- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07330518
SAMMENLIGNING AV KONVENSJONELL BUCCAL NERVE BLOCK VERSUS BUCCAL NERVE TRUNK BLOCK UNDER TANNUTTREKKING (Buccal Trunk)
SAMMENLIGNING AV KONVENSJONELL BUCCAL NERVEBLOKK VERSUS BUCCAL NERVESTAMMEBLOKK FOR BEDØVELSE AV BUCCAL SLIMHINNE UNDER EKSTRAKSJON AV MANDIBULÆRE POSTERIØRE TENNER
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannuttrekning av mandibulære baktenner krever anestesi av buccalmukosa for smertefri ekstraksjon.
Konvensjonell buccal nerve block er den vanligst brukte teknikken for anestesi av buccalmukosa, men er ofte ikke effektiv og krever flere injeksjoner.
Denne studien har som mål å sammenligne konvensjonell buccal nerve block med buccal nerve trunk block på grunnlag av effekt av lokalbedøvelse, som vil bli bestemt av behov for supplerende infiltrasjon: Bruk av mer enn 1 anestesikassett under prosedyren vil bli merket som behov for supplerende infiltrasjon.
Intraoperativ smerteoppfatning: Den ble vurdert under injeksjon og under uttrekking av tannen ved hjelp av visuell analog skala (VAS) poengsummer.
Poengsum over 4 vil bli merket som positiv smerteoppfatning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Syed Saad Aftab Mohiuddin
- Telefonnummer: 00923488572003
- E-post: saadaftab94@gmail.com
Studiesteder
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, Pakistan, 46500
- Rekruttering
- Watim Medical College & Dental Hospital
-
Ta kontakt med:
- Syed Saad Aftab Mohiuddin, BDS
- Telefonnummer: 00923488572003
- E-post: saadaftab94@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20 til 60 år
- Pasienter av begge kjønn
- Pasienter som trenger ekstraksjon av mandibulære molarer
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Patologier assosiert med tenner, f.eks. cyster, svulster
- Pasienter under strålebehandling eller kjemoterapi
- Pasienter med mandibelfraktur
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell bukkalnervblokk for anestesi av bukkal slimhinne
Administrasjon av anestesi ved bruk av konvensjonell bukkal nerveblokk-teknikk for anestesi av bukkal slimhinne.
|
Armbeskrivelse: Administrering av anestesi på nivået med okklusjon lateral til den siste mandibulære molar.
Nålen settes inn til benkontakt er oppnådd. 1ml lidokain med 1:100000 anestesi administreres. |
|
Eksperimentell: Buccal Nerve Trunk Block
Administrasjon av anestesi ved bukalt hovedstamme 10mm over den konvensjonelle bukale nervenervblokaden for anestesi av bukalslimhinne.
|
Armbeskrivelse: Administrering av anestesi 10 mm over okklusalplanet lateral til siste mandibulære molar.
1 ml lidokain med 1:100 000 anestesi administreres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smerteopplevelse
Tidsramme: Innen 2 timer etter administrering av anestesi
|
Det ble vurdert under injeksjon og under ekstraksjon av tannen ved bruk av visuell analog skala (VAS) poeng.
Ansiktssmerte skala bruker ansiktsuttrykk for å evaluere smertemengden.
Den har poeng fra 0 til 10 der 0 er minst smerte og 10 er verst smerte.
Poeng over 4 vil bli merket som positiv smerteoppfatning.
|
Innen 2 timer etter administrering av anestesi
|
|
Behov for supplerende infiltrering
Tidsramme: Innen 2 timer etter første anestesigivning
|
Bruk av mer enn 1 anestesikartusj under prosedyren vil bli merket som behov for supplerende infiltrering.
|
Innen 2 timer etter første anestesigivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1.Risbaf-Fakoor S, Hashemzehi H, Jahantigh H, Arab K, Gholami L. Adjunctive low-level laser therapy using 980-nm diode laser after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial. Avicenna J Clin Med. 2020; 26 (4):199-205. 2.Mahat A, Yadav R, Yadav A, Acharya P, Dongol A, Sagtani A et al. A comparative study of the effect of sutureless versus multiple sutures technique on complications following third molar surgery in Nepalese subpopulation. Int J Dent. 2020; 2020(1):1-6. 3.Sruthi MA, Ramakrishnan M. Transpapillary injection technique as a substitute for palatal infiltration: a split-mouth randomized clinical trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021; 14(5):640-3. 4.Decloux D, Ouanounou A. Local anaesthesia in dentistry: a review. Int Dent J. 2020; 71(2):87-95. 5.Wang YH, Wang DR, Liu JY, Pan J. Local anesthesia in oral and maxillofacial surgery: A review of current opinion. J Dent Sci. 2021; 16(4):1055-65. 6.Koyata T, Yanai C, Shionoya Y, Takasugi Y, Sunada K. Buccal nerve trunk block anesthetizes the buccal mucosa beyond the papilla of the parotid duct. J Oral Maxillofac Surg. 2023;81(3):272-9. 7.Figueiredo R, Sofos S, Soriano-Pons E, Camps-Font O, Sanmarti-Garcia G, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E. Is it possible to extract lower third molars with infiltration anaesthesia techniques using articaine? A double-blind randomized clinical trial. Acta Odontol. Scand. 2021 Jan 2;79(1):1-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WM&DCR/R&D(ERB)/2023/68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .