistry: a review. Int Dent J. 2020; 71(2):87-95. 5.Wang YH, Wang DR, Liu JY, Pan J. Local anesthesia in oral and maxillofacial surgery: A review of current opinion. J Dent Sci. 2021; 16(4):1055-65. 6.Koyata T, Yanai C, Shionoya Y, Takasugi Y, Sunada K. Buccal nerve trunk block anesthetizes the buccal mucosa beyond the papilla of the parotid duct. J Oral Maxillofac Surg. 2023;81(3):272-9. 7.Figueiredo R, Sofos S, Soriano-Pons E, Camps-Font O, Sanmarti-Garcia G, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E. Is it possible to extract lower third molars with infiltration anaesthesia techniques using articaine? A double-blind randomized clinical trial. Acta Odontol. Scand. 2021 Jan 2;79(1):1-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WM&DCR/R&D(ERB)/2023/68
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel bukkal nerveblokade
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationHealing af ekstraktionsfatningSaudi Arabien