- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07330518
СРАВНЕНИЕ ТРАДИЦИОННОЙ БУККАЛЬНОЙ БЛОКАДЫ НЕРВА С БЛОКАДОЙ СТВОЛА БУККАЛЬНОГО НЕРВА ПРИ УДАЛЕНИИ ЗУБОВ (Buccal Trunk)
СРАВНЕНИЕ ТРАДИЦИОННОЙ БУККАЛЬНОЙ БЛОКАДЫ НЕРВА С БЛОКАДОЙ СТВОЛА БУККАЛЬНОГО НЕРВА ДЛЯ АНЕСТЕЗИИ БУККАЛЬНОЙ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ ПРИ УДАЛЕНИИ ЗАДНИХ ЗУБОВ НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удаление нижних задних зубов требует анестезии щечной слизистой оболочки для безболезненной экстракции. Традиционная блокада щечного нерва является общепринятой техникой анестезии щечной слизистой оболочки, но часто оказывается неэффективной и требует множественных инъекций. Цель данного исследования — сравнить традиционную блокаду щечного нерва с блокадой ствола щечного нерва на основе эффективности местной анестезии, которая будет определяться по необходимости дополнительной инфильтрации: использование более 1 картриджа анестетика во время процедуры будет считаться необходимостью дополнительной инфильтрации.
Восприятие боли во время операции: Оценивалось при введении инъекции и во время удаления зуба с использованием баллов визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Балл более 4 будет считаться положительным восприятием боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Syed Saad Aftab Mohiuddin
- Номер телефона: 00923488572003
- Электронная почта: saadaftab94@gmail.com
Места учебы
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, Пакистан, 46500
- Рекрутинг
- Watim Medical College & Dental Hospital
-
Контакт:
- Syed Saad Aftab Mohiuddin, BDS
- Номер телефона: 00923488572003
- Электронная почта: saadaftab94@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 60 лет
- Пациенты обоих полов
- Пациенты, которым требуется удаление моляров нижней челюсти
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Патологии, связанные с зубами, такие как кисты, опухоли
- Пациенты, получающие лучевую или химиотерапию
- Пациенты с переломом нижней челюсти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная блокада щёчного нерва для анестезии слизистой оболочки щеки
Проведение анестезии с использованием традиционной техники блокады щечного нерва для анестезии слизистой оболочки щеки.
|
Описание группы: Администрирование анестезии на уровне окклюзии латерально от последнего моляра нижней челюсти.
Игла вводится до достижения контакта с костью.
Вводится 1 мл лидокаина с анестезией 1:100000.
|
|
Экспериментальный: Блокада ствола щёчного нерва
Введение анестезии в буккальный ствол на 10 мм выше уровня обычной блокады буккального нерва для анестезии слизистой оболочки щеки.
|
Описание метода: Введение анестезии на 10 мм выше окклюзионной плоскости латерально от последнего моляра нижней челюсти.
Вводится 1 мл лидокаина с анестезией 1:100000.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперативное восприятие боли
Временное ограничение: В течение 2 часов после введения анестезии
|
Оценка проводилась во время введения инъекции и во время удаления зуба с использованием баллов визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Шкала лицевой боли использует выражение лица для оценки степени боли.
Она имеет баллы от 0 до 10, где 0 означает наименьшую боль, а 10 - самую сильную боль.
Балл более 4 будет считаться положительным восприятием боли.
|
В течение 2 часов после введения анестезии
|
|
Необходимость дополнительной инфильтрации
Временное ограничение: В течение 2 часов после первоначального введения анестезии
|
Использование более 1 картриджа анестетика во время процедуры будет обозначено как необходимость дополнительной инфильтрации.
|
В течение 2 часов после первоначального введения анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1.Risbaf-Fakoor S, Hashemzehi H, Jahantigh H, Arab K, Gholami L. Adjunctive low-level laser therapy using 980-nm diode laser after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial. Avicenna J Clin Med. 2020; 26 (4):199-205. 2.Mahat A, Yadav R, Yadav A, Acharya P, Dongol A, Sagtani A et al. A comparative study of the effect of sutureless versus multiple sutures technique on complications following third molar surgery in Nepalese subpopulation. Int J Dent. 2020; 2020(1):1-6. 3.Sruthi MA, Ramakrishnan M. Transpapillary injection technique as a substitute for palatal infiltration: a split-mouth randomized clinical trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021; 14(5):640-3. 4.Decloux D, Ouanounou A. Local anaesthesia in dentistry: a review. Int Dent J. 2020; 71(2):87-95. 5.Wang YH, Wang DR, Liu JY, Pan J. Local anesthesia in oral and maxillofacial surgery: A review of current opinion. J Dent Sci. 2021; 16(4):1055-65. 6.Koyata T, Yanai C, Shionoya Y, Takasugi Y, Sunada K. Buccal nerve trunk block anesthetizes the buccal mucosa beyond the papilla of the parotid duct. J Oral Maxillofac Surg. 2023;81(3):272-9. 7.Figueiredo R, Sofos S, Soriano-Pons E, Camps-Font O, Sanmarti-Garcia G, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E. Is it possible to extract lower third molars with infiltration anaesthesia techniques using articaine? A double-blind randomized clinical trial. Acta Odontol. Scand. 2021 Jan 2;79(1):1-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WM&DCR/R&D(ERB)/2023/68
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .