- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07330518
PERINTEISEN BUCCAALIN HERMOTUKOKSEN JA BUCCAALIN HERMONRUNKOTUKOKSEN VERTAILU HAMMASPOISTON AIKANA (Buccal Trunk)
PERINTAISEN POSKIHERMOESTEEN JA POSKIHERMON RUNKOESTEEN VERTAILU POSKIONTELON PUUDUTUKSESSA ALAHAMPAAJAN TAKAHAMPAIDEN POISTON AIKANA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuan takahampaiden poisto edellyttää poskiontelon puudutusta kivuttoman poiston varmistamiseksi. Perinteinen poskiontelon hermoblokkaatio on yleisesti käytetty tekniikka poskiontelon puuduttamiseen, mutta se ei useinkaan ole tehokas ja vaatii useita pistoksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata perinteistä poskiontelon hermolohkoa poskiontelon hermorungon lohkoon paikallispuudutuksen tehokkuuden perusteella, joka määritetään lisäinfiltraation tarpeen perusteella: Yli yhden puudutuskasettin käyttöä toimenpiteen aikana pidetään lisäinfiltraation tarpeena.
Leikkauksen aikainen kivun kokeminen: Sitä arvioitiin pistoksen antamisen ja hampaan poiston aikana visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen. Yli 4 pisteen tulosta pidetään positiivisena kivun kokemisena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syed Saad Aftab Mohiuddin
- Puhelinnumero: 00923488572003
- Sähköposti: saadaftab94@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, Pakistan, 46500
- Rekrytointi
- Watim Medical College & Dental Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed Saad Aftab Mohiuddin, BDS
- Puhelinnumero: 00923488572003
- Sähköposti: saadaftab94@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Potilaat iältään 20–60 vuotta
- Potilaat molemmista sukupuolista
- Potilas, joka tarvitsee alaleuan poskihampaiden poiston
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Hampaisiin liittyvät patologiat, kuten cystat, kasvaimet
- Potilaat, jotka ovat sädehoidossa tai kemoterapiassa
- Potilaat, joilla on alaleuan murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen bukkaalinen hermoblokki bukkaalisen limakalvon anestesiaa varten
Anestesian antaminen perinteisellä bukkaalinen hermoblokkaus -tekniikalla bukkaalisen limakalvon puuduttamiseksi.
|
Arm Description: Anestesian antaminen tukkeutumisen tasolla viimeisen alaleuan poskihampaiden ulkopuolella.
Neula työnnetään kunnes luuhun saavutetaan kosketus.
1 ml lidokaiinia 1:100 000 anesteesialiuosta annostellaan.
|
|
Kokeellinen: Bukkalihermon runkoestos
Anestesian antaminen buccaalirunkoon 10 mm perinteisen buccaalihermoblokin yläpuolelle buccaalin limakalvon anestesiaa varten.
|
Arm Description: Anestesian antaminen 10 mm oklusaalitasosta ylempänä viimeisen alaleuan poskihampaan sivulla.
1 ml lidokaiinia 1:100000 anestesialla annostellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen kipukokemus
Aikaikkuna: Anestesian antamisen 2 tunnin sisällä
|
Sitä arvioitiin annettaessa injektiota ja poistettaessa hammasta käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Kasvokipuasteikko käyttää kasvonilmeitä kivun määrän arvioimiseen.
Sen arvot vaihtelevat 0:sta 10:een, missä 0 on vähiten kipua ja 10 on pahin kipu.
Yli 4 pistettä luokitellaan positiiviseksi kivun havaitsemiseksi.
|
Anestesian antamisen 2 tunnin sisällä
|
|
Tarve täydentävälle infiltraatiolle
Aikaikkuna: Enintään 2 tunnin kuluessa alkusäästelyn annostuksesta
|
Yli yhden anestesiakasetin käyttö toimenpiteen aikana merkitään täydentävän infiltraation tarpeeksi.
|
Enintään 2 tunnin kuluessa alkusäästelyn annostuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1.Risbaf-Fakoor S, Hashemzehi H, Jahantigh H, Arab K, Gholami L. Adjunctive low-level laser therapy using 980-nm diode laser after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial. Avicenna J Clin Med. 2020; 26 (4):199-205. 2.Mahat A, Yadav R, Yadav A, Acharya P, Dongol A, Sagtani A et al. A comparative study of the effect of sutureless versus multiple sutures technique on complications following third molar surgery in Nepalese subpopulation. Int J Dent. 2020; 2020(1):1-6. 3.Sruthi MA, Ramakrishnan M. Transpapillary injection technique as a substitute for palatal infiltration: a split-mouth randomized clinical trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021; 14(5):640-3. 4.Decloux D, Ouanounou A. Local anaesthesia in dentistry: a review. Int Dent J. 2020; 71(2):87-95. 5.Wang YH, Wang DR, Liu JY, Pan J. Local anesthesia in oral and maxillofacial surgery: A review of current opinion. J Dent Sci. 2021; 16(4):1055-65. 6.Koyata T, Yanai C, Shionoya Y, Takasugi Y, Sunada K. Buccal nerve trunk block anesthetizes the buccal mucosa beyond the papilla of the parotid duct. J Oral Maxillofac Surg. 2023;81(3):272-9. 7.Figueiredo R, Sofos S, Soriano-Pons E, Camps-Font O, Sanmarti-Garcia G, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E. Is it possible to extract lower third molars with infiltration anaesthesia techniques using articaine? A double-blind randomized clinical trial. Acta Odontol. Scand. 2021 Jan 2;79(1):1-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WM&DCR/R&D(ERB)/2023/68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .