- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07335679
Karakterisering av Strasbourg-kohorten av pasienter med binyrebarkkreft (CCSTR)
Karakterisering av Strasbourg-kohorten av pasienter med adrenocortical karsinom
Binyrebarkkreft (ACC) er en sjelden svulst i binyrebarken, med en estimert forekomst på 0,5 til 2 tilfeller per million innbyggere per år.
To topper i forekomsten er beskrevet: i løpet av det første tiåret av livet og mellom 40 og 50 års alder, med en liten overvekt hos kvinner (kvinnelig-til-mannlig forhold på 1,5). Flertallet av tilfellene (>90%) er sporadiske, spesielt hos voksne.
ACC kan bli oppdaget tilfeldig under en bildediagnostisk undersøkelse utført av en annen grunn (10 til 20% av tilfellene) eller i forbindelse med et tumorsyndrom (40-60% av tilfellene) eller hormonell hypersekresjon (40 til 74% av tilfellene). Diagnosen av CCS kan bli foreslått av kombinasjonen av morfologiske karakteristika sett på bildediagnostikk og kliniske og biologiske trekk (sekretorisk syndrom), men kun histopatologi tillater en endelig diagnose. Videre muliggjør histopatologi vurderingen av aggressivitetskriterier (Weiss-score, Ki67), som vil påvirke videre behandling og prognose.
Gitt at CCS er en sjelden svulst, har forskerne som mål å studere de kliniske, biologiske, morfologiske og histologiske karakteristikaene og evaluere prognosen til pasienter behandlet ved vårt senter for å bedre forstå den naturlige historien til CCS og forbedre pasientbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-post: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-post: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Underetterforsker:
- Léa SAMANNI, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen forsøksperson (≥ 18 år gammel)
- Forsøkspersoner fulgt ved Strasbourg universitetssykehus for binyrebarkkreft diagnostisert mellom 1. januar 2000 og 31. mai 2025
Eksklusjonskriterier:
- Svulst reklassifisert som ikke-SCC ved histopatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet, spesifikk og progresjonsfri overlevelse hos pasienter behandlet for binyrebarkkreft (ACC)
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Total overlevelse: Er hvor lenge pasienter lever etter å ha blitt diagnostisert eller behandlet, uavhengig av dødsårsaken. Eksempel: Hvis 100 pasienter behandles for ACC og 60 er i live etter 5 år, er den 5-årige totale overlevelsen 60 %. Den teller alle, enten de dør av ACC eller noe annet, som en ulykke eller en annen sykdom. |
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9693
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .