- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07330518
PORÓWNANIE KONWENCJONALNEGO BLOKU NERWU POLICZKOWEGO Z BLOKIEM PNIOWYM NERWU POLICZKOWEGO PODCZAS EKSTRAKCJI ZĘBA (Buccal Trunk)
PORÓWNANIE KONWENCJONALNEGO ZNIECZULENIA NERWU POLICZKOWEGO Z ZNIECZULENIEM PNIOWYM NERWU POLICZKOWEGO W CELU ZNIECZULENIA BŁONY ŚLUZOWEJ POLICZKA PODCZAS EKSTRAKCJI ZĘBÓW TYLNYCH ŻUCHWY
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekstrakcja zębów tylnych żuchwy wymaga znieczulenia błony śluzowej policzka, aby zapewnić bezbolesne usunięcie. Konwencjonalny blok nerwu policzkowego jest powszechnie stosowaną techniką znieczulenia błony śluzowej policzka, ale często jest nieskuteczny i wymaga wielokrotnych wstrzyknięć. Niniejsze badanie ma na celu porównanie konwencjonalnego bloku nerwu policzkowego z blokiem pnia nerwu policzkowego pod względem skuteczności znieczulenia miejscowego, które zostanie określone na podstawie potrzeby dodatkowej infiltracji: użycie więcej niż 1 wkładu znieczulającego podczas zabiegu zostanie oznaczone jako potrzeba dodatkowej infiltracji.
Odczuwanie bólu śródoperacyjnego: oceniano je podczas podawania zastrzyku i podczas ekstrakcji zęba przy użyciu wyników wizualnej skali analogowej (VAS). Wynik powyżej 4 zostanie oznaczony jako pozytywne odczuwanie bólu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syed Saad Aftab Mohiuddin
- Numer telefonu: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, Pakistan, 46500
- Rekrutacyjny
- Watim Medical College & Dental Hospital
-
Kontakt:
- Syed Saad Aftab Mohiuddin, BDS
- Numer telefonu: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 60 lat
- Pacjenci obu płci
- Pacjent wymagający ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Patologie związane z zębami, tj. torbiele, guzy
- Pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii
- Pacjenci ze złamaniem żuchwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalny blok nerwu policzkowego do znieczulenia błony śluzowej policzka
Podanie znieczulenia przy użyciu konwencjonalnej techniki blokady nerwu policzkowego do znieczulenia błony śluzowej policzka.
|
Opis ramienia: Podanie znieczulenia na poziomie okluzji bocznej względem ostatniego trzonowca żuchwy.
Igła jest wprowadzana aż do osiągnięcia kontaktu z kością.
Podaje się 1 ml lidokainy ze znieczuleniem 1:100 000.
|
|
Eksperymentalny: Blok pnia nerwu policzkowego
Podanie znieczulenia w pniu policzkowym 10 mm powyżej konwencjonalnego bloku nerwu policzkowego w celu znieczulenia błony śluzowej policzka.
|
Opis grupy: Podanie znieczulenia 10 mm powyżej płaszczyzny zwarciowej bocznie do ostatniego zęba trzonowego żuchwy.
Podaje się 1 ml lidokainy ze znieczuleniem 1:100 000.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od podania znieczulenia
|
Oceniano podczas podawania zastrzyku i podczas ekstrakcji zęba przy użyciu wyników wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala bólu twarzy wykorzystuje wyraz twarzy do oceny natężenia bólu.
Ma wynik w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najmniejszy ból, a 10 najgorszy ból.
Wynik powyżej 4 będzie oznaczony jako pozytywne postrzeganie bólu.
|
W ciągu 2 godzin od podania znieczulenia
|
|
Konieczność dodatkowej infiltracji
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od podania początkowego znieczulenia
|
Użycie więcej niż jednej ampułki środka znieczulającego podczas zabiegu będzie oznaczane jako potrzeba dodatkowej infiltracji.
|
W ciągu 2 godzin od podania początkowego znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1.Risbaf-Fakoor S, Hashemzehi H, Jahantigh H, Arab K, Gholami L. Adjunctive low-level laser therapy using 980-nm diode laser after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial. Avicenna J Clin Med. 2020; 26 (4):199-205. 2.Mahat A, Yadav R, Yadav A, Acharya P, Dongol A, Sagtani A et al. A comparative study of the effect of sutureless versus multiple sutures technique on complications following third molar surgery in Nepalese subpopulation. Int J Dent. 2020; 2020(1):1-6. 3.Sruthi MA, Ramakrishnan M. Transpapillary injection technique as a substitute for palatal infiltration: a split-mouth randomized clinical trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021; 14(5):640-3. 4.Decloux D, Ouanounou A. Local anaesthesia in dentistry: a review. Int Dent J. 2020; 71(2):87-95. 5.Wang YH, Wang DR, Liu JY, Pan J. Local anesthesia in oral and maxillofacial surgery: A review of current opinion. J Dent Sci. 2021; 16(4):1055-65. 6.Koyata T, Yanai C, Shionoya Y, Takasugi Y, Sunada K. Buccal nerve trunk block anesthetizes the buccal mucosa beyond the papilla of the parotid duct. J Oral Maxillofac Surg. 2023;81(3):272-9. 7.Figueiredo R, Sofos S, Soriano-Pons E, Camps-Font O, Sanmarti-Garcia G, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E. Is it possible to extract lower third molars with infiltration anaesthesia techniques using articaine? A double-blind randomized clinical trial. Acta Odontol. Scand. 2021 Jan 2;79(1):1-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WM&DCR/R&D(ERB)/2023/68
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .