- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07330518
COMPARACIÓN DEL BLOQUEO CONVENCIONAL DEL NERVIO BUCAL FRENTE AL BLOQUEO DEL TRONCO DEL NERVIO BUCAL DURANTE LA EXTRACCIÓN DENTAL (Buccal Trunk)
COMPARACIÓN DEL BLOQUEO CONVENCIONAL DEL NERVIO BUCAL FRENTE AL BLOQUEO DEL TRONCO DEL NERVIO BUCAL PARA LA ANESTESIA DE LA MUCOSA BUCAL DURANTE LA EXTRACCIÓN DE DIENTES POSTERIORES MANDIBULARES
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción dental de los dientes posteriores mandibulares requiere anestesia de la mucosa bucal para una extracción sin dolor. El bloqueo convencional del nervio bucal es la técnica comúnmente utilizada para la anestesia de la mucosa bucal, pero a menudo no es efectiva y requiere múltiples inyecciones. Este estudio tiene como objetivo comparar el bloqueo convencional del nervio bucal con el bloqueo del tronco del nervio bucal en función de la eficacia de la anestesia local, que se determinará por la necesidad de infiltración suplementaria: el uso de más de 1 cartucho de anestesia durante el procedimiento se etiquetará como necesidad de infiltración suplementaria.
Percepción del dolor intraoperatorio: Se evaluó al administrar la inyección y durante la extracción del diente utilizando las puntuaciones de la escala analógica visual (EAV). Una puntuación superior a 4 se etiquetará como percepción positiva del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Syed Saad Aftab Mohiuddin
- Número de teléfono: 00923488572003
- Correo electrónico: saadaftab94@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistan
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Islamabad, Islamabad, Pakistan, Pakistán, 46500
- Reclutamiento
- Watim Medical College & Dental Hospital
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Contacto:
- Syed Saad Aftab Mohiuddin, BDS
- Número de teléfono: 00923488572003
- Correo electrónico: saadaftab94@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 60 años
- Pacientes de ambos sexos
- Paciente que requiere extracción de molares mandibulares
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Patologías asociadas a los dientes, es decir, quistes, tumores
- Pacientes en radioterapia o quimioterapia
- Pacientes con fractura mandibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo convencional del nervio bucal para la anestesia de la mucosa bucal
Administración de anestesia mediante la técnica convencional de bloqueo del nervio bucal para anestesia de la mucosa bucal.
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Descripción del brazo: Administración de anestesia a nivel de oclusión lateral al último molar mandibular.
La aguja se inserta hasta lograr contacto óseo.
Se administra 1 ml de lidocaína con anestesia 1:100000.
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Experimental: Bloqueo del Tronco del Nervio Bucal
Administración de anestesia en el tronco bucal 10 mm por encima del bloqueo nervioso bucal convencional para la anestesia de la mucosa bucal.
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Descripción del brazo: Administración de anestesia 10 mm por encima del plano oclusal lateral al último molar mandibular.
Se administra 1 ml de lidocaína con anestesia 1:100000.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas posteriores a la administración de anestesia
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Se evaluó durante la administración de la inyección y durante la extracción del diente utilizando las puntuaciones de la escala visual analógica (EVA).
La escala de dolor facial utiliza expresiones faciales para evaluar la intensidad del dolor.
Tiene puntuaciones que van de 0 a 10, donde 0 representa el menor dolor y 10 el peor dolor.
Una puntuación superior a 4 se etiquetará como percepción de dolor positiva.
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Dentro de las 2 horas posteriores a la administración de anestesia
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Necesidad de infiltración suplementaria
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas posteriores a la administración inicial de anestesia
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El uso de más de 1 cartucho de anestesia durante el procedimiento se etiquetará como necesidad de infiltración suplementaria.
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Dentro de las 2 horas posteriores a la administración inicial de anestesia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1.Risbaf-Fakoor S, Hashemzehi H, Jahantigh H, Arab K, Gholami L. Adjunctive low-level laser therapy using 980-nm diode laser after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial. Avicenna J Clin Med. 2020; 26 (4):199-205. 2.Mahat A, Yadav R, Yadav A, Acharya P, Dongol A, Sagtani A et al. A comparative study of the effect of sutureless versus multiple sutures technique on complications following third molar surgery in Nepalese subpopulation. Int J Dent. 2020; 2020(1):1-6. 3.Sruthi MA, Ramakrishnan M. Transpapillary injection technique as a substitute for palatal infiltration: a split-mouth randomized clinical trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021; 14(5):640-3. 4.Decloux D, Ouanounou A. Local anaesthesia in dentistry: a review. Int Dent J. 2020; 71(2):87-95. 5.Wang YH, Wang DR, Liu JY, Pan J. Local anesthesia in oral and maxillofacial surgery: A review of current opinion. J Dent Sci. 2021; 16(4):1055-65. 6.Koyata T, Yanai C, Shionoya Y, Takasugi Y, Sunada K. Buccal nerve trunk block anesthetizes the buccal mucosa beyond the papilla of the parotid duct. J Oral Maxillofac Surg. 2023;81(3):272-9. 7.Figueiredo R, Sofos S, Soriano-Pons E, Camps-Font O, Sanmarti-Garcia G, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E. Is it possible to extract lower third molars with infiltration anaesthesia techniques using articaine? A double-blind randomized clinical trial. Acta Odontol. Scand. 2021 Jan 2;79(1):1-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- WM&DCR/R&D(ERB)/2023/68
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