- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07330518
VERGELIJKING VAN CONVENTIONELE BUCCALE ZENUWBLOK TEGENOVER BUCCALE ZENUWSTAMBLOK TIJDENS TANDEXTRACTIE (Buccal Trunk)
VERGELIJKING VAN CONVENTIONELE BUCCALE ZENUWBLOCKADERING VERSUS BUCCALE ZENUWSTAMBLOCKADERING VOOR ANESTHESIE VAN DE BUCCALE SLIJMVLIES TIJDENS EXTRACTIE VAN MANDIBULAIRE POSTERIEURE TANDEN
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Extractie van mandibulaire posterieure tanden vereist anesthesie van de buccale mucosa voor een pijnvrije extractie. Conventionele buccale zenuwblokkade is de algemeen gebruikte techniek voor anesthesie van de buccale mucosa, maar is vaak niet effectief en vereist meerdere injecties. Deze studie heeft als doel de conventionele buccale zenuwblokkade te vergelijken met de buccale zenuwstamblokkade op basis van de effectiviteit van lokale anesthesie, die zal worden bepaald door de behoefte aan aanvullende infiltratie: Het gebruik van meer dan 1 anesthesiepatroon tijdens de procedure wordt gelabeld als behoefte aan aanvullende infiltratie.
Intraoperatieve pijnperceptie: Dit werd beoordeeld tijdens het toedienen van de injectie en tijdens de extractie van de tand met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) scores. Een score van meer dan 4 wordt gelabeld als positieve pijnperceptie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Syed Saad Aftab Mohiuddin
- Telefoonnummer: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, Pakistan, 46500
- Werving
- Watim Medical College & Dental Hospital
-
Contact:
- Syed Saad Aftab Mohiuddin, BDS
- Telefoonnummer: 00923488572003
- E-mail: saadaftab94@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 20 tot 60 jaar
- Patiënten van beide geslachten
- Patiënt die extractie van mandibulaire molaren nodig heeft
Exclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen
- Pathologieën geassocieerd met tanden, zoals cysten, tumoren
- Patiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan
- Patiënten met een mandibulaire fractuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele Buccale Zenuwblokkade voor anesthesie van het buccale slijmvlies
Toediening van anesthesie met behulp van de conventionele buccale zenuwblokkadetechniek voor anesthesie van het buccale slijmvlies.
|
Armbeschrijving: Toediening van anesthesie ter hoogte van de occlusie lateraal van de laatste mandibulaire molaar.
De naald wordt ingebracht totdat botcontact wordt bereikt.
Er wordt 1 ml lidocaïne met 1:100.000 anesthesie toegediend.
|
|
Experimenteel: Buccale Zenuwstam Blokkade
Toediening van anesthesie bij de buccale stam 10mm boven de conventionele buccale zenuwblokkade voor anesthesie van het buccale slijmvlies.
|
Arm Beschrijving: Toediening van anesthesie 10 mm boven het occlusale vlak lateraal aan de laatste mandibulaire molaar.
1ml lidocaïne met 1:100000 anesthesie wordt toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve pijnperceptie
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na toediening van de anesthesie
|
Het werd beoordeeld tijdens het toedienen van de injectie en tijdens het trekken van de tand met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) scores.
De gezichtspijnschaal gebruikt gezichtsuitdrukkingen om de hoeveelheid pijn te evalueren.
De scores variëren van 0 tot 10, waarbij 0 de minste pijn is en 10 de ergste pijn.
Een score van meer dan 4 wordt gelabeld als positieve pijnperceptie.
|
Binnen 2 uur na toediening van de anesthesie
|
|
Behoefte aan aanvullende infiltratie
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na toediening van de initiële anesthesie
|
Het gebruik van meer dan 1 anesthesiecartridge tijdens de procedure wordt gelabeld als behoefte aan aanvullende infiltratie.
|
Binnen 2 uur na toediening van de initiële anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1.Risbaf-Fakoor S, Hashemzehi H, Jahantigh H, Arab K, Gholami L. Adjunctive low-level laser therapy using 980-nm diode laser after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial. Avicenna J Clin Med. 2020; 26 (4):199-205. 2.Mahat A, Yadav R, Yadav A, Acharya P, Dongol A, Sagtani A et al. A comparative study of the effect of sutureless versus multiple sutures technique on complications following third molar surgery in Nepalese subpopulation. Int J Dent. 2020; 2020(1):1-6. 3.Sruthi MA, Ramakrishnan M. Transpapillary injection technique as a substitute for palatal infiltration: a split-mouth randomized clinical trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021; 14(5):640-3. 4.Decloux D, Ouanounou A. Local anaesthesia in dentistry: a review. Int Dent J. 2020; 71(2):87-95. 5.Wang YH, Wang DR, Liu JY, Pan J. Local anesthesia in oral and maxillofacial surgery: A review of current opinion. J Dent Sci. 2021; 16(4):1055-65. 6.Koyata T, Yanai C, Shionoya Y, Takasugi Y, Sunada K. Buccal nerve trunk block anesthetizes the buccal mucosa beyond the papilla of the parotid duct. J Oral Maxillofac Surg. 2023;81(3):272-9. 7.Figueiredo R, Sofos S, Soriano-Pons E, Camps-Font O, Sanmarti-Garcia G, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E. Is it possible to extract lower third molars with infiltration anaesthesia techniques using articaine? A double-blind randomized clinical trial. Acta Odontol. Scand. 2021 Jan 2;79(1):1-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WM&DCR/R&D(ERB)/2023/68
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .