- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07335679
Charakterisierung der Straßburger Kohorte von Patienten mit Nebennierenrindenkarzinom (CCSTR)
Charakterisierung der Straßburger Kohorte von Patienten mit Nebennierenrindentumor
Das Nebennierenrindenkarzinom (ACC) ist ein seltener Tumor der Nebennierenrinde mit einer geschätzten Prävalenz von 0,5 bis 2 Fällen pro Million Einwohner pro Jahr.
Es wurden zwei Inzidenzgipfel beschrieben: im ersten Lebensjahrzehnt und zwischen dem 40. und 50. Lebensjahr, mit einer leichten weiblichen Prädominanz (Verhältnis Frau zu Mann von 1,5). Die Mehrheit der Fälle (>90%) ist sporadisch, insbesondere bei Erwachsenen.
ACC kann zufällig während einer aus einem anderen Grund durchgeführten Bildgebungsuntersuchung entdeckt werden (10 bis 20% der Fälle) oder im Zusammenhang mit einem Tumorsyndrom (40-60% der Fälle) oder einer hormonellen Hypersekretion (40 bis 74% der Fälle). Die Diagnose von CCS kann durch die Kombination morphologischer Merkmale in der Bildgebung sowie klinischer und biologischer Merkmale (Sekretionssyndrom) nahegelegt werden, aber nur die Histopathologie ermöglicht eine definitive Diagnose. Darüber hinaus ermöglicht die Histopathologie die Beurteilung von Aggressivitätskriterien (Weiss-Score, Ki67), die das weitere Management und die Prognose beeinflussen werden.
Da CCS ein seltener Tumor ist, zielen die Untersucher darauf ab, die klinischen, biologischen, morphologischen und histologischen Merkmale zu untersuchen und die Prognose von Patienten zu bewerten, die in unserem Zentrum behandelt wurden, um die natürliche Geschichte von CCS besser zu verstehen und das Patientenmanagement zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-Mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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-
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-Mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Philippe Baltzinger, MD
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Unterermittler:
- Léa SAMANNI, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Proband (≥ 18 Jahre alt)
- Probanden, die am Straßburger Universitätsklinikum wegen eines zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. Mai 2025 diagnostizierten Nebennierenrindenkarzinoms betreut wurden
Ausschlusskriterien:
- Tumor, der durch Histopathologie als Nicht-SCC neu klassifiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insgesamt, spezifisches und progressionsfreies Überleben bei Patienten, die wegen eines Nebennierenrindentumors (ACC) behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
|
Gesamtüberleben: Bezeichnet, wie lange Patienten nach der Diagnose oder Behandlung leben, unabhängig von der Todesursache. Beispiel: Wenn 100 Patienten wegen ACC behandelt werden und nach 5 Jahren noch 60 leben, beträgt das 5-Jahres-Gesamtüberleben 60%. Es zählt alle, egal ob sie an ACC oder an etwas anderem sterben, wie einem Unfall oder einer anderen Krankheit. |
Bis zu 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neoplasmen der Nebennierenrinde
- Nebennierentumoren
- Erkrankungen der Nebennierenrinde
- Nebennierenerkrankungen
- Nebennierenrindenkarzinom
Andere Studien-ID-Nummern
- 9693
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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