- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07335679
Charakterizace štrasburské kohorty pacientů s karcinomem kůry nadledvin (CCSTR)
Charakteristika štrasburské kohorty pacientů s karcinomem kůry nadledvin
Adrenokortikální karcinom (ACC) je vzácný nádor kůry nadledvin s odhadovanou prevalencí 0,5 až 2 případy na milion obyvatel ročně.
Byly popsány dva vrcholy incidence: během první dekády života a mezi 40 a 50 lety věku, s mírnou převahou žen (poměr ženy k mužům 1,5). Většina případů (>90 %) je sporadických, zejména u dospělých.
ACC může být objeven náhodně při zobrazovacím vyšetření provedeném z jiného důvodu (10 až 20 % případů) nebo v souvislosti s nádorovým syndromem (40–60 % případů) nebo hormonální hypersekrecí (40 až 74 % případů). Diagnózu ACC lze navrhnout kombinací morfologických charakteristik pozorovaných na zobrazovacích vyšetřeních a klinických a biologických rysů (sekretorický syndrom), ale pouze histopatologie umožňuje definitivní diagnózu. Histopatologie navíc umožňuje posouzení kritérií agresivity (Weissovo skóre, Ki67), která ovlivní další léčbu a prognózu.
Vzhledem k tomu, že ACC je vzácný nádor, mají vyšetřovatelé za cíl studovat klinické, biologické, morfologické a histologické charakteristiky a vyhodnotit prognózu pacientů léčených v našem centru, aby lépe porozuměli přirozenému průběhu ACC a zlepšili péči o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Baltzinger, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Léa SAMANNI, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělý jedinec (≥ 18 let)
- Jedinci sledovaní na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku s diagnózou karcinomu kůry nadledvin stanovenou mezi 1. lednem 2000 a 31. květnem 2025
Kriteria pro vyloučení:
- Nádor přeřazený histopatologií jako ne-SCC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové, specifické a bezpříznakové přežití u pacientů léčených pro adrenokortikální karcinom (ACC)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Celkové přežití: Je to, jak dlouho pacienti žijí po diagnóze nebo léčbě, bez ohledu na příčinu smrti. Příklad: Pokud je léčeno 100 pacientů s ACC a 60 jich je naživu po 5 letech, 5leté celkové přežití je 60 %. Počítá se každý, ať zemře na ACC nebo na něco jiného, například na nehodu nebo jiné onemocnění. |
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary kůry nadledvin
- Novotvary nadledvinek
- Onemocnění kůry nadledvin
- Onemocnění nadledvinek
- Adrenokortikální karcinom
Další identifikační čísla studie
- 9693
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kortikální karcinom nadledvin
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy